California MEPS Hub

Mobile Enhanced Prevention Support (MEPS)-interventionen kombinerer tre evidensbaserede komponenter - peer-støtte, en smartphone-app (GeoPass) og kontingentstyring i form af små kontante incitamenter for adgang til tjenester. Det overordnede mål med denne undersøgelse er at tilpasse MEPS for at sikre, at den kan opnå sine tiltenkte mål for et forskelligartet sæt af begunstigede i bredere omgivelser og at etablere både værktøjerne og et publikum til dens spredning. Dette vil omfatte en klinisk prøve samt dokumentation og spredning af tilpasnings- og evalueringsresultater. Vores tidligere RCT af MEPS-interventionen har vist, at den er effektiv til at øge optagelsen af PrEP og HIV-test blandt engelsktalende deltagere i Los Angeles County. Nu er det primære mål for vores Type 3 Hybrid Implementering-Effektivitet undersøgelse at undersøge MEPS-implementeringen i forskellige omgivelser med et større rækkevidde i befolkningen, der kunne drage fordel, hvor vurdering af effektiviteten er et sekundært mål. Det er afgørende at overveje forskelle mellem agenturer og deres indflydelse i denne undersøgelse.

For den randomiserede kontrollerede prøve sigter vi efter en stikprøvestørrelse på 300 deltagere på vores 3 forskellige undersøgelsessteder. De første 200 individer, der tilmeldes, vil blive randomiseret til enten at modtage interventionen eller være kontrol-deltagere. De sidste 100 individer vil alle modtage interventionen som en enkelt-arm fortsættelse. Derudover vil vi rekruttere 15 CBO-partneransatte (5 pr. agentur) samt 6 individer, der arbejder i agenturer beliggende i de samme jurisdiktioner som CBO-partneransatte. Både CBO-partneransatte og agenturrepræsentanter vil blive bedt om at deltage i undersøgelser og interviews på forskellige tidspunkter under R33-fasen.

Klientcentreret planlægningssession/kontrol-arm Alle deltagere, uanset undersøgelsesarm, vil modtage de sædvanlige plejetjenester hos partneragenturet plus en klientcentreret planlægningssession efter tilmelding. Denne session vil blive udført med den person, der yder klinisk vejledning til Peer-mentorerne på hvert sted, og kan udføres via telefon, video eller personligt. Planer, der opregner deltagermål og skræddersyede henvisninger, vil blive tilbudt deltageren i elektronisk og papirversion. (For MEPS-interventionsdeltagere vil den også blive inkorporeret i GeoPass-appen.)

Opfølgende kvantitativ undersøgelse UCLA-forskningsassistenter (RA'er) vil udføre opfølgende interviews med RCT-deltagere 6 og 12 måneder efter tilmelding. Vi vil bruge et undersøgelsesinstrument, der hovedsageligt består af spørgsmål udviklet af Common Data Element (CDE)-arbejdsgruppen bestående af NIDA CONNECT-netværksmedlemmer; denne undersøgelse er et af de finansierede projekter i CONNECT. Nogle af undersøgelsesspørgsmålene blev også ført videre fra den originale MEPS-undersøgelse. Undersøgelsen har det dobbelte formål at indsamle information til undersøgelsens mål såvel som til hver deltagers behovsvurdering. Undersøgelsen inkluderer et omfattende sæt af domæner ved hjælp af validerede mål/skalaer. Undersøgelser administreret ved 6 og 12 måneder vil inkludere et sæt spørgsmål designet til at vurdere opfattelser af interventionen (RE-AIM-domæner: adoption, implementering og opretholdelse).

PrEP-overholdelsesvurdering Deltagere, der påbegynder PrEP (vi estimerer fra den tidligere MEPS-prøve, at op til 40% af deltagerne vil påbegynde PrEP), vil blive bedt om at vælge at afgive urinprøver ved seks og 12 måneder for bekræftelse af PrEP-brug og evaluering af PrEP-overholdelse gennem påvisning af tenofovir- (TFV, RE-AIM-domæne: adoption). Indsamling vil blive foretaget af partnerbaserede communityorganisation (CBO)-agenturansatte.

Klientcentreret planlægningssession/interventionsarm (MEPS-overblik) Deltagere, der tilmelder sig undersøgelsen efter randomisering til interventionsarmen, vil modtage de sædvanlige plejetjenester hos partneragenturet, den klientcentreret planlægningssession, plus MEPS-interventionen er en 6-måneders, evidensbaseret intervention til at øge engagement i SUD-behandling, skadereduktion og forebyggende adfærd (herunder PrEP- og PEP-optagelse og screening for HIV, STI'er og HCV). MEPS inkluderer Peer Mentor-støtte i kombination med incitamenter og GeoPass-applikationen for at lette effektiv målfastsættelse og sporing af klientcentrerede planer og udnyttelse af tjenester, især dem til HIV/STI/HCV-forebyggelse og behandling for SUD'er.

Stedets kliniske vejleder vil matche en Peer Mentor til hver interventionsdeltager, som derefter arbejder med deltagere over 14 sessioner for at adressere de personlige prioriteter og forebyggende sundhedsbehov skitseret i deltagerens målplanlægningssession. Interventionen vil også anvende systematisk brug af incitamenter til specifikt at motivere ønsket adfærd, ved at låne elementer fra en praksis kendt som kontingentstyring (CM) for at incentivere en række aktiviteter, herunder møder med peer-mentoren og screening for STI'er og hepatitis C, deltagelse i aktiviteter langs PrEP-kaskaden, og adgang til sociale tjenester, for at nævne nogle eksempler (se listen over incitamenter under "finansielle overvejelser" afsnittet nedenfor). Endelig vil MEPS-interventionen inkludere en smartphone-app, kaldet GeoPass, som gør det muligt for deltagere at finde udbydere i nærheden, spore kalenderaftaler for planlagt servicenyttelse, tage oplevelsesundersøgelser, når tjenester er brugt, spore fremskridt mod deres wellness-mål og se incitamentindtjening. Dette projekt udvider MEPS-målgruppen til at inkludere cis-mænd med en historie af injektionsstofmisbrug (IDU) uanset seksuel orientering.

Opfølgende dybdegående interview (IDI) Undersøgelsespersonale vil udføre IDI'er med 60 interventionsarm-deltagere ved 6- og 12-måneders tidspunktet, en undersæt af deltagere, der gennemfører den kvantitative undersøgelse på disse tidspunkter. Vi vil med vilje udvælge individer tildelt MEPS-interventionsarmen for at sikre diversitet og repræsentation i henhold til demografi, tid og undersøgelsessted. De med vilje udvalgte til det dybdegående interview vil blive kontaktet af en undersøgelsesforskningsassistent ved et rutinemæssigt besøg til partneragenturet og/eller vil modtage en privat besked via e-mail eller SMS, der beskriver muligheden for at deltage i et dybdegående interview. Interesserede vil blive planlagt til det dybdegående interview via en telefon- eller videokonference ved hjælp af en sikker Zoom-platform. Dybdegående interviews vil følge en semistruktureret interviewguide baseret på RE-AIM-domænerne. Alle interviews vil blive lydoptaget (medmindre deltageren afslår). Vejledt af REAIM-domænerne adoption, implementering og opretholdelse vil de spørge om MEPS-oplevelsen, om den motiverede engagement i tjenester, foretrukne aspekter af interventionen, udfordringer med interventionen og fortsat udnyttelse af tjenester eller andre ændringer efter interventionen sluttede (interviews ved 12 måneder). Inklusion i denne aktivitet vil være baseret på et formålsbestemt udvalg og deltagerens villighed og tilgængelighed og om undersøgelsen har opnået den målrettede stikprøvestørrelse for IDI'er. Interviewene vil blive lydoptaget og transskriberet til analyse.

Undersøgelser med klinikpersonale og ledelse Undersøgelser vil blive udfyldt af CBO-personale og ledelse ansat på undersøgelsesstederne 12 måneder efter interventionslancering (n=60). Ved hjælp af organisationsniveau-målene fra JCOIN-kerne-målene (organisatorisk klarhed, organisationsklima, personalets holdninger, implementeringsresultater) vil undersøgelsesundersøgere med vilje udvælge og undersøge fem medarbejdere/agentur, der var involveret i MEPS-implementering, og vurdere RE-AIM-domæner relateret til adoption, implementering og opretholdelse, såvel som Proctors IS-resultater (f.eks. acceptabilitet). De vil bede ledelsen om at anbefale andet personale på deres agentur, hvor undersøgeren også vil sende dem personlige links.

Dybdegående interviews Personale, ledelse og andre interessenter Community partner-personale og ledelse ansat på undersøgelsesstederne, såvel som andre amtsagentur-interessenter vil blive interviewet. Undersøgelsen vil udføre IDI'er med 21 personer 12 måneder efter interventionsstart for at diskutere omgivelserne og miljøet samt interventionens implementering, acceptabilitet og praktisk anvendelighed for rutinemæssig brug (f.eks. forbedrede/forstyrrede operationer). Vi vil med vilje udvælge personale fra en række jobtitler, demografier og involveringsniveau med implementering, såvel som Peer Mentorer. IDI'er vil blive udført af trænet personale ved hjælp af etablerede procedurer, med interviewguider designet ved hjælp af de primære domæner i RE-AIM-rammen. Procedurerne for at administrere interviewene til CBO-partnerpersonale og eksternt agenturpersonale vil være ens.