カリフォルニアMEPSハブ

モバイル強化予防支援（MEPS）介入は、エビデンスに基づく3つの要素、すなわちピアサポート、スマートフォンアプリ（GeoPass）、およびサービスアクセスのための少額現金インセンティブという形での応用行動分析を組み合わせたものです。 この研究の全体的な目標は、MEPSを適応させ、より広範な設定において多様な受益者に対してその意図した目標を達成できるようにすること、ならびにその普及のためのツールと対象者を確立することです。 これには臨床試験、および適応化と評価結果の文書化・普及が含まれます。 我々の以前のMEPS介入に関するランダム化比較試験（RCT）は、ロサンゼルス郡における英語話者の参加者において、PrEPの採用とHIV検査の増加に効果的であることを示しました。 現在、我々のタイプ3ハイブリッド実施・有効性研究の主目的は、恩恵を受ける可能性のある人口により広く到達する異なる設定におけるMEPSの実施を検討することであり、有効性の評価は副次的な目標です。 この研究において、機関間の差異とその影響を考慮することが不可欠です。

ランダム化比較試験については、3つの異なる研究サイトで合計300名の参加者を目標としています。 登録された最初の200名は、介入を受ける群または対照群のいずれかにランダムに割り付けられます。 最後の100名は、単一群継続として全員が介入を受けます。 さらに、CBO（地域密着型組織）パートナー職員15名（機関あたり5名）、およびCBOパートナー職員と同じ管轄区域に所在する機関で働く6名を募集します。 CBOパートナー職員と機関代表者の両方は、R33フェーズの異なる時点で調査とインタビューへの参加を求められます。

クライアント中心計画セッション／対照群 すべての参加者は、研究群に関わらず、パートナー機関での通常のケアサービスに加え、登録後にクライアント中心計画セッションを受けます。 このセッションは、各サイトでピアメンターに臨床監督を提供する人物と行われ、電話、ビデオ、または対面で実施される場合があります。 参加者の目標と適切な紹介先をリストした計画は、電子版と紙版で参加者に提供されます。 （MEPS介入参加者の場合、GeoPassアプリにも組み込まれます。）

追跡定量調査 UCLAの研究助手（RA）は、RCT参加者に対して、登録後6か月および12か月に追跡インタビューを実施します。 我々は、主にNIDA CONNECTネットワークメンバーからなる共通データ要素（CDE）ワーキンググループによって開発された質問から成る調査ツールを使用します；この研究はCONNECT内で資金提供を受けたプロジェクトの一つです。 調査質問の一部は、元のMEPS調査からも引き継がれています。 この調査は、研究目的のための情報収集と、各参加者のニーズ評価のための二重の目的を持ちます。 調査には、妥当性が確認された測定／尺度を用いた包括的なドメインセットが含まれます。 6か月および12か月に実施される調査には、介入の認識を評価するために設計された一連の質問（RE-AIMドメイン：採用、実施、維持）が含まれます。

PrEP遵守評価 PrEPを開始した参加者（以前のMEPS試験から、最大40％の参加者がPrEPを開始すると推定）は、6か月および12か月に尿サンプルを提供することを選択するよう求められ、テノホビル（TFV、RE-AIMドメイン：採用）の検出によるPrEP使用の確認とPrEP遵守の評価が行われます。 収集は、パートナーCBO機関職員によって行われます。

クライアント中心計画セッション／介入群（MEPS概要） 介入群にランダムに割り付けられた後、研究に登録する参加者は、パートナー機関での通常のケアサービス、クライアント中心計画セッションに加え、MEPS介入を受けます。MEPS介入は、薬物使用障害（SUD）治療、危害軽減、および予防行動（PrEPとPEPの採用、HIV、性感染症（STI）、C型肝炎（HCV）のスクリーニングを含む）への関与を増加させるための6か月間のエビデンスに基づく介入です。 MEPSは、効果的な目標設定とクライアント中心計画の追跡、およびサービス、特にHIV／STI／HCV予防とSUD治療のサービスの利用を促進するために、ピアメンターサポートをインセンティブとGeoPassアプリケーションと組み合わせて含みます。

サイトの臨床監督者は、各介入参加者にピアメンターを割り当て、その後14回のセッションにわたって参加者と協力し、参加者の目標計画セッションで概説された個人的優先事項と予防的医療ニーズに対処します。 介入はまた、応用行動分析（CM）として知られる実践から要素を借りて、特定の望ましい行動を動機付けるためのインセンティブの体系的な使用を採用し、ピアメンターとの面会やSTIとC型肝炎のスクリーニング、PrEPカスケードに沿った活動への従事、社会サービスへのアクセスなど、幅広い活動にインセンティブを提供します（以下の「財政的考慮事項」セクションのインセンティブリストを参照）。 最後に、MEPS介入には、GeoPassと呼ばれるスマートフォンアプリが含まれ、参加者は近くのプロバイダーを見つけ、計画されたサービス利用のためのカレンダー予定を追跡し、サービス利用後に経験調査を行い、ウェルネス目標への進捗を追跡し、インセンティブ収入を確認することができます。 このプロジェクトは、MEPSの対象人口を、性的指向に関わらず、注射薬物使用（IDU）の経験があるシスジェンダー男性を含むように拡大します。

追跡詳細インタビュー（IDI） 研究スタッフは、6か月および12か月の時点で、介入群参加者60名にIDIを実施します。これは、それらの時点で定量調査を完了した参加者の一部です。 我々は、人口統計、時間、研究サイトに応じた多様性と代表性を確保するために、MEPS介入群に割り付けられた個人を意図的に選択します。 詳細インタビューに意図的に選ばれた者は、パートナー機関への定期的な訪問時に研究助手から声をかけられ、および／または詳細インタビューへの参加機会を説明したメールまたはテキストメッセージを送られます。 興味を示した者は、安全なZoomプラットフォームを使用した電話またはビデオ会議で詳細インタビューをスケジュールされます。 詳細インタビューは、RE-AIMドメインに基づいた半構造化インタビューガイドに従って行われます。 すべてのインタビューは音声録音されます（参加者が拒否しない限り）。 採用、実施、維持のRE-AIMドメインに導かれ、MEPSの経験、サービスへの関与を動機付けたかどうか、介入の好ましい側面、介入における課題、介入終了後のサービスの継続的利用またはその他の変化（12か月のインタビュー）について尋ねられます。 この活動への参加は、意図的サンプルと参加者の意思・可用性、および研究がIDIの目標サンプルサイズを達成したかどうかに基づきます。 インタビューは音声録音され、分析のために文字起こしされます。

クリニックスタッフとリーダーシップへの調査 調査は、介入開始後12か月に、研究サイトで雇用されているCBOスタッフとリーダーシップ（n=60）によって完了されます。 JCOINコア測定（組織の準備性、組織風土、スタッフの態度、実施成果）からの組織レベル測定を使用して、研究調査者は、MEPS実施に関与したスタッフ5名／機関を意図的に選択し調査し、採用、実施、維持に関連するRE-AIMドメイン、およびProctorのIS成果（例：受容性）を評価します。 彼らはリーダーシップに、自機関の他のスタッフを推薦するよう依頼し、その時点で調査者も彼らに個人化されたリンクを送信します。

詳細インタビュー スタッフ、リーダーシップ、およびその他の関係者 研究サイトで雇用されている地域パートナースタッフとリーダーシップ、およびその他の郡機関関係者がインタビューされます。 研究は、介入開始後12か月に21名とIDIを実施し、設定と環境、および介入の実施、受容性、日常使用の実用性（例：強化／混乱した運用）について議論します。 我々は、様々な職種、人口統計、実施への関与レベル、およびピアメンターからスタッフを意図的に選択します。 IDIは、訓練されたスタッフによって確立された手順で実施され、インタビューガイドはRE-AIMフレームワークの主要ドメインを使用して設計されます。 CBOパートナースタッフと外部機関スタッフへのインタビュー実施手順は同様です。