Centre MEPS de Californie

L'intervention Mobile Enhanced Prevention Support (MEPS) combine trois composantes fondées sur des preuves : le soutien par les pairs, une application smartphone (GeoPass) et la gestion des contingences sous forme de petites incitations financières pour l'accès aux services. L'objectif principal de cette étude est d'adapter le MEPS pour garantir qu'il puisse atteindre ses objectifs pour un ensemble diversifié de bénéficiaires dans des contextes plus larges et d'établir à la fois les outils et un public pour sa diffusion. Cela inclura un essai clinique ainsi que la documentation et la diffusion des résultats d'adaptation et d'évaluation. Notre précédent essai contrôlé randomisé de l'intervention MEPS a montré son efficacité pour augmenter l'adoption de la PrEP et le dépistage du VIH chez les participants anglophones du comté de Los Angeles. Maintenant, l'objectif principal de notre étude hybride de type 3 sur l'implémentation-efficacité est d'examiner la mise en œuvre du MEPS dans différents contextes avec une plus grande portée auprès de la population qui pourrait en bénéficier, l'évaluation de l'efficacité étant un objectif secondaire. Il est essentiel de prendre en compte les différences inter-agences et leur impact dans cette étude.

Pour l'essai contrôlé randomisé, nous visons un effectif de 300 participants dans nos 3 sites d'étude différents. Les 200 premiers individus inscrits seront randomisés pour recevoir soit l'intervention, soit faire partie du groupe témoin. Les 100 derniers individus recevront tous l'intervention dans le cadre d'une continuation à bras unique. De plus, nous recruterons 15 membres du personnel des organisations communautaires partenaires (5 par agence), ainsi que 6 individus travaillant dans des agences situées dans les mêmes juridictions que le personnel des organisations communautaires partenaires. Le personnel des organisations communautaires partenaires et les représentants des agences seront invités à participer à des enquêtes et des entretiens à différents moments pendant la phase R33.

Session de planification centrée sur le client / Groupe témoin Tous les participants, quel que soit le groupe d'étude, recevront les services de soins habituels de l'agence partenaire ainsi qu'une session de planification centrée sur le client après l'inscription. Cette session sera menée avec la personne assurant la supervision clinique des mentors pairs sur chaque site et pourra être réalisée par téléphone, vidéo ou en personne. Les plans, énumérant les objectifs des participants et les orientations adaptées, seront proposés au participant en versions électronique et papier. (Pour les participants à l'intervention MEPS, ils seront également intégrés à l'application GeoPass.)

Enquête quantitative de suivi Les assistants de recherche de l'UCLA mèneront des entretiens de suivi avec les participants de l'ECR à 6 et 12 mois après l'inscription. Nous utiliserons un instrument d'enquête composé en grande partie de questions développées par le groupe de travail des éléments de données communs (Common Data Element, CDE) composé de membres du réseau CONNECT du NIDA ; cette étude est l'un des projets financés dans CONNECT. Certaines questions de l'enquête ont également été reprises de l'enquête MEPS originale. L'enquête a le double objectif de collecter des informations pour les objectifs de l'étude ainsi que pour l'évaluation des besoins de chaque participant. L'enquête comprend un ensemble complet de domaines utilisant des mesures/échelles validées. Les enquêtes administrées à 6 et 12 mois incluront un ensemble de questions conçues pour évaluer les perceptions de l'intervention (domaines RE-AIM : adoption, mise en œuvre et maintien).

Évaluation de l'adhésion à la PrEP Les participants qui initient la PrEP (nous estimons à partir de l'essai MEPS précédent que jusqu'à 40 % des participants initieront la PrEP) seront invités à choisir de fournir des échantillons d'urine à six et douze mois pour confirmer l'utilisation de la PrEP et évaluer l'adhésion à la PrEP par la détection du ténofovir (TFV, domaine RE-AIM : adoption). La collecte sera effectuée par le personnel de l'organisation communautaire partenaire.

Session de planification centrée sur le client / Groupe d'intervention (Aperçu du MEPS) Les participants s'inscrivant à l'étude après randomisation dans le groupe d'intervention recevront les services de soins habituels de l'agence partenaire, la session de planification centrée sur le client, plus l'intervention MEPS, qui est une intervention de 6 mois fondée sur des preuves visant à accroître l'engagement dans le traitement des troubles liés à l'usage de substances, la réduction des risques et les comportements préventifs (y compris l'adoption de la PrEP et de la PPE et le dépistage du VIH, des IST et du VHC). Le MEPS inclut le soutien de mentors pairs, combiné à des incitations et à l'application GeoPass, pour faciliter l'établissement efficace d'objectifs et le suivi des plans centrés sur le client et l'utilisation des services, en particulier ceux pour la prévention et le traitement du VIH/IST/VHC et des troubles liés à l'usage de substances.

Le superviseur clinique du site appariera un mentor pair à chaque participant de l'intervention, qui travaillera ensuite avec les participants sur 14 sessions pour aborder les priorités personnelles et les besoins de santé préventive décrits dans la session de planification des objectifs du participant. L'intervention utilisera également l'emploi systématique d'incitations pour motiver des comportements spécifiquement souhaités, empruntant des éléments d'une pratique connue sous le nom de gestion des contingences (CM) pour inciter une gamme d'activités, y compris les rencontres avec le mentor pair et le dépistage des IST et de l'hépatite C, l'engagement dans des activités le long du continuum de la PrEP, et l'accès aux services sociaux, pour n'en citer que quelques exemples (voir la liste des incitations sous la section "considérations financières" ci-dessous). Enfin, l'intervention MEPS inclura une application smartphone, appelée GeoPass, qui permet aux participants de trouver des prestataires près de chez eux, de suivre les rendez-vous calendaires pour l'utilisation planifiée des services, de remplir des enquêtes d'expérience une fois les services utilisés, de suivre les progrès vers leurs objectifs de bien-être et de consulter les gains d'incitations. Ce projet élargit la population cible du MEPS pour inclure les hommes cisgenres ayant des antécédents d'usage de drogues par injection (UDI), quelle que soit leur orientation sexuelle.

Entretien approfondi de suivi (IDI) Le personnel de l'étude mènera des entretiens approfondis avec 60 participants du groupe d'intervention aux moments de 6 et 12 mois, un sous-ensemble de participants qui complètent l'enquête quantitative à ces moments. Nous sélectionnerons délibérément des individus assignés au groupe d'intervention MEPS pour assurer la diversité et la représentation selon la démographie, le temps et le site d'étude. Ceux sélectionnés intentionnellement pour l'entretien approfondi seront contactés par un assistant de recherche de l'étude lors d'une visite de routine à l'agence partenaire et/ou recevront un message privé par e-mail ou texto décrivant l'opportunité de participer à un entretien approfondi. Ceux qui sont intéressés seront programmés pour l'entretien approfondi via une conférence téléphonique ou vidéo utilisant une plateforme Zoom sécurisée. Les entretiens approfondis suivront un guide d'entretien semi-structuré basé sur les domaines RE-AIM. Tous les entretiens seront enregistrés audio (sauf refus du participant). Guidés par les domaines RE-AIM d'adoption, de mise en œuvre et de maintien, ils poseront des questions sur l'expérience MEPS, si elle a motivé l'engagement dans les services, les aspects préférés de l'intervention, les défis de l'intervention, et l'utilisation continue des services ou d'autres changements après la fin de l'intervention (entretiens à 12 mois). L'inclusion dans cette activité sera basée sur un échantillon intentionnel, la volonté et la disponibilité du participant, et si l'étude a atteint la taille d'échantillon cible pour les entretiens approfondis. Les entretiens seront enregistrés audio et transcrits pour analyse.

Enquêtes auprès du personnel clinique et des dirigeants Les enquêtes seront complétées par le personnel et les dirigeants des organisations communautaires employés sur les sites d'étude à 12 mois après le lancement de l'intervention (n=60). En utilisant les mesures organisationnelles des mesures de base JCOIN (préparation organisationnelle, climat organisationnel, attitudes du personnel, résultats de mise en œuvre), les investigateurs de l'étude sélectionneront et interrogeront délibérément cinq membres du personnel par agence qui étaient impliqués dans la mise en œuvre du MEPS et évalueront les domaines RE-AIM liés à l'adoption, la mise en œuvre et le maintien, ainsi que les résultats IS de Proctor (par exemple, l'acceptabilité). Ils demanderont aux dirigeants de recommander d'autres membres du personnel de leur agence, moment auquel l'investigateur leur enverra également des liens personnalisés.

Entretiens approfondis avec le personnel, les dirigeants et autres parties prenantes Le personnel et les dirigeants des partenaires communautaires employés sur les sites d'étude, ainsi que d'autres parties prenantes des agences du comté, seront interviewés. L'étude mènera des entretiens approfondis avec 21 personnes à 12 mois après le début de l'intervention pour discuter du contexte et de l'environnement et de la mise en œuvre de l'intervention, de son acceptabilité et de sa praticabilité pour une utilisation routinière (par exemple, opérations améliorées/perturbées). Nous sélectionnerons délibérément du personnel avec une variété de postes, de données démographiques et de niveaux d'implication dans la mise en œuvre, ainsi que des mentors pairs. Les entretiens approfondis seront menés par du personnel formé utilisant des procédures établies, avec des guides d'entretien conçus en utilisant les domaines principaux du cadre RE-AIM. Les procédures d'administration des entretiens au personnel des organisations communautaires partenaires et au personnel externe des agences seront similaires.