California MEPS Hub

De Mobile Enhanced Prevention Support (MEPS)-interventie combineert drie op bewijs gebaseerde componenten - peer support, een smartphone-app (GeoPass) en contingency management in de vorm van kleine geldelijke prikkels voor toegang tot diensten. Het overkoepelende doel van deze studie is om de MEPS aan te passen om ervoor te zorgen dat deze haar beoogde doelstellingen kan bereiken voor een diverse groep begunstigden in bredere settings en om zowel de tools als een publiek voor de verspreiding ervan vast te stellen. Dit zal een klinische studie omvatten, evenals documentatie en verspreiding van de aanpassings- en evaluatieresultaten. Onze eerdere RCT van de MEPS-interventie heeft aangetoond dat deze effectief is in het verhogen van de PrEP-opname en HIV-testen onder Engelssprekende deelnemers in Los Angeles County. Nu is het primaire doel van onze Type 3 Hybride Implementatie-Effectiviteitsstudie om de MEPS-implementatie in verschillende settings te onderzoeken met een groter bereik in de populatie die ervan zou kunnen profiteren, waarbij het beoordelen van de effectiviteit een secundair doel is. Het is essentieel om interorganisatorische verschillen en hun impact in deze studie te overwegen.

Voor de gerandomiseerde gecontroleerde studie streven we naar een steekproefomvang van 300 deelnemers over onze 3 verschillende studieplaatsen. De eerste 200 ingeschreven personen worden gerandomiseerd om ofwel de interventie te ontvangen ofwel controledeelnemers te zijn. De laatste 100 personen zullen allen de interventie ontvangen als een voortzetting met één arm. Daarnaast zullen we 15 CBO-partnerpersoneelsleden (5 per organisatie) werven, plus 6 personen die werken bij organisaties gevestigd in dezelfde rechtsgebieden als de CBO-partnerpersoneelsleden. Zowel het CBO-partnerpersoneel als de organisatierepresentanten zullen worden gevraagd om deel te nemen aan enquêtes en interviews op verschillende tijdstippen tijdens de R33-fase.

Cliëntgerichte planningssessie/Controlearm Alle deelnemers, ongeacht studiearm, ontvangen de gebruikelijke zorgdiensten bij de partnerorganisatie plus een cliëntgerichte planningssessie na inschrijving. Deze sessie wordt uitgevoerd met de persoon die klinische supervisie biedt aan de Peer Mentors op elke locatie en kan telefonisch, via video of persoonlijk worden uitgevoerd. Plannen, met vermelding van deelnemersdoelen en op maat gemaakte verwijzingen, worden aan de deelnemer aangeboden in elektronische en papieren versies. (Voor MEPS-interventiedeelnemers zal het ook worden opgenomen in de GeoPass-app.)

Follow-up kwantitatieve enquête UCLA-onderzoeksassistenten (RA's) zullen follow-up interviews afnemen met RCT-deelnemers op 6 en 12 maanden na inschrijving. We zullen een enquête-instrument gebruiken dat grotendeels bestaat uit vragen ontwikkeld door de Common Data Element (CDE)-werkgroep bestaande uit NIDA CONNECT-netwerkleden; deze studie is een van de gefinancierde projecten in CONNECT. Sommige enquêtevragen zijn ook overgenomen uit de originele MEPS-enquête. De enquête heeft het dubbele doel om informatie te verzamelen voor de studie doeleinden en voor de behoeftebeoordeling van elke deelnemer. De enquête omvat een uitgebreide set domeinen met gevalideerde meetinstrumenten/schalen. Enquêtes afgenomen op 6 en 12 maanden zullen een set vragen bevatten die zijn ontworpen om percepties van de interventie te beoordelen (RE-AIM-domeinen: adoptie, implementatie en onderhoud).

PrEP-nalevingsbeoordeling Deelnemers die met PrEP beginnen (we schatten uit de eerdere MEPS-studie dat tot 40% van de deelnemers met PrEP zal beginnen) wordt gevraagd te kiezen om urinemonsters te verstrekken op zes en twaalf maanden voor bevestiging van PrEP-gebruik en evaluatie van PrEP-naleving door detectie van tenofovir- (TFV, RE-AIM-domein: adoptie). Verzameling zal worden uitgevoerd door personeel van de partner community-based organization (CBO).

Cliëntgerichte planningssessie/Interventiearm (MEPS-overzicht) Deelnemers die zich inschrijven voor de studie na randomisatie naar de interventiearm ontvangen de gebruikelijke zorgdiensten bij de partnerorganisatie, de cliëntgerichte planningssessie, plus de MEPS-interventie is een 6-maanden durende, op bewijs gebaseerde interventie om betrokkenheid bij SUD-behandeling, schadebeperking en preventief gedrag te vergroten (inclusief PrEP- en PEP-opname en screening op HIV, SOA's en HCV). MEPS omvat Peer Mentor-ondersteuning, in combinatie met prikkels en de GeoPass-applicatie, om effectieve doelstelling en tracking van cliëntgerichte plannen en gebruik van diensten te vergemakkelijken, vooral die voor HIV/SOA/HCV-preventie en behandeling voor SUD's.

De klinische supervisor van de locatie koppelt een Peer Mentor aan elke interventiedeelnemer, die vervolgens met deelnemers werkt gedurende 14 sessies om de persoonlijke prioriteiten en preventieve gezondheidsbehoeften uiteengezet in de doelplanningssessie van de deelnemer aan te pakken. De interventie zal ook het systematische gebruik van prikkels inzetten om specifiek gewenst gedrag te motiveren, waarbij elementen worden geleend van een praktijk bekend als contingency management (CM) om een reeks activiteiten te stimuleren, waaronder afspreken met de peer mentor en screening op SOA's en hepatitis C, deelname aan activiteiten langs de PrEP-cascade, en toegang tot sociale diensten, om enkele voorbeelden te noemen (zie lijst van prikkels onder "financiële overwegingen" sectie hieronder). Ten slotte zal de MEPS-interventie een smartphone-app bevatten, genaamd GeoPass, waarmee deelnemers aanbieders in hun buurt kunnen vinden, kalenderafspraken voor gepland dienstengebruik kunnen volgen, ervaringenquêtes kunnen invullen na gebruik van diensten, voortgang naar hun wellness-doelen kunnen volgen en verdiende prikkels kunnen bekijken. Dit project breidt de MEPS-doelpopulatie uit om cisgender mannen met een voorgeschiedenis van injecterend drugsgebruik (IDU) te omvatten, ongeacht seksuele geaardheid.

Follow-up diepte-interview (IDI) Studiemedewerkers zullen IDI's afnemen met 60 interventiearmdeelnemers op het 6- en 12-maanden tijdstip, een subset van deelnemers die de kwantitatieve enquête op die tijdstippen voltooien. We zullen opzettelijk individuen selecteren die zijn toegewezen aan de MEPS-interventiearm om diversiteit en representatie te waarborgen volgens demografie, tijd en studieplaats. Degenen die opzettelijk zijn geselecteerd voor het diepte-interview worden benaderd door een onderzoeksassistent tijdens een routinebezoek aan de partnerorganisatie en/of ontvangen een privébericht via e-mail of sms met een beschrijving van de mogelijkheid om deel te nemen aan een diepte-interview. Geïnteresseerden worden ingepland voor het diepte-interview via een telefoon- of videoconferentie met behulp van een beveiligd Zoom-platform. Diepte-interviews volgen een semi-gestructureerde interviewgids gebaseerd op de RE-AIM-domeinen. Alle interviews worden audio-opgenomen (tenzij de deelnemer weigert). Geleid door REAIM-domeinen van adoptie, implementatie en onderhoud, zullen ze vragen naar de MEPS-ervaring, of het betrokkenheid bij diensten motiveerde, voorkeursaspecten van de interventie, uitdagingen met de interventie, en voortgezet gebruik van diensten of andere veranderingen na afloop van de interventie (interviews op 12 maanden). Inclusie in deze activiteit zal gebaseerd zijn op een opzettelijke steekproef en de bereidheid en beschikbaarheid van de deelnemer en of de studie de doelsteekproefomvang voor IDI's heeft bereikt. De interviews worden audio-opgenomen en getranscribeerd voor analyse.

Enquêtes met kliniekpersoneel en leiderschap Enquêtes zullen worden ingevuld door CBO-personeel en leiderschap werkzaam op de studieplaatsen op 12 maanden na interventiestart (n=60). Met behulp van de organisatieniveau-metingen uit de JCOIN-kernmetingen (organisatorische gereedheid, organisatieklimaat, personeelshoudingen, implementatieresultaten), zullen studieonderzoekers opzettelijk vijf personeelsleden/organisatie selecteren en enquêteren die betrokken waren bij MEPS-implementatie en RE-AIM-domeinen gerelateerd aan adoptie, implementatie en onderhoud beoordelen, evenals Proctor's IS-resultaten (bijv. aanvaardbaarheid). Ze zullen leiderschap vragen om ander personeel bij hun organisatie aan te bevelen, waarna de onderzoeker hen ook gepersonaliseerde links zal sturen.

Diepte-interviews Personeel, Leiderschap en Andere Belanghebbenden Community-partnerpersoneel en leiderschap werkzaam op de studieplaatsen, evenals andere belanghebbenden van county-organisaties worden geïnterviewd. De studie zal IDI's afnemen met 21 personen op 12 maanden na interventiestart om de setting en omgeving en de implementatie, aanvaardbaarheid en praktische bruikbaarheid van de interventie voor routinematig gebruik te bespreken (bijv. verbeterde/verstoorde operaties). We zullen opzettelijk personeel selecteren met verschillende functietitels, demografie en betrokkenheidsniveau bij implementatie, evenals Peer Mentors. IDI's worden uitgevoerd door getraind personeel met behulp van gevestigde procedures, met interviewgidsen ontworpen met de primaire domeinen van het RE-AIM-raamwerk. De procedures voor het afnemen van de interviews bij CBO-partnerpersoneel en extern organisatiepersoneel zullen vergelijkbaar zijn.