Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Individuálisan Szabott, Felügyelt, Távoli Mozgásintervenció a Fizikai Funkciók Javítására I-III. Stádiumú Gyomor- és Nyelőcsőrák Túlélői Számára, PRECISE Vizsgálat (PRECISE)

2026. május 7. frissítette: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Egy egyénileg szabott, felügyelt, távolról végrehajtott mozgásintervenció irányított vizsgálata a gyomor- és nyelőcsőrák túlélőinek fizikai funkcióinak javítására (PRECISE vizsgálat)

Ez a klinikai vizsgálat egy egyénileg szabott, felügyelt, távoli edzésintervenciót tesztel, hogy javítsa a fizikai funkciókat I-III. stádiumú gyomor- és nyelőcsőrák túlélőknél. A gyomor- és nyelőcsőrák modern kezelései hatékonyak a rák kezelésében, de gyakran agresszívak, a betegek számára nehezen tolerálhatók, és jelentős leépüléshez és függetlenség elvesztéséhez vezethetnek. Az edzés egy ígéretes intervenció, amely javíthatja a fizikai funkciókat gyomor- és nyelőcsőrákban szenvedő betegeknél a szisztémás kezelés befejezése után. Az otthon alapú edzésintervenciók a kemoterápia alatt és után rákban szenvedő betegeknél javíthatják a fáradtságot és a funkciókat. Egy egyénileg szabott, felügyelt, távoli edzésintervenció javíthatja a fizikai funkciókat I-III. stádiumú gyomor- és nyelőcsőrák túlélőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉL:

I. A mozgásintervenció megvalósíthatóságának meghatározása, amelyet a résztvevők százalékos aránya mér, akik legalább a mozgásalkalmak 80%-án részt vesznek és elvégzik az intervenció utáni funkcionális értékelést.

MÁSODLAGOS CÉLOK:

I. A mozgásintervenció megvalósíthatóságának egyéb mérőszámainak meghatározása, beleértve a jogosultságot, a toborzást és a mozgás célkitűzések teljesítését.

II. A fizikai funkció mérőszámainak változásának meghatározása (Short Physical Performance Battery [SPPB], fogóerő, Kétperces Lépésteszt [TMST], Napi Életviteli Tevékenységek [ADL] és instrumentális ADL) a kiindulástól a vizsgálat végéig.

III. A törékenységi állapot változásának meghatározása (Deficit Accumulation Index [DAI]) a kiindulástól a vizsgálat végéig.

IV. A kognitív funkció mérőszámainak változásának meghatározása (Montreal Cognitive Assessment [MOCA] és Patient Reported Outcomes Measurement Information System [PROMIS] Kognitív Funkció Rövid Forma) a kiindulástól a vizsgálat végéig.

V. A szorongás változásának meghatározása (General Anxiety Disorder-7 [GAD-7]) a kiindulástól a vizsgálat végéig.

VI. A depresszió változásának meghatározása (Patient Health Questionnaire-8 [PHQ-8]) a kiindulástól a vizsgálat végéig.

VII. Az alvásminőség változásának meghatározása (Insomnia Severity Index) a kiindulástól a vizsgálat végéig.

VIII. Az életminőség változásának meghatározása (Short Form [SF]-36) a kiindulástól a vizsgálat végéig.

IX. A mellékhatások értékelése (Patient Reported Outcomes version of Common Terminology Criteria for Adverse Events [PRO-CTCAE] és Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] version [v]5.0) a vizsgálati intervenció során.

X. A beteg nézőpontok azonosítása arra vonatkozóan, hogy a vizsgálati intervenció megérte-e vagy sem.

FELDERÍTŐ CÉLOK:

I. A távoli monitorozó eszközök megbízhatóságának meghatározása a funkcionális egészség valós idejű mérésére a vizsgálati intervenció során.

II. Az öregedés biomarkereinek változásának meghatározása a kiindulástól a vizsgálat végéig.

VÁZLAT:

A betegek hozzáférést kapnak a Moterum alkalmazáshoz, és teljesítenek távolról szállított, felügyelt mozgásalkalmakat, heti 3 alkalommal, alkalmanként 1 órában, 8 hétig. Az alkalmaim aerob és ellenállásos edzésgyakorlatokat is tartalmaznak. A betegek írott utasításokat és erősítő gyakorlatok videóit is kapják. A betegek a vizsgálat során vérmintagyűjtésen esnek át.

A vizsgálati intervenció befejezése után a betegeket 6 hónap múlva követik fel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jingran Ji, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Felnőttek ≥ 18 évesek a vizsgálati kezelés megkezdésekor
  • Korai stádiumú (I., II., III. stádium) nyelőcső-, gastroesophagealis junction- vagy gyomrák diagnózis. A hisztológia lehet adenocarcinóma, squamous cell carcinoma vagy rosszul differenciált carcinóma
  • Legalább egy szisztémás terápiával (kemoterápia vagy immunterápia) kezelve, és a gyógyító szándékú gastroesophagealis rák (GEC) kezelés befejezésétől számított 12 hónapon belül
  • Fizikai funkciókárosodás bizonyítéka, amelyet a SPPB pontszám < 12) jellemez a kiindulási állapotban
  • Angol nyelv megértésének képessége és írásbeli tájékoztatott hozzájárulás aláírásának hajlandósága

Kizárási kritériumok:

  • I. stádiumú betegek, akik endoszkópos reszekción vagy egyedüli műtéten estek át perioperatív szisztémás terápia nélkül
  • IV. stádiumú betegek vagy műtétileg nem eltávolítható lokálisan előrehaladott betegségben szenvedők, akik palliatív kezelési megközelítést kapnak egyértelműen meghatározott kezelésbefejezés nélkül
  • Jelenleg folyamatos szisztémás terápiát kapó betegek GEC vagy más malignitás miatt
  • Betegek, akik nem képesek tájékoztatott hozzájárulást adni
  • Bármely egyéb állapot vagy előzetes komorbiditás, amely a Vizsgálatvezető ítélete szerint ellenjavallatot jelentene a vizsgálatban való részvételre a vizsgálati eljárásokkal kapcsolatos biztonsági aggályok miatt
  • Jelenleg más, funkcionális állapot javítását, törékenység enyhítését, izomerő, kimerültség/fáradtság vagy kognitív funkció javítását célzó gyakorlati beavatkozásos kutatási vizsgálatban részt vevő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Támogató ellátás (Távoli gyakorlati intervenció)
A betegek hozzáférést kapnak a Moterum alkalmazáshoz, és távolról végzett, felügyelt edzéseket hajtanak végre, heti 3 alkalommal, alkalmanként 1 órában, 8 hétig. Az edzések aerob és ellenállásos gyakorlatokat is tartalmaznak. A betegek írásos utasításokat és erősítő gyakorlatok videóit is megkapják. A betegek a vizsgálat során vérmintát adnak le.
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Elektronikus egészségügyi nyilvántartás felülvizsgálata
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Fizikai teljesítményteszt
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Fizikai alkalmassági vizsgálat
  • Fizikai funkciók tesztelése
Egyéb: Aktigráfia
Kiegészítő vizsgálatok
Egyéb: Oktatási beavatkozás
Írásos utasítások fogadása
Más nevek:
  • Beavatkozásra nevelés
  • Az oktatás beavatkozása
  • Beavatkozás az oktatáson keresztül
  • Beavatkozás, oktatás
Egyéb: Oktatási beavatkozás
Erősítő gyakorlatok videóinak fogadása
Más nevek:
  • Beavatkozásra nevelés
  • Az oktatás beavatkozása
  • Beavatkozás az oktatáson keresztül
  • Beavatkozás, oktatás
Egyéb: Gyakorlati Beavatkozás
Versenyző gyakorlati ülések
Egyéb: Interneten alapuló beavatkozás
Hozzáférés a Moterum alkalmazáshoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők százalékos aránya, akik legalább a 80%-át látogatják meg az edzésszakaszoknak, és elvégzik a beavatkozás utáni funkcionális értékelést
Időkeret: 8 hét után
Leíró statisztikákat alkalmazunk a résztvevők populációjának, a megvalósíthatósági mutatóknak és a biztonsági adatoknak az összefoglalásához.
A vizsgálatot akkor tekintjük megvalósíthatónak, ha a 20 regisztrált résztvevőből >60%-át (12 vagy több főt) megtartjuk.
8 hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azoknak a betegeknek a százalékos aránya, akik szűrésen esnek át, és jogosultak az intervencióra
Időkeret: Akár 16 hónapig
Akár 16 hónapig
Az intervencióban való részvételhez hozzájáruló jogosult betegek százalékos aránya
Időkeret: Legfeljebb '6 hónap
Legfeljebb '6 hónap
A vizsgálati időszak végére az aerob és ellenállásos gyakorlatok időtartamára és intenzitására vonatkozó célokat elérő jogosult résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Akár 8 hétig
Akár 8 hétig
Fizikai funkció változása
Időkeret: Az alapértéktől a 8. hétig
A Short Physical Performance Battery segítségével értékelve. Feltáró statisztikai összehasonlításokat végeznek a kiindulási és a vizsgálat végén elért végpontok között t-próbák és Fisher-féle pontos tesztek segítségével, hogy feltárják a mozgásintervenció hatékonyságát.
Az alapértéktől a 8. hétig
Fogóerő változása
Időkeret: Az alapvonalaktól a 8. hétig
A vizsgálat során t-próbákat és Fisher-féle egzakt próbákat alkalmazunk a kiindulási és a vizsgálat végén mért végpontok közötti feltáró statisztikai összehasonlításokhoz, hogy feltárjuk a mozgásintervenció hatékonyságát.
Az alapvonalaktól a 8. hétig
A fizikai funkció változása
Időkeret: Az alapállapottól a 8. hétig
A kétperces lépésteszt segítségével értékelték. A gyakorlati beavatkozás hatékonyságának feltárása érdekében t-próbákat és Fisher-féle egzakt próbákat alkalmaznak a kiindulási és a vizsgálat végén mért végpontok közötti feltáró statisztikai összehasonlításokhoz. A kétperces lépéstesztet úgy végzik, hogy megmérik a résztvevő térdkalácsának középpontját és a csípőcsontjuk tetejét, majd megmérik, hogy a résztvevő jobb térdje hányszor éri el ezt a pontot, miközben helyben lépked 2 percig. Magasabb lépésszám jobb eredményt jelent.
Az alapállapottól a 8. hétig
A mindennapi tevékenységek változása
Időkeret: Az alaptervtől a 8. hétig
Az edzésintervenció hatékonyságának feltárására t-próbákat és Fisher-féle egzakt próbákat alkalmazva készítenek feltáró statisztikai összehasonlításokat a kiindulási és a vizsgálat végén mért végpontok között. A mindennapi tevékenységek értékelése a Short Form-36 egészségfelmérés fizikai komponens pontszámából számítják ki. Ez a rész 10 olyan tételből áll, amelyek különböző fizikai aktivitási területeket értékelnek. Minden tételnek van egy meghatározott válaszskálája, amely egy számnak felel meg. Ezeket a számokat összeadják és 0-100-as skálára alakítják át, ahol a 0 a legrosszabb egészségi állapotot, a 100 pedig a legjobb egészségi állapotot jelöli.
Az alaptervtől a 8. hétig
A mindennapi életben végzett eszközhasználati tevékenységek változása
Időkeret: Az alaptól a 8. hétig
Az alapvonal és a vizsgálat végpontjai közötti feltáró statisztikai összehasonlításokat t-próbákkal és Fisher-féle egzakt próbákkal végezzük el, hogy feltárjuk a gyakorlati beavatkozás hatékonyságát. A mindennapi élet tevékenységeinek instrumentális értékelése egy 10 elemű felmérés, amely különböző fizikai aktivitási területeket értékel. Minden elemet értékelnek és pontoznak a válaszok alapján, amelyek a korlátozás mértékét jelzik (nagyon, egy kicsit, egyáltalán nem). A teljes pontszám 0 és 100 között mozog, és a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
Az alaptól a 8. hétig
Állapotromlás változása
Időkeret: Az alapértékektől a 6. hónapig
Értékelés a Deficithalmozódási Index segítségével. Vizsgálati statisztikai összehasonlításokat végeznek a kiindulási és a vizsgálat végén mért végpontok között t-próbákkal és Fisher-féle egzakt próbákkal, hogy feltárják a testmozgásos intervenció hatékonyságát. A Deficithalmozódási Index (DAI) egy 50 tételez álló törékenységi index, amely a Cancer and Aging Research Group geriátriai felméréséből származik. A DAI deficiteket értékel több geriátriai felmérési tartományban. A pontszámok 0-1 között mozognak, ahol a 0,0 pontszám nem észlelt deficiteket, az 1,0 pontszám pedig a maximális deficittel felel meg. A pontszám alapján a résztvevőket három egészségi állapot-kategóriába sorolják: robusztus, előtörékeny vagy törékeny.
Az alapértékektől a 6. hónapig
A kognitív funkció változása
Időkeret: Az alaptól a 6. hónapig
A Montreal Cognitive Assessment segítségével értékelve. Felderítő statisztikai összehasonlításokat végeznek a kiindulási és a vizsgálat végén mért végpontok között t-próbák és Fisher-féle egzakt tesztek segítségével, hogy felderítsék a mozgásintervenció hatékonyságát. A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) teszt egy sor kérdés és értékelés, amely nyolc kognitív funkció területét méri. A MoCA pontszáma 0-30 között van, ahol az alacsonyabb pontszám a rosszabb kognitív károsodást jelzi. A <25 pontszám valamilyen mértékű kognitív károsodást sugall.
Az alaptól a 6. hónapig
Kognitív funkció változása
Időkeret: Az alaptervtől a 6. hónapig
A beteg által jelentett kimenetek mérési információs rendszerének rövid kognitív funkció űrlapja segítségével értékelve. Az alapvonal és a vizsgálat végén mért végpontok között feltáró statisztikai összehasonlításokat végeznek t-próbák és Fisher-féle egzakt próbák segítségével, hogy feltárják a testmozgásos intervenció hatékonyságát. A PROMIS Rövid űrlap v2.0 - Kognitív funkció rövid űrlap 8a a kognitív funkció önbevalláson alapuló mérését nyújtja, amely 8 tételezést tartalmaz. Minden tétel egy kognitív funkcióval kapcsolatos állítást tartalmaz, amelyet a beteg egy attribúcióval (nagyon gyakran (napi többször), gyakran (kb. naponta), néha (kétszer-háromszor), ritkán (egyszer), soha) értékelne, amely 0-5-ig terjed. A tételeket összeadják, hogy egy 0-40-ig terjedő összetett pontszámot kapjanak, a magasabb pontszámok jobb kognitív funkciót jeleznek.
Az alaptervtől a 6. hónapig
Életminőség változása
Időkeret: A kezdeti állapottól a 6. hónapig
A 36 tételekből álló rövid kérdőív segítségével értékelve. Feltáró statisztikai összehasonlításokat végeznek a kiindulási állapot és a vizsgálat végi végpontok között t-próbákkal és Fisher-féle egzakt próbákkal annak érdekében, hogy feltárják a testmozgásos beavatkozás hatékonyságát. A 36 tételekből álló rövid egészségfelmérési kérdőív (SF-36) az életminőség összetett mérőszáma, amely 36 tételt tartalmaz a fizikai (10 tétel) és társadalmi működésre (2 tétel), fájdalomra (2 tétel), a fizikai egészség miatti szerepkorlátozásokra (4 tétel) és érzelmi problémákra (3 tétel), energia/fáradtságra (4 tétel), érzelmi jólétre (5 tétel) és egészségfelfogásra (6 tétel) vonatkozóan. Minden tétel 0 és 100 közötti skálán értékelhető, ahol a magasabb pontszám kedvezőbb egészségi állapotot jelent.
A kezdeti állapottól a 6. hónapig
Az alvásminőség változása
Időkeret: Az alapvonalról a 6. hónapig
Az Insomnia Severity Index (Álmatlanság Súlyossági Index) alapján értékelve. Az alapvonal és a vizsgálat végén mért végpontok közötti feltáró statisztikai összehasonlításokat t-próbákkal és Fisher-féle pontos próbákkal végezzük, hogy feltárjuk a testmozgásos beavatkozás hatékonyságát. Az Insomnia Severity Index egy önértékelő kérdőív, amely a 2 hetes időintervallum alatti alvási problémákat értékeli. A magasabb pontszámok az álmatlanság súlyosabb tüneteit jelzik (nincs klinikailag jelentős álmatlanság [0-7], küszöb alatti álmatlanság [8-14], mérsékelt klinikai álmatlanság [15-21], súlyos klinikai álmatlanság [22-28]).
Az alapvonalról a 6. hónapig
Szorongásváltozás
Időkeret: Az alapértéktől a 6. hónapig
A General Anxiety Disorder-7 kérdőív segítségével értékelve. Az alapvonal és a vizsgálat végén mért végpontok között feltáró statisztikai összehasonlításokat végeznek t-próbákkal és Fisher-féle pontos próbákkal a mozgásintervenció hatékonyságának feltárása érdekében. A General Anxiety Disorder-7 egy 7 tételes kérdőív, amely a szorongás súlyosságát értékeli egy 2 hetes időintervallum alatt. Ezt úgy számítják ki, hogy minden válaszhoz 0 (egyáltalán nem), 1 (néhány nap), 2 (a napok több mint felében) és 3 (szinte minden nap) pontszámot rendelnek. A GAD-7 összpontszáma a 7 tételre 0 és 21 között változik, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek (minimális szorongás [0-4], enyhe szorongás [5-9], közepes szorongás [10-14], súlyos szorongás [15-21]).
Az alapértéktől a 6. hónapig
Depresszió változása
Időkeret: Az alaptól a 6. hónapig
A páciens egészségi kérdőív-8 segítségével értékelve. A gyakorlati intervenció hatékonyságának feltárása érdekében feltáró statisztikai összehasonlításokat végeznek a kiindulási és a tanulmány végpontjai között t-próbákkal és Fisher-féle egzakt próbákkal. A Patient Health Questionnaire-8 egy 8 tételből álló kérdőív, amely két hetes időintervallumon belül értékeli a depressziót. Ez úgy számítható ki, hogy minden válaszhoz 0 (egyáltalán nem), 1 (néhány nap), 2 (a napok több mint felén) és 3 (majdnem minden nap) pontszámokat rendelnek. A magasabb pontszámok a klinikai depresszió nagyobb valószínűségét jelzik.
Az alaptól a 6. hónapig
Mellékhatások előfordulási gyakorisága
Időkeret: Legfeljebb 8 hét
A Nemzeti Rák Intézet Közös Terminológiai Kritériumai szerint értékelve (CTCAE) 5.0 verzió.

Minden időpontban páciensenként meghatározásra kerül, hogy van-e (igen/nem) ≥ 2-es fokozatú toxicitás. A gyakorlati beavatkozás hatékonyságának feltárása érdekében a kiindulási és a vizsgálat végpontjai között feltáró statisztikai összehasonlításokat végeznek t-próbákkal és Fisher-féle egzakt próbákkal.

A Nemzeti Rák Intézet Közös Terminológiai Kritériumai (NCI CTCAE v5.0) által meghatározott módon rögzítik a tapasztalt Káros Eseményeket (AEs).

Az osztályozás után a kezelő orvos hozzárendel egy attribúciót minden AE-hez (nem valószínű, esetleg, valószínűleg vagy határozottan kapcsolódik a vizsgálati szerhez).
Legfeljebb 8 hét
A beteg által bejelentett mellékhatások előfordulása
Időkeret: Legfeljebb 8 hét
A CTCAE beteg által jelentett kimenetek változatán keresztül értékelve. A vizsgálat elején és a vizsgálat végén mért végpontok közötti feltáró statisztikai összehasonlításokat t-próbákkal és Fisher-féle egzakt próbákkal végeznek el annak érdekében, hogy feltárják a mozgásintervenció hatékonyságát. A beteg által jelentett mellékhatások (PRO-CTCAE) egy beteg által jelentett kimenetmérő rendszer, amelyet a szimptomatikus toxicitás értékelésére fejlesztettek ki a rák klinikai vizsgálatain részt vevő betegeknél. Minden elem 0-4 pont között értékelődik, a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek. Nem számítanak ki összpontszámot.
Legfeljebb 8 hét
A betegek nézőpontja arról, hogy a vizsgálati intervenció érdemes volt-e
Időkeret: 8 héttel később
A kiértékelés a Was it Worth It (WIWI) kérdőív segítségével történik. Leíró statisztikákat alkalmazunk annak összefoglalására, hogy a résztvevők milyen arányban válaszolnak 'igen', 'bizonytalan' és 'nem' válaszokat a WIWI Kérdőív tételeire, és összehasonlítjuk a válaszokat a fizikai funkcióban javulást mutató és a nem mutató résztvevők között, kétváltozós és többváltozós elemzéssel, más tényezők kontrollálásával.
8 héttel később

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jingran Ji, MD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 23.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 25-0954
  • NCI-2026-00630 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel