Hub MEPS da Califórnia

A intervenção de Apoio de Prevenção Aprimorado Móvel (MEPS) combina três componentes baseados em evidências - apoio de pares, uma aplicação para smartphone (GeoPass) e gestão de contingências na forma de pequenos incentivos monetários para serviços de acesso. O objetivo geral deste estudo é adaptar o MEPS para garantir que possa alcançar os seus objetivos pretendidos para um conjunto diversificado de beneficiários em contextos mais amplos e estabelecer tanto as ferramentas como um público para a sua disseminação. Isto incluirá um ensaio clínico e documentação e disseminação dos resultados de adaptação e avaliação. O nosso RCT anterior da intervenção MEPS demonstrou ser eficaz no aumento da adesão à PrEP e nos testes de VIH entre participantes anglófonos no Condado de Los Angeles. Agora, o objetivo principal do nosso estudo Híbrido de Implementação-Eficácia Tipo 3 é examinar a implementação do MEPS em diferentes contextos com um maior alcance na população que poderia beneficiar, sendo a avaliação da eficácia um objetivo secundário. É essencial considerar as diferenças interagências e o seu impacto neste estudo.

Para o ensaio controlado randomizado, pretendemos um tamanho de amostra de 300 participantes nos nossos 3 locais de estudo diferentes. Os primeiros 200 indivíduos inscritos serão randomizados para receber a intervenção ou serem participantes de controlo. Os últimos 100 indivíduos receberão todos a intervenção como uma continuação de braço único. Adicionalmente, recrutaremos 15 funcionários de organizações parceiras da comunidade (CBO) (5 por agência), mais 6 indivíduos que trabalham em agências localizadas nas mesmas jurisdições que os funcionários das CBO parceiras. Tanto os funcionários das CBO parceiras como os representantes das agências serão convidados a participar em inquéritos e entrevistas em diferentes momentos durante a fase R33.

Sessão de Planeamento Centrada no Cliente / Braço de Controlo Todos os participantes, independentemente do braço do estudo, receberão os serviços de cuidados habituais na agência parceira, além de uma sessão de planeamento centrada no cliente após a inscrição. Esta sessão será conduzida com a pessoa que fornece supervisão clínica aos Mentores de Pares em cada local e pode ser realizada por telefone, vídeo ou presencialmente. Planos, listando os objetivos do participante e referências personalizadas, serão oferecidos ao participante em versões eletrónicas e em papel. (Para participantes na intervenção MEPS, também será incorporado na aplicação GeoPass.)

Inquérito Quantitativo de Acompanhamento Os associados de investigação (RAs) da UCLA realizarão entrevistas de acompanhamento com participantes do RCT aos 6 e 12 meses após a inscrição. Utilizaremos um instrumento de inquérito que consiste principalmente em questões desenvolvidas pelo grupo de trabalho de Elementos de Dados Comuns (CDE), composto por membros da Rede CONNECT da NIDA; este estudo é um dos projetos financiados no CONNECT. Algumas das questões do inquérito também foram transportadas do inquérito original do MEPS. O inquérito tem o duplo propósito de recolher informações para os objetivos do estudo, bem como para a avaliação das necessidades de cada participante. O inquérito inclui um conjunto abrangente de domínios utilizando medidas/escalas validadas. Os inquéritos administrados aos 6 e 12 meses incluirão um conjunto de questões concebidas para avaliar as perceções da intervenção (domínios RE-AIM: adoção, implementação e manutenção).

Avaliação da Adesão à PrEP Os participantes que iniciarem a PrEP (estimamos, a partir do ensaio MEPS anterior, que até 40% dos participantes iniciarão a PrEP) serão convidados a optar por fornecer amostras de urina aos seis e 12 meses para confirmação do uso da PrEP e avaliação da adesão à PrEP através da deteção de tenofovir (TFV, domínio RE-AIM: adoção). A recolha será realizada pelo pessoal da agência da organização comunitária parceira (CBO).

Sessão de Planeamento Centrada no Cliente / Braço de Intervenção (Visão Geral do MEPS) Os participantes inscritos no estudo após randomização para o braço de intervenção receberão os serviços de cuidados habituais na agência parceira, a sessão de planeamento centrada no cliente, além de a intervenção MEPS ser uma intervenção de 6 meses, baseada em evidências, para aumentar o envolvimento no tratamento de SUD, redução de danos e comportamentos preventivos (incluindo adesão à PrEP e PEP e rastreio de VIH, IST e VHC). O MEPS inclui apoio de Mentor de Pares, em combinação com incentivos e a aplicação GeoPass, para facilitar a definição eficaz de objetivos e o acompanhamento de planos centrados no cliente e a utilização de serviços, especialmente os de prevenção e tratamento de VIH/IST/VHC para SUDs.

O supervisor clínico do local irá emparelhar um Mentor de Pares a cada participante da intervenção, que depois trabalha com os participantes ao longo de 14 sessões para abordar as prioridades pessoais e necessidades de saúde preventiva delineadas na sessão de planeamento de objetivos do participante. A intervenção também empregará o uso sistemático de incentivos para motivar comportamentos especificamente desejados, emprestando elementos de uma prática conhecida como gestão de contingências (CM) para incentivar uma série de atividades, incluindo encontros com o mentor de pares e rastreio de IST e hepatite C, envolvimento em atividades que se situam ao longo da cascata da PrEP, e acesso a serviços sociais, para citar alguns exemplos (ver lista de incentivos na secção "considerações financeiras" abaixo). Finalmente, a intervenção MEPS incluirá uma aplicação para smartphone, chamada GeoPass, que permite aos participantes encontrar prestadores perto deles, acompanhar compromissos de calendário para utilização planeada de serviços, realizar inquéritos de experiência após a utilização dos serviços, acompanhar o progresso em direção aos seus objetivos de bem-estar e visualizar ganhos de incentivos. Este projeto expande a população-alvo do MEPS para incluir homens cisgénero com histórico de uso de drogas injetáveis (IDU), independentemente da orientação sexual.

Entrevista de Aprofundamento de Acompanhamento (IDI) A equipa do estudo realizará IDIs com 60 participantes do braço de intervenção nos momentos de 6 e 12 meses, um subconjunto de participantes que completam o inquérito quantitativo nesses momentos. Selecionaremos propositadamente indivíduos atribuídos ao braço de intervenção MEPS para garantir diversidade e representação de acordo com dados demográficos, tempo e local de estudo. Aqueles propositadamente amostrados para a entrevista de aprofundamento serão abordados por um assistente de investigação do estudo numa visita de rotina à agência parceira e/ou receberão uma mensagem privada por email ou texto descrevendo a oportunidade de participar numa entrevista de aprofundamento. Os interessados serão agendados para a entrevista de aprofundamento via telefone ou videoconferência utilizando uma plataforma Zoom segura. As entrevistas de aprofundamento seguirão um guia de entrevista semiestruturado baseado nos domínios RE-AIM. Todas as entrevistas serão gravadas em áudio (a menos que recusadas pelo participante). Guiados pelos domínios RE-AIM de adoção, implementação e manutenção, perguntarão sobre a experiência com o MEPS, se motivou o envolvimento em serviços, aspetos preferidos da intervenção, desafios com a intervenção e utilização contínua de serviços ou outras alterações após o término da intervenção (entrevistas aos 12 meses). A inclusão nesta atividade será baseada numa amostra propositada e na vontade e disponibilidade do participante e se o estudo atingiu o tamanho de amostra alvo para IDIs. As entrevistas serão gravadas em áudio e transcritas para análise.

Inquéritos com Funcionários e Liderança da Clínica Inquéritos serão completados por funcionários e liderança de CBO empregados nos locais de estudo aos 12 meses após o lançamento da intervenção (n=60). Utilizando medidas a nível organizacional das medidas principais do JCOIN (prontidão organizacional, clima organizacional, atitudes do pessoal, resultados de implementação), os investigadores do estudo selecionarão propositadamente e inquirirão cinco funcionários/agência que estiveram envolvidos na implementação do MEPS e avaliarão domínios RE-AIM relacionados com adoção, implementação e manutenção, bem como resultados IS de Proctor (por exemplo, aceitabilidade). Perguntarão à liderança para recomendar outros funcionários na sua agência, altura em que o investigador também lhes enviará ligações personalizadas.

Entrevistas de Aprofundamento com Funcionários, Liderança e Outras Partes Interessadas Funcionários e liderança de organizações parceiras da comunidade empregados nos locais de estudo, bem como outras partes interessadas de agências do condado, serão entrevistados. O estudo realizará IDIs com 21 pessoas aos 12 meses após o início da intervenção para discutir o contexto e ambiente e a implementação, aceitabilidade e praticidade da intervenção para uso rotineiro (por exemplo, operações melhoradas/perturbadas). Selecionaremos propositadamente funcionários de uma variedade de cargos, dados demográficos e nível de envolvimento com a implementação, bem como Mentores de Pares. As IDIs serão conduzidas por pessoal treinado usando procedimentos estabelecidos, com guias de entrevista concebidos usando os domínios primários do quadro RE-AIM. Os procedimentos para administrar as entrevistas a funcionários de CBO parceiras e funcionários de agências externas serão semelhantes.