- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07488390
Szökésteszt Szimuláció vs. Esetalapú Tanulás a Létfontosságú Jelek Mérésében Ápolóhallgatók Számára
A Helyes Anatómiai Terület Kiválasztása a Vitalis Jelek Méréséhez Különböző Klinikai Állapotokban: Vegyes Módszertanú Tanulmány a Szabadulószoba Szimulációs Tapasztalatai Alapján
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a szekvenciális magyarázó vegyes módszertanú tanulmány célja, hogy összehasonlítsa egy szabadulószoba-szimuláció és esetalapú tanulás hatásait az elsőéves ápolóhallgatók tudására és szorongására a helyes anatómiai hely kiválasztásában a létfontosságú jelek méréséhez különböző klinikai állapotokban.
A tanulmányt az Acibadem Mehmet Ali Aydinlar Egyetem Ápolástudományi Tanszékén és a CASE Fejlett Szimulációs és Oktatási Központban fogják végrehajtani a 2025-2026-os tanév őszi félévében.
Jogosult résztvevők azok az elsőéves ápolóhallgatók, akik a „Egészségügyi értékelés” kurzusra (N≈101) beiratkoztak. A résztvevőket számítógéppel generált véletlenszám-tábla segítségével véletlenszerűen osztják be vagy a beavatkozási csoportba (szabadulószoba-szimuláció) vagy a kontrollcsoportba (esetalapú tanulás). Mindkét csoport ugyanazon klinikai esettartalmon dolgozik végig, beleértve olyan állapotokat, mint posztmastektómiai állapot, arteriovenosus fistula, hemiplegia, oxigénterápia, elhízás és körömlakk jelenléte.
A beavatkozási csoportban a hallgatók 4-5 fős csapatokban oldják meg a klinikai forgatókönyveket szabadulószoba formátumban, amit egy 30 perces strukturált utóbeszélgetési ülés követ. A kontrollcsoportban a hallgatók ugyanezeket az eseteket oktató által vezetett, 30-35 percig tartó üléseken vitatják meg.
Az adatokat egy Leíró Jellemzők Űrlap, egy Tudásteszt (10 tételes többválasztásos, elő- és utóteszt), a Gameful Experience Skála (GAMEX), a Tanulásban való Elégedettség és Önbizalom Skála, valamint az Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőív (STAI) segítségével gyűjtik. A kvalitatív adatokat félig strukturált fókuszcsoport-interjúk segítségével gyűjtik a szabadulószoba résztvevőktől, és tartalomelemzéssel elemeznek.
A mintanagyságot G*Power 3.1 segítségével számították ki (α=0,05, erő=0,80, Cohen d=0,60), ami legalább 45 résztvevőt jelez csoportonként (összesen n=90). A tanulmányt a CONSORT irányelvek és a Helsinki Nyilatkozat etikai alapelvei szerint fogják végrehajtani.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kayışdağı Caddesi
-
Istanbul, Kayışdağı Caddesi, Törökország (Türkiye), 34752
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Beiratkozott elsőéves ápolóhallgatóként az "Egészségállapot-felmérés" kurzusra az Acibadem Mehmet Ali Aydinlar Egyetemen a 2025-2026-os tanévben
- Részt vett az életfunkciók előadásán és laboratóriumi gyakorlatán
- Nem végzett szakmai egészségügyi középiskolát
- Hajlandó önkéntes részvételre
Kizárási kritériumok:
- Hiányos adatgyűjtő űrlapok
- Távolmaradás az utóteszt méréséről (T2)
- Önkéntes visszalépés a vizsgálatból
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szabadulószoba Szimulációs Csoport
Az elsőéves ápolóhallgatók, akik ebbe a csoportba kerülnek, 4-5 fős csapatokban vesznek részt egy szabadulószoba-szimulációban.
Klinikai forgatókönyveket oldanak meg, amelyek a létfontosságú jelek mérési helyének kiválasztására vonatkoznak.
Az ülés körülbelül 15 percig tart, amelyet egy 30 perces strukturált utóbeszélgetés követ.
|
Egy életfunkciók témájú szabadulószoba-szimuláció, amelyben a diákok csapatokban dolgoznak, hogy klinikai forgatókönyveket oldjanak meg, amelyek a helyes anatómiai mérési hely kiválasztását igénylik.
Strukturált utóbeszélgetéssel kiegészítve.
|
|
Aktív összehasonlító: Esetalapú Tanulási Csoport
Az ebbe a csoportba tartozó diákok ugyanazokat a klinikai eseteket fogják megvitatni oktató által vezetett, esetalapú tanulási foglalkozásokon, amelyek 30-35 percig tartanak.
Az oktató irányító kérdésekkel segíti elő a megbeszélést.
|
Oktató által vezetett csoportos megbeszélés azonos klinikai esetekről, amelyek különböző klinikai körülmények között a létfontosságú jelek mérési helyének kiválasztását foglalják magukban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tudáspróba Pontszám
Időkeret: Alapvonal (beavatkozás előtt) és közvetlenül a beavatkozás után (kb. 1 óra)
|
Egy 10 tételből álló teszt, amely a diákok képességét értékeli, hogy a különböző klinikai állapotokban a megfelelő anatómiai helyet válasszák ki az életjelek méréséhez.
Minden helyes válasz 1 pontot ér (összesen: 0-10 pont).
|
Alapvonal (beavatkozás előtt) és közvetlenül a beavatkozás után (kb. 1 óra)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állapotszorongás Szintje
Időkeret: Alapvonal és közvetlenül a beavatkozás után
|
A State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Állapot szorongás alskála (20 tétel, pontszámtartomány 20-80) segítségével mérték.
|
Alapvonal és közvetlenül a beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Játékos Élmény
Időkeret: Azonnal a szabadulószoba-szimuláció után
|
A Gameful Experience Scale (GAMEX) skála mérésével; 27 tétel, 6 alskála, 5 fokozatú Likert-skála.
Csak az intervenciós csoportra alkalmazva.
|
Azonnal a szabadulószoba-szimuláció után
|
|
Diákok elégedettsége és önbizalma a tanulásban
Időkeret: Azonnal a szabadulószoba-szimuláció után
|
Mérve a Tanulói Elégedettség és Önbizalom a Tanulásban Skálával (12 tétel, két alskála: elégedettség és önbizalom, 5 fokozatú Likert-skála).
Csak az intervenciós csoportra alkalmazva. |
Azonnal a szabadulószoba-szimuláció után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rafi A,Habibi A,Kalantarion M
- Ghiamikeshtgar N,Ghaljaei F,Ghaljeh M,Taherizade B,Mahmoodi N,Sharifi S
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ATADEK-2025-16/620
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .