Kalifornien MEPS Hub

Die Mobile Enhanced Prevention Support (MEPS)-Intervention kombiniert drei evidenzbasierte Komponenten – Peer-Unterstützung, eine Smartphone-App (GeoPass) und Kontingenzmanagement in Form von kleinen finanziellen Anreizen für den Zugang zu Dienstleistungen. Das übergreifende Ziel dieser Studie ist es, die MEPS anzupassen, um sicherzustellen, dass sie ihre beabsichtigten Ziele für eine vielfältige Gruppe von Begünstigten in weiteren Umgebungen erreichen kann, und sowohl die Werkzeuge als auch ein Publikum für ihre Verbreitung zu schaffen. Dies wird eine klinische Studie sowie die Dokumentation und Verbreitung von Anpassungs- und Evaluationsergebnissen umfassen. Unsere vorherige RCT der MEPS-Intervention hat gezeigt, dass sie wirksam ist, um die PrEP-Aufnahme und HIV-Tests unter englischsprachigen Teilnehmern im Los Angeles County zu erhöhen. Nun ist das primäre Ziel unserer Typ-3-Hybrid-Implementierungs-Wirksamkeitsstudie, die MEPS-Implementierung in verschiedenen Umgebungen mit einer größeren Reichweite in die Bevölkerung, die davon profitieren könnte, zu untersuchen, wobei die Bewertung der Wirksamkeit ein sekundäres Ziel ist. Es ist wesentlich, interinstitutionelle Unterschiede und ihre Auswirkungen in dieser Studie zu berücksichtigen.

Für die randomisierte kontrollierte Studie streben wir eine Stichprobengröße von 300 Teilnehmern über unsere 3 verschiedenen Studienstandorte an. Die ersten 200 eingeschriebenen Personen werden randomisiert, um entweder die Intervention zu erhalten oder Kontrollteilnehmer zu sein. Die letzten 100 Personen erhalten alle die Intervention als Fortsetzung mit einem einzigen Arm. Zusätzlich werden wir 15 CBO-Partnerpersonal (5 pro Agentur) sowie 6 Personen, die in Agenturen arbeiten, die in denselben Gerichtsbarkeiten wie das CBO-Partnerpersonal angesiedelt sind, rekrutieren. Sowohl das CBO-Partnerpersonal als auch die Vertreter der Agenturen werden gebeten, während der R33-Phase zu verschiedenen Zeitpunkten an Umfragen und Interviews teilzunehmen.

Kundenorientierte Planungssitzung/Kontrollarm Alle Teilnehmer, unabhängig vom Studienarm, erhalten die üblichen Versorgungsdienste bei der Partneragentur plus eine kundenorientierte Planungssitzung nach der Einschreibung. Diese Sitzung wird mit der Person durchgeführt, die die klinische Aufsicht über die Peer-Mentoren an jedem Standort führt, und kann telefonisch, per Video oder persönlich durchgeführt werden. Pläne, die Teilnehmerziele und maßgeschneiderte Überweisungen auflisten, werden dem Teilnehmer in elektronischer und Papierform angeboten. (Für MEPS-Interventionsteilnehmer wird es auch in die GeoPass-App integriert.)

Follow-up-Quantitative-Umfrage UCLA-Forschungsassistenten (RAs) werden Follow-up-Interviews mit RCT-Teilnehmern 6 und 12 Monate nach der Einschreibung durchführen. Wir werden ein Umfrageinstrument verwenden, das größtenteils aus Fragen besteht, die von der Common Data Element (CDE)-Arbeitsgruppe entwickelt wurden, die sich aus Mitgliedern des NIDA CONNECT-Netzwerks zusammensetzt; diese Studie ist eines der geförderten Projekte in CONNECT. Einige der Umfragefragen wurden auch aus der ursprünglichen MEPS-Umfrage übernommen. Die Umfrage hat den doppelten Zweck, Informationen für die Studienziele sowie für die Bedarfsermittlung jedes Teilnehmers zu sammeln. Die Umfrage umfasst einen umfassenden Satz von Domänen unter Verwendung validierter Maßstäbe/Skalen. Umfragen, die nach 6 und 12 Monaten durchgeführt werden, enthalten eine Reihe von Fragen, die darauf ausgelegt sind, die Wahrnehmung der Intervention zu bewerten (RE-AIM-Domänen: Adoption, Implementierung und Aufrechterhaltung).

PrEP-Adhärenzbewertung Teilnehmer, die mit PrEP beginnen (wir schätzen aus der vorherigen MEPS-Studie, dass bis zu 40 % der Teilnehmer mit PrEP beginnen werden), werden gebeten, zu wählen, ob sie Urinproben nach sechs und 12 Monaten zur Bestätigung der PrEP-Nutzung und Bewertung der PrEP-Adhärenz durch Nachweis von Tenofovir (TFV, RE-AIM-Domäne: Adoption) bereitstellen. Die Sammlung wird vom Personal der Partner-Community-Based Organization (CBO)-Agentur durchgeführt.

Kundenorientierte Planungssitzung/Interventionsarm (MEPS-Übersicht) Teilnehmer, die nach der Randomisierung in den Interventionsarm in die Studie aufgenommen werden, erhalten die üblichen Versorgungsdienste bei der Partneragentur, die kundenorientierte Planungssitzung, plus die MEPS-Intervention ist eine 6-monatige, evidenzbasierte Intervention zur Steigerung des Engagements in der SUD-Behandlung, Schadensminderung und präventiven Verhaltensweisen (einschließlich PrEP- und PEP-Aufnahme und Screening auf HIV, STIs und HCV). MEPS umfasst Peer-Mentor-Unterstützung in Kombination mit Anreizen und der GeoPass-Anwendung, um effektive Zielsetzung und Verfolgung von kundenorientierten Plänen und Nutzung von Dienstleistungen zu erleichtern, insbesondere solchen für HIV/STI/HCV-Prävention und Behandlung von SUDs.

Der klinische Supervisor des Standorts wird jedem Interventionsteilnehmer einen Peer-Mentor zuordnen, der dann mit den Teilnehmern über 14 Sitzungen hinweg arbeitet, um die persönlichen Prioritäten und präventiven Gesundheitsbedürfnisse zu adressieren, die in der Zielplanungssitzung des Teilnehmers umrissen wurden. Die Intervention wird auch den systematischen Einsatz von Anreizen einsetzen, um spezifisch gewünschte Verhaltensweisen zu motivieren, indem Elemente aus einer Praxis namens Kontingenzmanagement (CM) entlehnt werden, um eine Reihe von Aktivitäten zu incentivieren, einschließlich Treffen mit dem Peer-Mentor und Screening auf STIs und Hepatitis C, Engagement in Aktivitäten, die entlang der PrEP-Kaskade fallen, und Zugang zu sozialen Diensten, um einige Beispiele zu nennen (siehe Liste der Anreize unter Abschnitt "finanzielle Überlegungen" unten). Schließlich wird die MEPS-Intervention eine Smartphone-App namens GeoPass einschließen, die es Teilnehmern ermöglicht, Anbieter in ihrer Nähe zu finden, Kalendertermine für geplante Dienstleistungsnutzung zu verfolgen, Erfahrungsumfragen durchzuführen, sobald Dienste genutzt wurden, Fortschritte in Richtung ihrer Wellness-Ziele zu verfolgen und Anreizverdienste einzusehen. Dieses Projekt erweitert die MEPS-Zielpopulation, um cisgender Männer mit einer Vorgeschichte von injizierendem Drogenkonsum (IDU) unabhängig von der sexuellen Orientierung einzuschließen.

Follow-up-Tiefeninterview (IDI) Das Studienpersonal wird IDIs mit 60 Teilnehmern des Interventionsarms zum 6- und 12-Monats-Zeitpunkt durchführen, einer Teilmenge von Teilnehmern, die die quantitative Umfrage zu diesen Zeitpunkten abschließen. Wir werden gezielt Personen auswählen, die dem MEPS-Interventionsarm zugewiesen wurden, um Vielfalt und Repräsentation gemäß Demografie, Zeit und Studienstandort sicherzustellen. Die gezielt für das Tiefeninterview ausgewählten Personen werden von einem Studienforschungsassistenten bei einem Routinebesuch bei der Partneragentur angesprochen und/oder erhalten eine private Nachricht per E-Mail oder SMS, die die Gelegenheit zur Teilnahme an einem Tiefeninterview beschreibt. Interessierte werden für das Tiefeninterview per Telefon oder Videokonferenz über eine sichere Zoom-Plattform eingeplant. Tiefeninterviews folgen einem halbstrukturierten Interviewleitfaden basierend auf den RE-AIM-Domänen. Alle Interviews werden audioaufgezeichnet (es sei denn, der Teilnehmer lehnt ab). Geleitet von REAIM-Domänen der Adoption, Implementierung und Aufrechterhaltung werden sie nach der MEPS-Erfahrung fragen, ob sie das Engagement in Dienstleistungen motivierte, bevorzugte Aspekte der Intervention, Herausforderungen mit der Intervention und fortgesetzte Nutzung von Dienstleistungen oder anderen Veränderungen nach Ende der Intervention (Interviews nach 12 Monaten). Die Aufnahme in diese Aktivität basiert auf einer gezielten Stichprobe und der Bereitschaft und Verfügbarkeit des Teilnehmers sowie darauf, ob die Studie die Zielstichprobengröße für IDIs erreicht hat. Die Interviews werden audioaufgezeichnet und für die Analyse transkribiert.

Umfragen mit Klinikpersonal und Führungskräften Umfragen werden von CBO-Mitarbeitern und Führungskräften, die an den Studienstandorten beschäftigt sind, 12 Monate nach Interventionsstart durchgeführt (n=60). Unter Verwendung der organisatorischen Maßstäbe aus den JCOIN-Kernmaßnahmen (organisatorische Bereitschaft, organisatorisches Klima, Mitarbeitereinstellungen, Implementierungsergebnisse) werden die Studienforscher gezielt fünf Mitarbeiter/Agentur auswählen und befragen, die an der MEPS-Implementierung beteiligt waren, und RE-AIM-Domänen im Zusammenhang mit Adoption, Implementierung und Aufrechterhaltung sowie Proctors IS-Ergebnisse (z. B. Akzeptanz) bewerten. Sie werden die Führungskräfte bitten, andere Mitarbeiter ihrer Agentur zu empfehlen, woraufhin der Ermittler ihnen ebenfalls personalisierte Links senden wird.

Tiefeninterviews Personal, Führungskräfte und andere Stakeholder Community-Partnerpersonal und Führungskräfte, die an den Studienstandorten beschäftigt sind, sowie andere Stakeholder der Bezirksagenturen werden interviewt. Die Studie wird IDIs mit 21 Personen 12 Monate nach Interventionsbeginn durchführen, um die Umgebung und das Umfeld sowie die Implementierung, Akzeptanz und Praktikabilität der Intervention für den routinemäßigen Einsatz zu diskutieren (z. B. verbesserte/gestörte Abläufe). Wir werden gezielt Personal aus einer Vielzahl von Jobtiteln, Demografien und Beteiligungsgrad an der Implementierung sowie Peer-Mentoren auswählen. IDIs werden von geschultem Personal unter Verwendung etablierter Verfahren durchgeführt, mit Interviewleitfäden, die unter Verwendung der primären Domänen des RE-AIM-Rahmens entworfen wurden. Die Verfahren zur Durchführung der Interviews mit CBO-Partnerpersonal und externem Agenturpersonal werden ähnlich sein.