- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07488390
Имитация комнаты побега vs. обучение на основе кейсов для измерения жизненно важных показателей у студентов-медсестёр
Выбор правильного анатомического участка для измерения жизненно важных показателей при различных клинических состояниях: смешанное исследование на основе опыта симуляции в формате квест-комнаты
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное последовательное объяснительное исследование со смешанными методами направлено на сравнение эффектов симуляции в формате квеста и обучения на основе клинических случаев на знания и тревожность студентов-медсестер первого курса в отношении выбора правильного анатомического места для измерения жизненно важных показателей при различных клинических состояниях.
Исследование будет проводиться в Университете Аджибадем Мехмет Али Айдынлар, на кафедре сестринского дела и в Центре передового моделирования и образования CASE в осеннем семестре 2025-2026 учебного года.
Подходящими участниками являются студенты-медсестры первого курса, зачисленные на курс «Оценка состояния здоровья» (N≈101). Участники будут случайным образом распределены с использованием таблицы случайных чисел, сгенерированной компьютером, либо в группу вмешательства (симуляция в формате квеста), либо в контрольную группу (обучение на основе клинических случаев). Обе группы будут работать с идентичным содержанием клинических случаев, включая такие состояния, как состояние после мастэктомии, артериовенозная фистула, гемиплегия, кислородная терапия, ожирение и наличие лака для ногтей.
В группе вмешательства студенты будут решать клинические сценарии в формате квеста в командах по 4-5 человек, после чего последует 30-минутная структурированная сессия разбора. В контрольной группе студенты будут обсуждать те же случаи на сессиях под руководством преподавателя продолжительностью 30-35 минут.
Данные будут собираться с использованием Описательной формы характеристик, Теста знаний (10 вопросов с множественным выбором, пред- и пост-тест), Шкалы игрового опыта (GAMEX), Шкалы удовлетворенности студентов и уверенности в обучении, а также Опросника ситуативной и личностной тревожности (STAI). Качественные данные будут собираться посредством полуструктурированных фокус-групповых интервью с участниками квеста и анализироваться с помощью контент-анализа.
Размер выборки был рассчитан с использованием G*Power 3.1 (α=0.05, мощность=0.80, Коэна d=0.60), что указывает на минимум 45 участников в группе (общее n=90). Исследование будет проводиться в соответствии с рекомендациями CONSORT и этическими принципами Хельсинкской декларации.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kayışdağı Caddesi
-
Istanbul, Kayışdağı Caddesi, Турция (Туркие), 34752
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Зачислен как студент первого курса сестринского дела на курс "Оценка здоровья" в Университете Аджибадем Мехмет Али Айдынлар в 2025-2026 учебном году
- Посетил лекцию по жизненным показателям и лабораторное занятие
- Не окончил профессиональную медицинскую среднюю школу
- Готов участвовать добровольно
Критерии исключения:
- Неполные формы сбора данных
- Отсутствие на посттестовом измерении (T2)
- Добровольный отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа симуляции квест-комнаты
Студенты-медсёстры первого года обучения, закреплённые за этой группой, будут участвовать в симуляции квест-комнаты в командах по 4–5 студентов.
Они будут решать клинические сценарии, связанные с выбором места измерения жизненно важных показателей.
Сессия длится приблизительно 15 минут, после чего следует 30-минутный структурированный разбор.
|
Симуляция квеста на тему жизненно важных показателей, в которой студенты работают в командах для решения клинических сценариев, требующих выбора правильного анатомического места измерения.
За этим следует структурированный разбор действий.
|
|
Активный компаратор: Группа обучения на основе случаев
Студенты, назначенные в эту группу, будут обсуждать те же клинические случаи на занятиях под руководством преподавателя, основанных на разборе случаев, продолжительностью 30-35 минут.
Инструктор будет направлять обсуждение с помощью наводящих вопросов.
|
Обсуждение в группе под руководством преподавателя идентичных клинических случаев, связанных с выбором места измерения жизненно важных показателей в различных клинических условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат теста знаний
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и непосредственно после вмешательства (примерно через 1 час)
|
Тест из 10 вопросов с несколькими вариантами ответов, оценивающий способность студентов выбирать правильную анатомическую область для измерения жизненно важных показателей в различных клинических состояниях.
Каждый правильный ответ оценивается в 1 балл (общая сумма: 0-10).
|
Исходный уровень (до вмешательства) и непосредственно после вмешательства (примерно через 1 час)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень ситуативной тревожности
Временное ограничение: До вмешательства и непосредственно после вмешательства
|
Измеряется с помощью подшкалы ситуативной тревожности Опросника Спилбергера-Ханина (STAI) (20 пунктов, диапазон баллов 20-80).
|
До вмешательства и непосредственно после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Игровой опыт
Временное ограничение: Сразу после симуляции квеста
|
Измерялось с помощью Шкалы игрового опыта (GAMEX); 27 пунктов, 6 субшкал, 5-балльная шкала Лайкерта.
Применялось только в группе вмешательства.
|
Сразу после симуляции квеста
|
|
Удовлетворённость студентов и уверенность в себе в процессе обучения
Временное ограничение: Непосредственно после симуляции квеста
|
Измерялось с помощью Шкалы удовлетворенности и уверенности в обучении (12 пунктов, две подшкалы: удовлетворенность и уверенность в себе, 5-балльная шкала Лайкерта).
Применялось только к группе вмешательства. |
Непосредственно после симуляции квеста
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rafi A,Habibi A,Kalantarion M
- Ghiamikeshtgar N,Ghaljaei F,Ghaljeh M,Taherizade B,Mahmoodi N,Sharifi S
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ATADEK-2025-16/620
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .