Kalifornské centrum MEPS

Intervence Mobilní podpory s rozšířenou prevencí (MEPS) kombinuje tři komponenty založené na důkazech - vrstevnickou podporu, aplikaci pro chytré telefony (GeoPass) a management kontingencí ve formě malých peněžních pobídek za přístup ke službám. Hlavním cílem této studie je adaptovat MEPS tak, aby mohl dosáhnout svých zamýšlených cílů pro různorodou skupinu příjemců v širším prostředí, a vytvořit nástroje i publikum pro jeho šíření. To bude zahrnovat klinickou studii a dokumentaci a šíření výsledků přizpůsobení a hodnocení. Naše předchozí RCT studie intervence MEPS ukázala, že je účinná při zvyšování počtu uživatelů PrEP a testování na HIV mezi anglicky mluvícími účastníky v okrese Los Angeles. Nyní je hlavním cílem naší hybridní studie typu 3 zaměřené na implementaci a účinnost prozkoumat implementaci MEPS v různých prostředích s větším dosahem na populaci, která by mohla mít prospěch, přičemž hodnocení účinnosti je sekundárním cílem. V této studii je zásadní zohlednit rozdíly mezi agenturami a jejich dopad.

Pro randomizovanou kontrolovanou studii usilujeme o velikost vzorku 300 účastníků napříč našimi 3 různými studijními místy. Prvních 200 zařazených jedinců bude randomizováno tak, aby buď obdrželi intervenci, nebo byli kontrolními účastníky. Posledních 100 jedinců obdrží intervenci jako pokračování v jedné větvi. Dále získáme 15 zaměstnanců partnerských CBO (5 na agenturu) plus 6 jedinců, kteří pracují v agenturách nacházejících se ve stejných jurisdikcích jako zaměstnanci partnerských CBO. Jak zaměstnanci partnerských CBO, tak zástupci agentur budou požádáni o účast na průzkumech a rozhovorech v různých časových bodech během fáze R33.

Sezení plánování zaměřené na klienta / kontrolní větev Všichni účastníci, bez ohledu na studijní větev, obdrží obvyklé služby péče u partnerské agentury plus sezení plánování zaměřené na klienta po zařazení. Toto sezení bude provedeno s osobou poskytující klinický dohled Peer Mentorům na každém místě a může být provedeno telefonicky, videohovorem nebo osobně. Plány, uvádějící cíle účastníka a přizpůsobená doporučení, budou účastníkovi nabídnuty v elektronické a papírové verzi. (Pro účastníky intervence MEPS bude také začleněno do aplikace GeoPass.)

Následný kvantitativní průzkum Spolupracovníci výzkumu UCLA (RA) provedou následné rozhovory s účastníky RCT po 6 a 12 měsících od zařazení. Použijeme průzkumný nástroj, který se z velké části skládá z otázek vyvinutých pracovní skupinou Common Data Element (CDE) složenou z členů sítě NIDA CONNECT; tato studie je jedním z financovaných projektů v CONNECT. Některé průzkumné otázky byly také převzaty z původního průzkumu MEPS. Průzkum má dvojí účel: sběr informací pro cíle studie a také pro posouzení potřeb každého účastníka. Průzkum zahrnuje komplexní soubor domén využívajících ověřené měřítka/škály. Průzkumy prováděné v 6 a 12 měsících budou obsahovat sadu otázek navržených k posouzení vnímání intervence (domény RE-AIM: přijetí, implementace a udržení).

Hodnocení adherence k PrEP Účastníci, kteří zahájí PrEP (odhadujeme z předchozí studie MEPS, že až 40 % účastníků zahájí PrEP), budou požádáni, aby se rozhodli poskytnout vzorky moči v šesti a 12 měsících pro potvrzení užívání PrEP a hodnocení adherence k PrEP detekcí tenofoviru (TFV, doména RE-AIM: přijetí). Sběr bude prováděn zaměstnanci partnerské agentury komunitní organizace (CBO).

Sezení plánování zaměřené na klienta / intervenční větev (Přehled MEPS) Účastníci zařazení do studie po randomizaci do intervenční větve obdrží obvyklé služby péče u partnerské agentury, sezení plánování zaměřené na klienta, plus intervenci MEPS, což je 6měsíční intervence založená na důkazech ke zvýšení zapojení do léčby SUD, snižování rizik a preventivního chování (včetně přijetí PrEP a PEP a screeningu na HIV, STI a HCV). MEPS zahrnuje podporu Peer Mentora v kombinaci s pobídkami a aplikací GeoPass, aby usnadnil efektivní stanovení cílů a sledování plánů zaměřených na klienta a využívání služeb, zejména těch pro prevenci a léčbu HIV/STI/HCV a SUD.

Klinický dohledující na místě přiřadí Peer Mentora každému intervenčnímu účastníkovi, který pak s účastníky pracuje během 14 sezení, aby řešil osobní priority a preventivní zdravotní potřeby nastíněné v sezení plánování cílů účastníka. Intervence také využije systematické používání pobídek k motivaci konkrétně žádaného chování, přičemž si vypůjčí prvky z praxe známé jako management kontingencí (CM) k pobídnutí řady aktivit, včetně setkání s peer mentorem a screeningu na STI a hepatitidu C, zapojení do aktivit podél kaskády PrEP a přístupu k sociálním službám, abychom uvedli některé příklady (viz seznam pobídek v části "finanční aspekty" níže). Nakonec intervence MEPS zahrne aplikaci pro chytré telefony zvanou GeoPass, která umožňuje účastníkům najít poskytovatele v jejich blízkosti, sledovat kalendářní schůzky pro plánované využívání služeb, vyplnit průzkumy zkušeností po využití služeb, sledovat pokrok k jejich wellness cílům a zobrazit výdělky z pobídek. Tento projekt rozšiřuje cílovou populaci MEPS tak, aby zahrnovala cisgender muže s anamnézou nitrožilního užívání drog (IDU) bez ohledu na sexuální orientaci.

Následný hloubkový rozhovor (IDI) Studijní personál provede IDI s 60 účastníky intervenční větve v časových bodech 6 a 12 měsíců, což je podmnožina účastníků, kteří v těchto časových bodech dokončí kvantitativní průzkum. Úmyslně vybereme jedince přiřazené k intervenční větvi MEPS, abychom zajistili rozmanitost a reprezentaci podle demografie, času a studijního místa. Ti, kteří jsou úmyslně vybráni pro hloubkový rozhovor, budou osloveni studijním výzkumným asistentem při běžné návštěvě partnerské agentury a/nebo jim bude zaslána soukromá zpráva e-mailem nebo SMS s popisem možnosti účasti na hloubkovém rozhovoru. Zájemci budou naplánováni na hloubkový rozhovor prostřednictvím telefonu nebo videokonference pomocí zabezpečené platformy Zoom. Hloubkové rozhovory budou následovat polostrukturovaný průvodce rozhovorem založený na doménách RE-AIM. Všechny rozhovory budou nahrávány (pokud to účastník neodmítne). Pod vedením domén RE-AIM přijetí, implementace a udržení se budou ptát na zkušenost s MEPS, zda motivovalo zapojení do služeb, preferované aspekty intervence, výzvy spojené s intervencí a pokračující využívání služeb nebo jiné změny po skončení intervence (rozhovory v 12 měsících). Zařazení do této aktivity bude založeno na úmyslném vzorku a ochotě a dostupnosti účastníka a na tom, zda studie dosáhla cílové velikosti vzorku pro IDI. Rozhovory budou nahrávány a přepisovány pro analýzu.

Průzkumy s klinickým personálem a vedením Průzkumy vyplní zaměstnanci CBO a vedení zaměstnané na studijních místech 12 měsíců po spuštění intervence (n=60). Pomocí měření na organizační úrovni z hlavních měření JCOIN (organizační připravenost, organizační klima, postoje personálu, výsledky implementace) budou výzkumníci studie úmyslně vybírat a průzkumovat pět zaměstnanců/agenturu, kteří byli zapojeni do implementace MEPS, a hodnotit domény RE-AIM související s přijetím, implementací a udržením, stejně jako výsledky IS podle Proctora (např. přijatelnost). Požádají vedení, aby doporučilo další zaměstnance ve své agentuře, načež jim výzkumník také zašle personalizované odkazy.

Hloubkové rozhovory Personál, vedení a další zainteresované strany Budou interviewováni zaměstnanci a vedení komunitních partnerů zaměstnané na studijních místech, stejně jako další zainteresované strany krajských agentur. Studie provede IDI s 21 lidmi 12 měsíců po zahájení intervence, aby probrala prostředí a implementaci intervence, její přijatelnost a praktičnost pro rutinní použití (např. vylepšené/narušené operace). Úmyslně vybereme personál z různých pracovních pozic, demografie a úrovně zapojení do implementace, stejně jako Peer Mentory. IDI budou prováděny školeným personálem pomocí zavedených postupů, s průvodci rozhovorem navrženými pomocí primárních domén rámce RE-AIM. Postupy pro provádění rozhovorů se zaměstnanci partnerských CBO a zaměstnanci vnějších agentur budou podobné.