Kalifornijskie Centrum MEPS

Interwencja Mobilnego Wzmocnionego Wsparcia Prewencyjnego (MEPS) łączy trzy oparte na dowodach komponenty - wsparcie rówieśnicze, aplikację na smartfony (GeoPass) oraz zarządzanie awaryjne w formie niewielkich zachęt finansowych za korzystanie z usług. Nadrzędnym celem tego badania jest dostosowanie MEPS, aby zapewnić, że może osiągnąć zamierzone cele dla zróżnicowanej grupy beneficjentów w szerszych ustawieniach oraz ustalenie zarówno narzędzi, jak i odbiorców dla jego rozpowszechniania. Obejmie to badanie kliniczne oraz dokumentację i rozpowszechnianie wyników dostosowania i ewaluacji. Nasze poprzednie RCT interwencji MEPS wykazało, że jest ona skuteczna w zwiększaniu przyjmowania PrEP i testowania na HIV wśród anglojęzycznych uczestników w hrabstwie Los Angeles. Obecnie głównym celem naszego badania hybrydowego typu 3 dotyczącego wdrażania i skuteczności jest zbadanie wdrożenia MEPS w różnych ustawieniach z większym zasięgiem w populacji, która mogłaby skorzystać, przy czym ocena skuteczności jest celem drugorzędnym. W tym badaniu niezbędne jest uwzględnienie różnic międzyagencyjnych i ich wpływu.

W przypadku randomizowanego badania kontrolowanego dążymy do liczebności próby 300 uczestników w naszych 3 różnych miejscach badania. Pierwszych 200 zrekrutowanych osób zostanie losowo przydzielonych do otrzymania interwencji lub do grupy kontrolnej. Ostatnie 100 osób otrzyma interwencję jako kontynuacja w jednej grupie. Dodatkowo zrekrutujemy 15 pracowników organizacji partnerskich społecznościowych (CBO) (5 na agencję) oraz 6 osób pracujących w agencjach zlokalizowanych na tych samych jurysdykcjach co pracownicy CBO. Zarówno pracownicy CBO, jak i przedstawiciele agencji zostaną poproszeni o udział w ankietach i wywiadach w różnych punktach czasowych podczas fazy R33.

Sesja planowania skoncentrowanego na kliencie/Grupa kontrolna Wszyscy uczestnicy, niezależnie od grupy badawczej, otrzymają zwykłe usługi opieki w agencji partnerskiej oraz sesję planowania skoncentrowanego na kliencie po rekrutacji. Sesja ta będzie prowadzona z osobą zapewniającą nadzór kliniczny dla Mentorów Rówieśniczych w każdym miejscu i może być przeprowadzona telefonicznie, przez wideo lub osobiście. Plany, zawierające cele uczestnika i dostosowane skierowania, będą oferowane uczestnikowi w wersjach elektronicznej i papierowej. (Dla uczestników interwencji MEPS będzie to również włączone do aplikacji GeoPass.)

Ankieta ilościowa po obserwacji Współpracownicy badawczy UCLA (RA) przeprowadzą wywiady po obserwacji z uczestnikami RCT po 6 i 12 miesiącach od rekrutacji. Wykorzystamy instrument ankietowy składający się w dużej mierze z pytań opracowanych przez grupę roboczą Wspólnych Elementów Danych (CDE) złożoną z członków sieci NIDA CONNECT; to badanie jest jednym z finansowanych projektów w CONNECT. Niektóre pytania ankietowe zostały również przeniesione z oryginalnej ankiety MEPS. Ankieta ma podwójny cel: zbieranie informacji dla celów badania oraz ocenę potrzeb każdego uczestnika. Ankieta obejmuje kompleksowy zestaw domen z wykorzystaniem zwalidowanych miar/skal. Ankiety przeprowadzone po 6 i 12 miesiącach będą zawierać zestaw pytań zaprojektowanych do oceny postrzegania interwencji (domeny RE-AIM: adopcja, wdrożenie i utrzymanie).

Ocena przestrzegania PrEP Uczestnicy, którzy rozpoczną PrEP (szacujemy z poprzedniego badania MEPS, że do 40% uczestników rozpocznie PrEP), zostaną poproszeni o wybór dostarczenia próbek moczu po sześciu i 12 miesiącach w celu potwierdzenia stosowania PrEP i oceny przestrzegania PrEP poprzez wykrycie tenofowiru (TFV, domena RE-AIM: adopcja). Pobieranie będzie prowadzone przez pracowników partnerskich organizacji społecznościowych (CBO).

Sesja planowania skoncentrowanego na kliencie/Grupa interwencyjna (Przegląd MEPS) Uczestnicy zapisujący się do badania po randomizacji do grupy interwencyjnej otrzymają zwykłe usługi opieki w agencji partnerskiej, sesję planowania skoncentrowanego na kliencie oraz interwencję MEPS, która jest 6-miesięczną, opartą na dowodach interwencją mającą na celu zwiększenie zaangażowania w leczenie SUD, redukcję szkód i zachowania prewencyjne (w tym przyjmowanie PrEP i PEP oraz badania przesiewowe w kierunku HIV, STI i HCV). MEPS obejmuje wsparcie Mentora Rówieśniczego w połączeniu z zachętami i aplikacją GeoPass, aby ułatwić skuteczne wyznaczanie celów i śledzenie planów skoncentrowanych na kliencie oraz korzystanie z usług, szczególnie tych dotyczących zapobiegania i leczenia HIV/STI/HCV oraz SUD.

Kliniczny nadzorca w miejscu dopasuje Mentora Rówieśniczego do każdego uczestnika interwencji, który następnie pracuje z uczestnikami przez 14 sesji, aby zająć się priorytetami osobistymi i potrzebami zdrowotnymi w zakresie prewencji określonymi w sesji planowania celów uczestnika. Interwencja będzie również wykorzystywała systematyczne stosowanie zachęt do motywowania konkretnie pożądanych zachowań, zapożyczając elementy z praktyki znanej jako zarządzanie awaryjne (CM), aby zachęcić do szeregu działań, w tym spotkań z mentorem rówieśniczym i badań przesiewowych na STI i wirusowe zapalenie wątroby typu C, angażowania się w działania w kaskadzie PrEP oraz korzystania z usług społecznych, by wymienić kilka przykładów (patrz lista zachęt w sekcji "kwestie finansowe" poniżej). Wreszcie, interwencja MEPS będzie obejmować aplikację na smartfony o nazwie GeoPass, która umożliwia uczestnikom znajdowanie dostawców w ich pobliżu, śledzenie terminów w kalendarzu zaplanowanego korzystania z usług, wypełnianie ankiet doświadczeń po skorzystaniu z usług, śledzenie postępów w kierunku ich celów zdrowotnych oraz przeglądanie zarobionych zachęt. Ten projekt rozszerza populację docelową MEPS o mężczyzn cisgender z historią dożylnego zażywania narkotyków (IDU), niezależnie od orientacji seksualnej.

Pogłębiony wywiad po obserwacji (IDI) Personel badawczy przeprowadzi IDI z 60 uczestnikami grupy interwencyjnej w punktach czasowych 6 i 12 miesięcy, podzbiorem uczestników, którzy ukończą ankietę ilościową w tych punktach czasowych. Celowo wybierzemy osoby przydzielone do grupy interwencyjnej MEPS, aby zapewnić różnorodność i reprezentację według danych demograficznych, czasu i miejsca badania. Osoby celowo wybrane do pogłębionego wywiadu zostaną skontaktowane przez asystenta badawczego podczas rutynowej wizyty w agencji partnerskiej i/lub otrzymają prywatną wiadomość przez e-mail lub SMS opisującą możliwość udziału w pogłębionym wywiadzie. Zainteresowani zostaną umówieni na pogłębiony wywiad przez telefon lub wideokonferencję przy użyciu bezpiecznej platformy Zoom. Pogłębione wywiady będą prowadzone według częściowo ustrukturyzowanego przewodnika opartego na domenach RE-AIM. Wszystkie wywiady będą nagrywane dźwiękowo (chyba że uczestnik odmówi). Kierowane domenami RE-AIM adopcji, wdrożenia i utrzymania, będą pytać o doświadczenia z MEPS, czy motywowało to do zaangażowania w usługi, preferowane aspekty interwencji, wyzwania związane z interwencją oraz kontynuację korzystania z usług lub inne zmiany po zakończeniu interwencji (wywiady po 12 miesiącach). Włączenie do tej aktywności będzie oparte na celowej próbie oraz chęci i dostępności uczestnika oraz czy badanie osiągnęło docelową liczebność próby dla IDI. Wywiady będą nagrywane dźwiękowo i transkrybowane do analizy.

Ankiety z personelem klinicznym i kierownictwem Ankiety zostaną wypełnione przez personel CBO i kierownictwo zatrudnione w miejscach badania 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji (n=60). Korzystając z miar na poziomie organizacyjnym z podstawowych miar JCOIN (gotowość organizacyjna, klimat organizacyjny, postawy personelu, wyniki wdrażania), badacze celowo wybiorą i zbadają pięciu pracowników/agenckę, którzy byli zaangażowani we wdrażanie MEPS, oraz ocenią domeny RE-AIM związane z adopcją, wdrożeniem i utrzymaniem, a także wyniki IS Proctora (np. akceptowalność). Poproszą kierownictwo o polecenie innych pracowników w ich agencji, po czym badacz również wyśle im spersonalizowane linki.

Pogłębione wywiady z personelem, kierownictwem i innymi interesariuszami Zostaną przeprowadzone wywiady z personelem partnerskim społecznościowym i kierownictwem zatrudnionym w miejscach badania, a także z innymi interesariuszami agencji hrabstwa. Badanie przeprowadzi IDI z 21 osobami 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji, aby omówić ustawienie i środowisko oraz wdrożenie interwencji, jej akceptowalność i praktyczność do rutynowego użycia (np. wzmocnione/zakłócone operacje). Celowo wybierzemy personel z różnych stanowisk, danych demograficznych i poziomu zaangażowania we wdrażanie, a także Mentorów Rówieśniczych. IDI będą prowadzone przez przeszkolony personel przy użyciu ustalonych procedur, z przewodnikami wywiadów zaprojektowanymi przy użyciu głównych domen struktury RE-AIM. Procedury przeprowadzania wywiadów z personelem partnerskim CBO i personelem zewnętrznych agencji będą podobne.