캘리포니아 MEPS 허브

모바일 향상 예방 지원(MEPS) 개입은 세 가지 근거 기반 구성 요소 - 동료 지원, 스마트폰 앱(GeoPass), 그리고 접근 서비스를 위한 소액 현금 인센티브 형태의 조건부 관리 - 를 결합합니다. 이 연구의 전반적인 목표는 MEPS를 다양한 환경에서 다양한 수혜자 집단을 위해 의도된 목표를 달성할 수 있도록 적응시키고, 그 보급을 위한 도구와 청중을 확립하는 것입니다. 이는 임상 시험과 적응 및 평가 결과의 문서화 및 보급을 포함할 것입니다. 우리의 이전 MEPS 개입 무작위 대조 시험(RCT)은 로스앤젤레스 카운티의 영어 사용 참가자들 사이에서 PrEP(노출 전 예방요법) 수용과 HIV 검사를 증가시키는 데 효과적임을 보여주었습니다. 이제, 우리의 유형 3 하이브리드 구현-효과성 연구의 주요 목표는 MEPS 구현을 다양한 환경에서 검토하고, 효과를 평가하는 것을 부차적 목표로 하여 혜택을 받을 수 있는 인구에 더 널리 도달하는 것입니다. 이 연구에서 기관 간 차이와 그 영향을 고려하는 것이 필수적입니다.

무작위 대조 시험을 위해, 우리는 3개의 다른 연구 현장에서 300명의 참가자 표본 크기를 목표로 합니다. 등록된 첫 200명의 개인은 개입을 받거나 대조 참가자로 무작위 배정될 것입니다. 마지막 100명의 개인은 모두 단일 군 연속으로 개입을 받을 것입니다. 추가적으로, 우리는 15명의 CBO 파트너 직원(기관당 5명)과 CBO 파트너 직원과 동일한 관할 지역에 위치한 기관에서 근무하는 6명의 개인을 모집할 것입니다. CBO 파트너 직원과 기관 대표자 모두 R33 단계 동안 다른 시점에서 설문조사와 인터뷰에 참여하도록 요청받을 것입니다.

고객 중심 계획 세션/대조군 모든 참가자는 연구 군에 관계없이 파트너 기관에서 일반적인 치료 서비스를 받고 등록 후 고객 중심 계획 세션을 받게 됩니다. 이 세션은 각 현장에서 동료 멘토에게 임상 감독을 제공하는 사람과 함께 진행되며, 전화, 비디오 또는 대면으로 진행될 수 있습니다. 참가자 목표와 맞춤형 추천을 나열한 계획은 전자 및 종이 버전으로 참가자에게 제공될 것입니다. (MEPS 개입 참가자의 경우, GeoPass 앱에도 통합될 것입니다.)

추적 정량적 설문조사 UCLA 연구 조교(RA)는 RCT 참가자와 등록 후 6개월 및 12개월에 추적 인터뷰를 실시할 것입니다. 우리는 NIDA CONNECT 네트워크 구성원으로 구성된 공통 데이터 요소(CDE) 작업 그룹이 개발한 질문으로 대부분 구성된 설문 도구를 사용할 것입니다; 이 연구는 CONNECT에서 자금을 지원받은 프로젝트 중 하나입니다. 일부 설문 질문은 원래 MEPS 설문조사에서도 이어져 왔습니다. 설문조사는 연구 목적을 위한 정보 수집과 각 참가자의 요구 평가를 위한 이중 목적을 가지고 있습니다. 설문조사는 검증된 측정/척도를 사용한 포괄적인 영역 세트를 포함합니다. 6개월 및 12개월에 실시되는 설문조사에는 개입에 대한 인식을 평가하기 위해 설계된 질문 세트(RE-AIM 영역: 채택, 구현, 유지)가 포함될 것입니다.

PrEP 순응도 평가 PrEP를 시작하는 참가자(이전 MEPS 시험에서 최대 40%의 참가자가 PrEP를 시작할 것으로 추정됨)는 6개월 및 12개월에 소변 샘플을 제공하여 PrEP 사용을 확인하고 테노포비르(TFV, RE-AIM 영역: 채택) 검출을 통해 PrEP 순응도를 평가하도록 선택하도록 요청받을 것입니다. 수집은 파트너 지역사회 기반 조직(CBO) 기관 직원이 수행할 것입니다.

고객 중심 계획 세션/개입군(MEPS 개요) 개입군으로 무작위 배정 후 연구에 등록하는 참가자는 파트너 기관에서 일반적인 치료 서비스를 받고, 고객 중심 계획 세션을 받으며, 더불어 MEPS 개입은 SUD 치료, 위해 감소 및 예방 행동(PrEP 및 PEP 수용 및 HIV, 성병 및 HCV 검사 포함) 참여를 증가시키기 위한 6개월간의 근거 기반 개입입니다. MEPS는 동료 멘토 지원을 인센티브와 GeoPass 애플리케이션과 결합하여 효과적인 목표 설정 및 고객 중심 계획과 서비스 활용, 특히 HIV/성병/HCV 예방 및 SUD 치료를 위한 서비스의 추적을 용이하게 합니다.

현장의 임상 감독자는 각 개입 참가자에게 동료 멘토를 매칭하며, 멘토는 14회의 세션에 걸쳐 참가자와 함께 참가자의 목표 계획 세션에서 개괄된 개인적 우선순위와 예방 건강 요구를 해결하기 위해 작업합니다. 개입은 또한 특정 원하는 행동을 동기 부여하기 위해 체계적인 인센티브 사용을 포함하며, 조건부 관리(CM)로 알려진 실천의 요소를 차용하여 동료 멘토와의 만남 및 성병과 C형 간염 검사, PrEP 연쇄를 따라가는 활동 참여, 사회 서비스 접근 등 다양한 활동을 인센티브화합니다(아래 "재정 고려사항" 섹션의 인센티브 목록 참조). 마지막으로, MEPS 개입은 GeoPass라는 스마트폰 앱을 포함하며, 이 앱은 참가자가 근처 제공자를 찾고, 계획된 서비스 활용을 위한 캘린더 약속을 추적하고, 서비스 이용 후 경험 설문조사를 작성하며, 웰니스 목표에 대한 진행 상황을 추적하고, 인센티브 수익을 확인할 수 있게 합니다. 이 프로젝트는 MEPS 대상 인구를 성적 지향에 관계없이 주사 약물 사용(IDU) 경험이 있는 시스젠더 남성으로 확대합니다.

추적 심층 인터뷰(IDI) 연구 직원은 6개월 및 12개월 시점에 정량적 설문조사를 완료한 참가자의 하위 집합인 60명의 개입군 참가자와 IDI를 실시할 것입니다. 우리는 인구통계학적 특성, 시간 및 연구 현장에 따라 다양성과 대표성을 보장하기 위해 MEPS 개입군에 배정된 개인을 의도적으로 선택할 것입니다. 심층 인터뷰를 위해 의도적으로 표집된 사람들은 파트너 기관에 대한 정기 방문 시 연구 조사원이 접근하거나, 이메일이나 문자를 통해 심층 인터뷰 참여 기회를 설명하는 비공개 메시지를 받게 될 것입니다. 관심 있는 사람들은 보안 Zoom 플랫폼을 사용한 전화 또는 비디오 회의를 통해 심층 인터뷰가 예약될 것입니다. 심층 인터뷰는 RE-AIM 영역을 기반으로 한 반구조화 인터뷰 가이드를 따를 것입니다. 모든 인터뷰는 오디오 녹음될 것입니다(참가자가 거부하지 않는 한). RE-AIM의 채택, 구현, 유지 영역을 안내로 삼아, 그들은 MEPS 경험, 서비스 참여 동기 부여 여부, 선호하는 개입 측면, 개입의 어려움, 개입 종료 후 서비스의 지속적 활용 또는 기타 변화(12개월 인터뷰)에 대해 질문할 것입니다. 이 활동의 포함은 의도적 표본과 참가자의 의지 및 가용성, 그리고 연구가 IDI 목표 표본 크기를 달성했는지 여부에 기반할 것입니다. 인터뷰는 오디오 녹음되고 분석을 위해 필사될 것입니다.

클리닉 직원 및 리더십 설문조사 연구 현장에 고용된 CBO 직원 및 리더십이 개입 시작 후 12개월에 설문조사를 완료할 것입니다(n=60). JCOIN 핵심 측정(조직 준비도, 조직 문화, 직원 태도, 구현 결과)의 조직 수준 측정을 사용하여, 연구 조사관은 MEPS 구현에 관여한 직원 5명/기관을 의도적으로 선택하고 설문조사를 실시하여 채택, 구현, 유지와 관련된 RE-AIM 영역 및 Proctor의 IS 결과(예: 수용성)를 평가할 것입니다. 그들은 리더십에게 자신의 기관 내 다른 직원을 추천하도록 요청할 것이며, 이때 조사관은 그들에게도 개인화된 링크를 보낼 것입니다.

심층 인터뷰 직원, 리더십 및 기타 이해관계자 연구 현장에 고용된 지역사회 파트너 직원 및 리더십, 그리고 기타 카운티 기관 이해관계자가 인터뷰될 것입니다. 연구는 개입 시작 후 12개월에 21명과 IDI를 실시하여 환경과 개입의 구현, 수용성, 그리고 일상적 사용을 위한 실용성(예: 향상된/방해된 운영)에 대해 논의할 것입니다. 우리는 다양한 직책, 인구통계학적 특성, 구현 참여 수준, 그리고 동료 멘토로부터 직원을 의도적으로 선택할 것입니다. IDI는 훈련된 직원이 확립된 절차를 사용하여 실시하며, 인터뷰 가이드는 RE-AIM 프레임워크의 주요 영역을 사용하여 설계될 것입니다. CBO 파트너 직원과 외부 기관 직원에게 인터뷰를 실시하는 절차는 유사할 것입니다.