Калифорнийский хаб MEPS

Интервенция «Мобильная усиленная поддержка профилактики» (MEPS) сочетает в себе три научно обоснованных компонента — поддержку со стороны равных, приложение для смартфона (GeoPass) и управление непредвиденными обстоятельствами в форме небольших денежных стимулов за доступ к услугам. Основная цель этого исследования — адаптировать MEPS, чтобы гарантировать достижение её целевых показателей для разнообразных бенефициаров в более широких условиях, а также создать как инструменты, так и аудиторию для её распространения. Это будет включать клиническое испытание, документирование и распространение результатов адаптации и оценки. Наше предыдущее РКИ интервенции MEPS показало её эффективность в увеличении приёма PrEP и тестирования на ВИЧ среди англоговорящих участников в округе Лос-Анджелес. Теперь основная цель нашего исследования типа 3 по гибридной реализации и эффективности — изучить внедрение MEPS в различных условиях с более широким охватом населения, которое может получить пользу, причём оценка эффективности является второстепенной целью. В этом исследовании крайне важно учитывать межведомственные различия и их влияние.

Для рандомизированного контролируемого исследования мы планируем набрать выборку из 300 участников в трёх различных исследовательских центрах. Первые 200 зачисленных лиц будут рандомизированы для получения интервенции или участия в контрольной группе. Последние 100 участников все получат интервенцию в рамках продолжения исследования с одной группой. Кроме того, мы привлечём 15 сотрудников партнёрских общественных организаций (по 5 от каждой организации), а также 6 человек, работающих в учреждениях, расположенных в тех же юрисдикциях, что и сотрудники партнёрских общественных организаций. Как сотрудники партнёрских общественных организаций, так и представители учреждений будут приглашены к участию в опросах и интервью в различные моменты времени в рамках фазы R33.

Сессия планирования, ориентированная на клиента / Контрольная группа Все участники, независимо от группы исследования, получат обычные услуги в партнёрском учреждении, а также сессию планирования, ориентированную на клиента, после зачисления. Эта сессия будет проводиться с лицом, осуществляющим клиническое наблюдение за равными наставниками в каждом центре, и может проводиться по телефону, видео или лично. Планы, содержащие цели участника и индивидуальные направления, будут предложены участнику в электронном и бумажном виде. (Для участников интервенции MEPS они также будут включены в приложение GeoPass.)

Последующий количественный опрос Научные сотрудники UCLA будут проводить последующие интервью с участниками РКИ через 6 и 12 месяцев после зачисления. Мы будем использовать инструмент опроса, в основном состоящий из вопросов, разработанных рабочей группой по общим элементам данных, в которую входят члены сети NIDA CONNECT; данное исследование является одним из финансируемых проектов в CONNECT. Некоторые вопросы опроса также были перенесены из оригинального опроса MEPS. Опрос имеет двойную цель: сбор информации для целей исследования, а также для оценки потребностей каждого участника. Опрос включает комплексный набор областей с использованием валидированных мер/шкал. Опросы, проводимые через 6 и 12 месяцев, будут включать набор вопросов, предназначенных для оценки восприятия интервенции (домены RE-AIM: внедрение, реализация и поддержание).

Оценка приверженности PrEP Участники, которые начинают приём PrEP (по оценкам из предыдущего испытания MEPS, до 40% участников начнут приём PrEP), будут приглашены предоставить образцы мочи через шесть и 12 месяцев для подтверждения использования PrEP и оценки приверженности через обнаружение тенофовира (TFV, домен RE-AIM: внедрение). Сбор будет осуществляться сотрудниками партнёрских общественных организаций.

Сессия планирования, ориентированная на клиента / Группа интервенции (Обзор MEPS) Участники, зачисленные в исследование после рандомизации в группу интервенции, получат обычные услуги в партнёрском учреждении, сессию планирования, ориентированную на клиента, а также интервенцию MEPS — это 6-месячная научно обоснованная интервенция для повышения вовлечённости в лечение расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, снижение вреда и профилактическое поведение (включая приём PrEP и PEP, а также скрининг на ВИЧ, ИППП и ВГС). MEPS включает поддержку равного наставника в сочетании со стимулами и приложением GeoPass для облегчения эффективной постановки целей и отслеживания планов, ориентированных на клиента, и использования услуг, особенно для профилактики и лечения ВИЧ/ИППП/ВГС и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.

Клинический руководитель центра подберёт равного наставника каждому участнику интервенции, который затем будет работать с участниками в течение 14 сессий для решения личных приоритетов и профилактических потребностей в здоровье, изложенных в сессии планирования целей участника. Интервенция также будет использовать систематическое применение стимулов для мотивации конкретно желаемого поведения, заимствуя элементы из практики, известной как управление непредвиденными обстоятельствами, для стимулирования ряда действий, включая встречи с равным наставником, скрининг на ИППП и гепатит C, участие в мероприятиях, связанных с каскадом PrEP, и доступ к социальным услугам, чтобы назвать некоторые примеры (см. список стимулов в разделе «Финансовые соображения» ниже). Наконец, интервенция MEPS будет включать приложение для смартфона под названием GeoPass, которое позволяет участникам находить поставщиков услуг поблизости, отслеживать календарные встречи для запланированного использования услуг, заполнять опросы об опыте после использования услуг, отслеживать прогресс в достижении целей оздоровления и просматривать заработанные стимулы. Этот проект расширяет целевую популяцию MEPS, включая цисгендерных мужчин с историей инъекционного употребления наркотиков независимо от сексуальной ориентации.

Последующее углублённое интервью (IDI) Сотрудники исследования проведут IDI с 60 участниками группы интервенции в моменты времени 6 и 12 месяцев — это подмножество участников, которые заполнят количественный опрос в эти моменты времени. Мы целенаправленно отберём лиц, назначенных в группу интервенции MEPS, чтобы обеспечить разнообразие и репрезентативность по демографическим характеристикам, времени и исследовательскому центру. Те, кто целенаправленно отобран для углублённого интервью, будут приглашены научным ассистентом исследования во время обычного визита в партнёрское учреждение и/или получат личное сообщение по электронной почте или SMS с описанием возможности участия в углублённом интервью. Заинтересованные лица будут запланированы на углублённое интервью по телефону или видеоконференции с использованием защищённой платформы Zoom. Углублённые интервью будут проводиться по полуструктурированному руководству, основанному на доменах RE-AIM. Все интервью будут аудиозаписываться (если участник не откажется). Руководствуясь доменами RE-AIM — внедрение, реализация и поддержание, — они будут спрашивать об опыте MEPS, мотивировало ли это участие в услугах, предпочтительных аспектах интервенции, трудностях с интервенцией и продолжении использования услуг или других изменениях после окончания интервенции (интервью через 12 месяцев). Включение в эту деятельность будет основано на целенаправленной выборке, готовности и доступности участника, а также на достижении целевого размера выборки для IDI. Интервью будут аудиозаписываться и расшифровываться для анализа.

Опросы сотрудников и руководства клиник Опросы будут заполнены сотрудниками и руководством общественных организаций, работающими в исследовательских центрах, через 12 месяцев после запуска интервенции (n=60). Используя организационные меры из основных мер JCOIN (организационная готовность, организационный климат, отношение сотрудников, результаты внедрения), исследователи целенаправленно отберут и опросят пять сотрудников/организацию, которые были вовлечены во внедрение MEPS, и оценят домены RE-AIM, связанные с внедрением, реализацией и поддержанием, а также результаты внедрения по Проектору (например, приемлемость). Они попросят руководство рекомендовать других сотрудников в их организации, после чего исследователь также отправит им персонализированные ссылки.

Углублённые интервью с сотрудниками, руководством и другими заинтересованными сторонами Будут опрошены сотрудники и руководство партнёрских общественных организаций, работающие в исследовательских центрах, а также другие заинтересованные стороны окружных учреждений. Исследование проведёт IDI с 21 человеком через 12 месяцев после начала интервенции, чтобы обсудить условия и среду, а также внедрение, приемлемость и практичность интервенции для регулярного использования (например, улучшенные/нарушенные операции). Мы целенаправленно отберём сотрудников с различными должностями, демографическими характеристиками и уровнем вовлечённости во внедрение, а также равных наставников. IDI будут проводиться обученными сотрудниками с использованием установленных процедур, с руководствами по интервью, разработанными на основе основных доменов структуры RE-AIM. Процедуры проведения интервью с сотрудниками партнёрских общественных организаций и сотрудниками внешних учреждений будут схожими.