California MEPS Hub

Intervensjonen Mobile Enhanced Prevention Support (MEPS) kombinerer tre evidensbaserte komponenter – støtte fra likesinnede, en smarttelefonapp (GeoPass) og kontingentstyring i form av små kontantinsentiver for tilgang til tjenester. Det overordnede målet med denne studien er å tilpasse MEPS for å sikre at den kan oppnå sine tiltenkte mål for et mangfoldig sett av begunstigede i bredere omgivelser, og å etablere både verktøyene og et publikum for dens spredning. Dette vil inkludere en klinisk studie samt dokumentasjon og spredning av tilpasnings- og evalueringsresultater. Vår tidligere RCT av MEPS-intervensjonen har vist at den er effektiv for å øke opptaket av PrEP og HIV-testing blant engelsktalende deltakere i Los Angeles County. Nå er hovedmålet med vår Type 3 Hybrid Implementering-Effektivitet-studie å undersøke MEPS-implementeringen i forskjellige omgivelser med et større nedslagsfelt i befolkningen som kan dra nytte, der vurdering av effektivitet er et sekundært mål. Det er avgjørende å vurdere tverretatlige forskjeller og deres innvirkning i denne studien.

For den randomiserte kontrollerte studien sikter vi mot en utvalgsstørrelse på 300 deltakere på våre 3 forskjellige studieområder. De første 200 innskrevne personene vil bli randomisert til enten å motta intervensjonen eller være kontroldeltakere. De siste 100 personene vil alle motta intervensjonen som en enkeltarmsfortsettelse. I tillegg vil vi rekruttere 15 CBO-partneransatte (5 per etat), pluss 6 personer som arbeider i etater lokalisert i samme jurisdiksjoner som CBO-partneransatte. Både CBO-partneransatte og etatsrepresentanter vil bli bedt om å delta i undersøkelser og intervjuer på forskjellige tidspunkter under R33-fasen.

Klientorientert planleggingsøkt/kontrollarm Alle deltakere, uavhengig av studiearm, vil motta de vanlige omsorgstjenestene hos partneretaten pluss en klientorientert planleggingsøkt etter innskriving. Denne økten vil bli gjennomført med personen som gir klinisk veiledning til Peer-veilederne på hvert sted og kan gjennomføres per telefon, video eller personlig. Planer, som lister deltakerens mål og skreddersydde henvisninger, vil bli tilbudt deltakeren i elektronisk og papirversjon. (For MEPS-intervensjonsdeltakere vil den også bli inkorporert i GeoPass-appen.)

Oppfølgingskvantitativ undersøkelse UCLA-forskningsassistenter (RAs) vil gjennomføre oppfølgingsintervjuer med RCT-deltakere 6 og 12 måneder etter innskriving. Vi vil bruke et undersøkelsesinstrument som i stor grad består av spørsmål utviklet av Common Data Element (CDE)-arbeidsgruppen bestående av NIDA CONNECT-nettverksmedlemmer; denne studien er et av de finansierte prosjektene i CONNECT. Noen av undersøkelsesspørsmålene ble også videreført fra den originale MEPS-undersøkelsen. Undersøkelsen har det dobbelte formålet å samle informasjon for studiemålene samt for hver deltakers behovsvurdering. Undersøkelsen inkluderer et omfattende sett av domener ved bruk av validerte mål/skalaer. Undersøkelser administrert ved 6 og 12 måneder vil inkludere et sett med spørsmål designet for å vurdere oppfatninger av intervensjonen (RE-AIM-domener: adopsjon, implementering og opprettholdelse).

PrEP-overholdelsesvurdering Deltakere som starter PrEP (vi estimerer fra den tidligere MEPS-studien at opptil 40% av deltakerne vil starte PrEP) vil bli bedt om å velge å gi urinprøver ved seks og 12 måneder for bekreftelse av PrEP-bruk og evaluering av PrEP-overholdelse gjennom påvisning av tenofovir- (TFV, RE-AIM-domene: adopsjon). Innsamling vil bli utført av partnerbasert samfunnsorganisasjon (CBO) etatsansatte.

Klientorientert planleggingsøkt/intervensjonsarm (MEPS-oversikt) Deltakere som melder seg inn i studien etter randomisering til intervensjonsarmen vil motta de vanlige omsorgstjenestene hos partneretaten, den klientorienterte planleggingsøkten, pluss MEPS-intervensjonen er en 6-måneders, evidensbasert intervensjon for å øke engasjement i SUD-behandling, skadereduksjon og forebyggende atferd (inkludert PrEP- og PEP-opptak og screening for HIV, STIer og HCV). MEPS inkluderer Peer-veilederstøtte, i kombinasjon med insentiver og GeoPass-applikasjonen, for å legge til rette for effektiv målsetting og sporing av klientorienterte planer og bruk av tjenester, spesielt de for HIV/STI/HCV-forebygging og behandling for SUDer.

Stedets kliniske veileder vil matche en Peer-veileder til hver intervensjonsdeltaker, som deretter arbeider med deltakerne over 14 økter for å adressere de personlige prioriteringene og forebyggende helsebehovene skissert i deltakerens målplanleggingsøkt. Intervensjonen vil også bruke systematisk bruk av insentiver for å motivere spesifikt ønsket atferd, låne elementer fra en praksis kjent som kontingentstyring (CM) for å incentivere en rekke aktiviteter, inkludert møter med peer-veilederen og screening for STIer og hepatitt C, engasjement i aktiviteter som faller langs PrEP-kaskaden, og tilgang til sosiale tjenester, for å nevne noen eksempler (se listen over insentiver under "økonomiske hensyn"-seksjonen nedenfor). Til slutt vil MEPS-intervensjonen inkludere en smarttelefonapp, kalt GeoPass, som gjør det mulig for deltakere å finne tilbydere i nærheten, spore kalenderavtaler for planlagt tjenestebruk, ta erfaringsopplevelser etter at tjenester er brukt, spore fremgang mot sine wellness-mål, og se insentivinntekter. Dette prosjektet utvider MEPS-målgruppen til å inkludere cis-menn med en historie av injeksjonsrusmiddelbruk (IDU) uavhengig av seksuell orientering.

Oppfølgingsdypintervju (IDI) Studiens personale vil gjennomføre IDIer med 60 intervensjonsarmdeltakere ved 6- og 12-måneders tidspunktet, en delmengde av deltakere som fullfører den kvantitative undersøkelsen på disse tidspunktene. Vi vil bevisst velge personer tildelt MEPS-intervensjonsarmen for å sikre mangfold og representasjon i henhold til demografi, tid og studieområde. De som er bevisst utvalgt for dypintervjuet vil bli kontaktet av en forskningsassistent under et rutinemessig besøk til partneretaten og/eller vil bli sendt en privat melding via e-post eller tekst som beskriver muligheten til å delta i et dypintervju. Interesserte vil bli planlagt for dypintervjuet via telefon eller videokonferanse ved bruk av en sikker Zoom-plattform. Dypintervjuer vil følge en semi-strukturert intervjuguide basert på RE-AIM-domenene. Alle intervjuer vil bli lydopptatt (med mindre deltakeren avslår). Ved hjelp av REAIM-domenene adopsjon, implementering og opprettholdelse, vil de spørre om MEPS-opplevelsen, om den motiverte engasjement i tjenester, foretrukne aspekter ved intervensjonen, utfordringer med intervensjonen, og fortsatt bruk av tjenester eller andre endringer etter at intervensjonen avsluttet (intervjuer ved 12 måneder). Inkludering i denne aktiviteten vil være basert på et bevisst utvalg og deltakerens vilje og tilgjengelighet og om studien har oppnådd målutvalgsstørrelsen for IDIer. Intervjuene vil bli lydopptatt og transkribert for analyse.

Undersøkelser med klinikkansatte og ledelse Undersøkelser vil bli fullført av CBO-ansatte og ledelse ansatt på studieområdene 12 måneder etter intervensjonslansering (n=60). Ved bruk av organisasjonsnivåmålene fra JCOIN-kjernemålene (organisatorisk beredskap, organisasjonsklima, ansattes holdninger, implementeringsresultater), vil studiens forskere bevisst velge og undersøke fem ansatte/etat som var involvert i MEPS-implementering og vurdere RE-AIM-domener relatert til adopsjon, implementering og opprettholdelse, samt Proctors IS-resultater (f.eks., akseptabilitet). De vil be ledelsen anbefale andre ansatte ved deres etat, på hvilket tidspunkt forskeren også vil sende dem personlige lenker.

Dypintervjuer Personale, ledelse og andre interessenter Samfunnspartneransatte og ledelse ansatt på studieområdene, samt andre fylkesetatinteressenter vil bli intervjuet. Studien vil gjennomføre IDIer med 21 personer 12 måneder etter intervensjonsstart for å diskutere omgivelsene og miljøet og intervensjonens implementering, akseptabilitet og praktiskhet for rutinemessig bruk (f.eks., forbedret/forstyrret drift). Vi vil bevisst velge personale fra en rekke jobbtitler, demografi og involveringsnivå med implementering, samt Peer-veiledere. IDIer vil bli gjennomført av trent personale ved bruk av etablerte prosedyrer, med intervjuguider designet ved bruk av de primære domenene i RE-AIM-rammeverket. Prosedyrene for å administrere intervjuene til CBO-partneransatte og eksterne etatsansatte vil være like.