- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07488390
Escape Room Simulace vs. Výuka na Případových Studiích pro Měření Vitálních Funkcí u Studentů Ošetřovatelství
Výběr správného anatomického místa pro měření vitálních funkcí v různých klinických stavech: Smíšená metodika studie založená na zkušenosti ze simulace únikové místnosti
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato sekvenční explanační studie smíšených metod si klade za cíl porovnat účinky simulace únikové místnosti a učení založeného na případech na znalosti a úzkost studentů ošetřovatelství prvního ročníku týkající se výběru správného anatomického místa pro měření vitálních funkcí u různých klinických stavů.
Studie bude provedena na Univerzitě Acibadem Mehmet Ali Aydinlar, Katedře ošetřovatelství a v CASE Advanced Simulation and Education Center během podzimního semestru akademického roku 2025-2026.
Způsobilými účastníky jsou studenti ošetřovatelství prvního ročníku zapsaní do kurzu "Posouzení zdraví" (N≈101). Účastníci budou náhodně rozděleni pomocí počítačem generované tabulky náhodných čísel buď do intervenční skupiny (simulace únikové místnosti) nebo do kontrolní skupiny (učení založené na případech). Obě skupiny budou pracovat se stejným obsahem klinických případů zahrnujících stavy jako stav po mastektomii, arteriovenózní fistula, hemiplegie, kyslíková terapie, obezita a přítomnost laku na nehty.
V intervenční skupině budou studenti řešit klinické scénáře formou únikové místnosti v týmech po 4-5, následovaných 30minutovou strukturovanou debriefingovou relací. V kontrolní skupině budou studenti diskutovat o stejných případech v relacích vedených pedagogem trvajících 30-35 minut.
Data budou sbírána pomocí Formuláře popisných charakteristik, Testu znalostí (10 položek s výběrem z více možností, pre- a post-test), Škály herního zážitku (GAMEX), Škály spokojenosti studentů a sebedůvěry v učení a Inventáře úzkosti jako stavu a rysu (STAI). Kvalitativní data budou sbírána prostřednictvím polostrukturovaných skupinových rozhovorů s účastníky únikové místnosti a analyzována pomocí obsahové analýzy.
Velikost vzorku byla vypočtena pomocí G*Power 3.1 (α=0,05, síla=0,80, Cohenovo d=0,60), což indikuje minimálně 45 účastníků na skupinu (celkem n=90). Studie bude provedena v souladu s pokyny CONSORT a etickými principy Helsinské deklarace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kayışdağı Caddesi
-
Istanbul, Kayışdağı Caddesi, Turecko (Türkiye), 34752
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria zařazení:
- Zapsán jako student prvního ročníku ošetřovatelství v kurzu "Posouzení zdraví" na Univerzitě Acibadem Mehmet Ali Aydinlar v akademickém roce 2025-2026
- Absolvoval přednášku o vitálních znacích a laboratorní cvičení
- Neabsolvoval odbornou zdravotnickou střední školu
- Dobrovolně souhlasí s účastí
Kriteria vyloučení:
- Neúplné formuláře pro sběr dat
- Nepřítomnost na post-testovém měření (T2)
- Dobrovolné odstoupení ze studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina simulace únikové místnosti
Studenti ošetřovatelství v prvním ročníku přiřazení do této skupiny se zúčastní simulace únikové místnosti v týmech po 4-5 studentech.
Budou řešit klinické scénáře týkající se výběru místa pro měření životních funkcí.
Séance trvá přibližně 15 minut, následuje 30minutová strukturovaná reflexe.
|
Simulace únikové místnosti s tématikou životních funkcí, ve které studenti pracují v týmech na řešení klinických scénářů vyžadujících výběr správného anatomického místa měření. Následuje strukturované vyhodnocení.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina pro výuku založenou na případech
Studenti přiřazení do této skupiny budou diskutovat o stejných klinických případech během výukových sezení založených na případech pod vedením pedagoga, která trvají 30–35 minut.
Instruktor bude diskuzi facilitovat pomocí naváděcích otázek.
|
Vedoucí skupinové diskuse vedené pedagogem o identických klinických případech týkajících se výběru místa měření životních funkcí za různých klinických podmínek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre testu znalostí
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po intervenci (přibližně 1 hodinu)
|
Desetibodový test s výběrem odpovědí, který hodnotí schopnost studentů vybrat správné anatomické místo pro měření životních funkcí v různých klinických podmínkách.
Každá správná odpověď získává 1 bod (celkem: 0–10).
|
Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po intervenci (přibližně 1 hodinu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň úzkosti
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zásahu
|
Měřeno pomocí subškály stavové úzkosti inventáře State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (20 položek, skóre v rozmezí 20-80).
|
Výchozí stav a bezprostředně po zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Herní zážitek
Časové okno: Ihned po simulaci únikové místnosti
|
Měřeno pomocí Gameful Experience Scale (GAMEX); 27 položek, 6 subškal, 5bodová Likertova škála.
Použito pouze u intervenční skupiny.
|
Ihned po simulaci únikové místnosti
|
|
Spokojenost studentů a sebevědomí v učení
Časové okno: Ihned po simulaci únikové místnosti
|
Měřeno pomocí Škály spokojenosti studentů a sebedůvěry v učení (12 položek, dvě subškály: spokojenost a sebedůvěra, 5bodová Likertova škála).
Aplikováno pouze na intervenční skupinu. |
Ihned po simulaci únikové místnosti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rafi A,Habibi A,Kalantarion M
- Ghiamikeshtgar N,Ghaljaei F,Ghaljeh M,Taherizade B,Mahmoodi N,Sharifi S
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ATADEK-2025-16/620
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávání ošetřovatelství
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)
-
Virginia Commonwealth UniversityZápis na pozvánkuVlastní správa | Diabetes Mellitus Self Management Education | Hypertenze samosprávySpojené státy
-
LabStyle Innovations Ltd.DokončenoDiabetes | Diabetes Mellitus Self Management EducationIzrael
Klinické studie na Simulace únikové místnosti
-
Baskent UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Hypovolemický šokTurecko (Türkiye)
-
University of ExtremaduraDokončeno
-
Kutahya Health Sciences UniversityScientific Research Projects Coordination UnitNáborKontakt kůže na kůžiTurecko (Türkiye)
-
Sakarya UniversityHealth Institutes of TurkeyNábor
-
Erasmus University RotterdamDokončenoStres | Úzkost | Příznaky deprese | Odolnost | Regulace emocíHolandsko
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemociKanada
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktivní, ne náborNeurologické stavy | Stavy duševního zdraví | Bolesti břicha/gastrointestinální problémy | Stavy dolního dýchacího systému | Stavy horního dýchacího systému | Oftalmologické podmínky | Ortopedické stavy | Stavy kardiovaskulárního systému | Stavy genitourinárního systému | Podmínky ORL | Dermatologické podmínky | Gynekologické/porodnické stavyTanzanie
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeAktivní, ne nábor