Hub MEPS della California

L'intervento Mobile Enhanced Prevention Support (MEPS) combina tre componenti basate sull'evidenza: supporto tra pari, un'app per smartphone (GeoPass) e una gestione delle contingenze sotto forma di piccoli incentivi monetari per l'accesso ai servizi. L'obiettivo principale di questo studio è adattare il MEPS per garantire che possa raggiungere i suoi obiettivi previsti per un insieme diversificato di beneficiari in contesti più ampi e stabilire sia gli strumenti che un pubblico per la sua diffusione. Ciò includerà una sperimentazione clinica e la documentazione e diffusione dei risultati di personalizzazione e valutazione. Il nostro precedente RCT dell'intervento MEPS ha dimostrato che è efficace nell'aumentare l'adozione della PrEP e i test per l'HIV tra i partecipanti di lingua inglese nella contea di Los Angeles. Ora, l'obiettivo principale del nostro studio di tipo 3 ibrido di implementazione-efficacia è esaminare l'implementazione del MEPS in diversi contesti con un maggiore raggiungimento della popolazione che potrebbe beneficiarne, valutando l'efficacia come obiettivo secondario. È essenziale considerare le differenze inter-agenziali e il loro impatto in questo studio.

Per lo studio controllato randomizzato, miriamo a un campione di 300 partecipanti nei nostri 3 diversi siti di studio. I primi 200 individui arruolati verranno randomizzati per ricevere l'intervento o essere partecipanti di controllo. Gli ultimi 100 individui riceveranno tutti l'intervento come continuazione a braccio singolo. Inoltre, recluteremo 15 membri del personale delle organizzazioni partner basate sulla comunità (CBO) (5 per agenzia), più 6 individui che lavorano in agenzie situate nelle stesse giurisdizioni del personale delle CBO partner. Sia il personale delle CBO partner che i rappresentanti delle agenzie saranno invitati a partecipare a sondaggi e interviste in diversi momenti durante la fase R33.

Sessione di pianificazione centrata sul cliente/Braccio di controllo Tutti i partecipanti, indipendentemente dal braccio di studio, riceveranno i servizi di cura usuali presso l'agenzia partner più una sessione di pianificazione centrata sul cliente dopo l'arruolamento. Questa sessione sarà condotta con la persona che fornisce la supervisione clinica ai Peer Mentor in ogni sito e potrà essere condotta per telefono, video o di persona. I piani, che elencano gli obiettivi dei partecipanti e i rinvii personalizzati, saranno offerti al partecipante in versioni elettroniche e cartacee. (Per i partecipanti all'intervento MEPS, sarà anche incorporato nell'app GeoPass.)

Sondaggio quantitativo di follow-up I ricercatori associati (RA) dell'UCLA condurranno interviste di follow-up con i partecipanti allo RCT a 6 e 12 mesi dall'arruolamento. Utilizzeremo uno strumento di sondaggio che consiste principalmente in domande sviluppate dal gruppo di lavoro sugli elementi comuni di dati (CDE) composto da membri della rete NIDA CONNECT; questo studio è uno dei progetti finanziati in CONNECT. Alcune delle domande del sondaggio sono state anche portate avanti dal sondaggio MEPS originale. Il sondaggio ha il duplice scopo di raccogliere informazioni per gli obiettivi dello studio e per la valutazione dei bisogni di ogni partecipante. Il sondaggio include un insieme completo di domini utilizzando misure/scale validate. I sondaggi somministrati a 6 e 12 mesi includeranno una serie di domande progettate per valutare le percezioni dell'intervento (domini RE-AIM: adozione, implementazione e mantenimento).

Valutazione dell'aderenza alla PrEP Ai partecipanti che iniziano la PrEP (stimiamo dal precedente studio MEPS che fino al 40% dei partecipanti inizierà la PrEP) verrà chiesto di scegliere di fornire campioni di urina a sei e 12 mesi per la conferma dell'uso della PrEP e la valutazione dell'aderenza alla PrEP attraverso il rilevamento del tenofovir (TFV, dominio RE-AIM: adozione). La raccolta sarà effettuata dal personale dell'agenzia partner basata sulla comunità (CBO).

Sessione di pianificazione centrata sul cliente/Braccio di intervento (Panoramica MEPS) I partecipanti che si arruolano nello studio dopo la randomizzazione al braccio di intervento riceveranno i servizi di cura usuali presso l'agenzia partner, la sessione di pianificazione centrata sul cliente, più l'intervento MEPS, che è un intervento di 6 mesi basato sull'evidenza per aumentare l'impegno nel trattamento dei disturbi da uso di sostanze (SUD), nella riduzione del danno e nei comportamenti preventivi (inclusa l'adozione di PrEP e PEP e lo screening per HIV, IST e HCV). Il MEPS include il supporto del Peer Mentor, combinato con incentivi e l'applicazione GeoPass, per facilitare una definizione efficace degli obiettivi e il monitoraggio dei piani centrati sul cliente e l'utilizzo dei servizi, in particolare quelli per la prevenzione e il trattamento di HIV/IST/HCV per i SUD.

Il supervisore clinico del sito abbinerà un Peer Mentor a ogni partecipante all'intervento, che poi lavora con i partecipanti in 14 sessioni per affrontare le priorità personali e i bisogni di salute preventiva delineati nella sessione di pianificazione degli obiettivi del partecipante. L'intervento impiegherà anche l'uso sistematico di incentivi per motivare comportamenti specificamente desiderati, prendendo in prestito elementi da una pratica nota come gestione delle contingenze (CM) per incentivare una gamma di attività, tra cui incontri con il peer mentor e screening per IST ed epatite C, coinvolgimento in attività che rientrano nella cascata della PrEP e accesso ai servizi sociali, per citare alcuni esempi (vedi l'elenco degli incentivi nella sezione "considerazioni finanziarie" di seguito). Infine, l'intervento MEPS includerà un'app per smartphone, chiamata GeoPass, che consente ai partecipanti di trovare fornitori vicini a loro, tracciare appuntamenti in calendario per l'utilizzo pianificato dei servizi, compilare sondaggi sull'esperienza una volta utilizzati i servizi, monitorare i progressi verso i loro obiettivi di benessere e visualizzare i guadagni dagli incentivi. Questo progetto espande la popolazione target del MEPS per includere uomini cisgender con una storia di uso di droghe per via iniettiva (IDU) indipendentemente dall'orientamento sessuale.

Intervista approfondita (IDI) di follow-up Il personale dello studio condurrà IDI con 60 partecipanti del braccio di intervento ai tempi di 6 e 12 mesi, un sottoinsieme di partecipanti che completano il sondaggio quantitativo in quei momenti. Selezioneremo deliberatamente individui assegnati al braccio di intervento MEPS per garantire diversità e rappresentatività in base a dati demografici, tempo e sito di studio. Coloro che sono campionati deliberatamente per l'intervista approfondita saranno avvicinati da un assistente di ricerca dello studio durante una visita di routine all'agenzia partner e/o riceveranno un messaggio privato via email o SMS che descrive l'opportunità di partecipare a un'intervista approfondita. Coloro che sono interessati saranno programmati per l'intervista approfondita tramite una conferenza telefonica o video utilizzando una piattaforma Zoom sicura. Le interviste approfondite seguiranno una guida per interviste semi-strutturate basata sui domini RE-AIM. Tutte le interviste saranno registrate in audio (a meno che non venga rifiutato dal partecipante). Guidati dai domini RE-AIM di adozione, implementazione e mantenimento, chiederanno dell'esperienza con il MEPS, se ha motivato l'impegno nei servizi, gli aspetti preferiti dell'intervento, le sfide con l'intervento e l'utilizzo continuato dei servizi o altri cambiamenti dopo la fine dell'intervento (interviste a 12 mesi). L'inclusione in questa attività sarà basata su un campione deliberato e sulla disponibilità e volontà del partecipante e sul fatto che lo studio abbia raggiunto la dimensione del campione target per le IDI. Le interviste saranno registrate in audio e trascritte per l'analisi.

Sondaggi con il personale e la leadership della clinica I sondaggi saranno completati dal personale e dalla leadership delle CBO impiegati nei siti di studio a 12 mesi dal lancio dell'intervento (n=60). Utilizzando le misure a livello organizzativo dalle misure principali di JCOIN (prontezza organizzativa, clima organizzativo, atteggiamenti del personale, risultati dell'implementazione), i ricercatori dello studio selezioneranno e intervisteranno deliberatamente cinque membri del personale/agenzia che sono stati coinvolti nell'implementazione del MEPS e valuteranno i domini RE-AIM relativi ad adozione, implementazione e mantenimento, nonché i risultati IS di Proctor (es. accettabilità). Chiederanno alla leadership di raccomandare altro personale nella loro agenzia, momento in cui il ricercatore invierà anche loro link personalizzati.

Interviste approfondite con personale, leadership e altre parti interessate Saranno intervistati il personale e la leadership delle organizzazioni partner della comunità impiegati nei siti di studio, nonché altre parti interessate delle agenzie della contea. Lo studio condurrà IDI con 21 persone a 12 mesi dall'inizio dell'intervento per discutere il contesto e l'ambiente e l'implementazione, l'accettabilità e la praticità dell'intervento per l'uso di routine (es. operazioni potenziate/interrotte). Selezioneremo deliberatamente personale con una varietà di titoli di lavoro, dati demografici e livello di coinvolgimento nell'implementazione, nonché Peer Mentor. Le IDI saranno condotte da personale formato utilizzando procedure stabilite, con guide per le interviste progettate utilizzando i domini principali del quadro RE-AIM. Le procedure per somministrare le interviste al personale delle CBO partner e al personale delle agenzie esterne saranno simili.