Többszörös Mikrotápanyag-kiegészítés Digitális Rétegzéssel Tádzsikisztáni Serdülőknél (MMSDigitalTZ)

A serdülőkor (10-19 év) a gyors növekedés és fejlődés kritikus időszaka, mely csak az élet első 1000 napját követi. Alacsony és közepes jövedelmű országokban, köztük Tanzániában, a serdülők kettős táplálkozási terheléssel szembesülnek, ahol a vérszegénység és egyéb mikrotápanyag-hiányok együtt jelennek meg a túlsúly és elhízás növekvő arányaival. A vashiány és a rossz táplálkozási sokféleség a vérszegénység fő okozói, és összefüggést mutatnak a csökkent kognitív funkciókkal, a fizikai teljesítőképesség csökkenésével, a rosszabb iskolai teljesítménnyel és a jövőbeli reproduktív egészség károsodásával. A serdülő lányok különösen nagy kockázatnak vannak kitéve a növekedéssel és menstruációval összefüggő megnövekedett vasigény miatt, gyakran szegénység, élelmiszer-bizonytalanság és korlátozott egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés körülményei között.

Ugyanakkor a mobiltelefonok és digitális technológiákhoz való hozzáférés bővül Szub-Szaharai Afrikában, bár fontos egyenlőtlenségek maradnak a földrajz, a nem és a társadalmi-gazdasági státusz tekintetében. A digitális egészségügyi és táplálkozási stratégiák (pl. SMS-es emlékeztetők, mobil üzenetküldés, közösségi média tartalmak) ígéretesnek bizonyultak a tudás, néhány egészségmagatartás és a kiegészítő táplálék szedésének betartásának javításában. Azonban a legtöbb bizonyíték magas jövedelmű környezetekből származik, és kevés beavatkozást terveztek vagy értékeltek szigorúan a kevés forrással rendelkező afrikai környezetekben élő serdülők körében. A meglévő programok gyakran az információszolgáltatást hangsúlyozzák a fenntartható viselkedésváltozás helyett, és ritkán foglalkoznak a digitális hozzáférés strukturális akadályaival vagy a nemhez kapcsolódó egyenlőtlenségekkel. Korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre arról, hogyan tervezzünk és implementáljunk digitális stratégiákat, amelyek hatékonyan kiegészítik a mikrotápanyag-kiegészítést a szub-szaharai afrikai serdülők számára.

Ez a vizsgálat az Africa Research, Implementation Science and Education (ARISE) Network és az ARISE-NUTRINT kezdeményezés munkájára épül, amelyek dokumentálták a serdülők vérszegénységének és táplálkozási hiányosságainak magas szintjét Szub-Szaharai Afrikában, és feltárták, hogyan vesznek részt a serdülők a digitális technológiákban az egészség érdekében. Korábbi vegyes módszertanú kutatások Tanzániában kimutatták, hogy a serdülők érdeklődnek a digitális táplálkozási tartalmak iránt, de akadályokkal szembesülnek, mint például a korlátozott vagy megosztott eszközhozzáférés, az iskolai szabályzatok, amelyek korlátozzák a telefonhasználatot, valamint az internetkapcsolat költsége és minősége. A jelen tanulmány célja annak tesztelése, hogy a „digitálisan rétegzett” táplálkozási oktatási stratégiák, amelyeket a több mikrotápanyag-kiegészítés (MMS) standard csomagjához adnak, csökkenthetik-e a vérszegénységet és javíthatják-e a táplálkozással kapcsolatos viselkedést a serdülők körében.

A ClinicalTrials.gov regisztráció a fő randomizált kontrollált vizsgálatra vonatkozik. A beavatkozási csomagot megelőző közös tervezési és prototípus-fejlesztési fázisok tájékoztatták, amelyekbe serdülők és kulcsfontosságú érintettek (szülők, tanárok, iskolai adminisztrátorok, kormányzati képviselők, civil társadalom, szoftvermérnökök és tartalomfejlesztők) vettek részt. Egy emberközpontú tervezési megközelítéssel ezek az előkészítő fázisok azonosították a serdülők táplálkozással, vérszegénységgel és digitális hozzáféréssel kapcsolatos igényeit, preferenciáit és akadályait, és ezeket felhasználták az SMS/WhatsApp üzenetek, személyes digitális ülések és fiatalok által létrehozott digitális tartalmak prototípusainak fejlesztésére és finomítására. Csak az ezekből a fázisokból származó végleges beavatkozási összetevőket értékelik a fő vizsgálatban.

A fő tanulmány egy háromágú, egyénileg randomizált, nem vak kontrollált vizsgálat, amelyet a tanzániai Dar es Salaam Egészségügyi és Demográfiai Megfigyelő Rendszer (HDSS) területén végeznek. Összesen 1200 serdülőt (körülbelül egyenlő számú fiú és lány) 15-19 éves korban, akiknek legalább egy mobiltelefonhoz (saját vagy megosztott) van hozzáférésük, vesznek fel. A résztvevőket 1:1:1 arányban randomizálják, nem szerint rétegzve: (1) Kontroll; (2) I. beavatkozási ág (digitális Stratégia I); vagy (3) II. beavatkozási ág (digitális Stratégia I plusz digitális Stratégia II). Minden résztvevőt körülbelül 9 hónapig követnek nyomon, adatgyűjtéssel a kezdeti, középső (4 hónap) és végső (9 hónap) időpontokban.

Mind a három ág kap egy alapcsomagot, amely személyes táplálkozási oktatást és MMS-t tartalmaz. A személyes ülés egy rövid, strukturált, személyes találkozó a kezdeti időpontban, amelyet képzett vizsgálati személyzet nyújt. Tartalmazza a serdülőkorú növekedést és táplálkozást, a vérszegénység okait és következményeit, az MMS szerepét a mikrotápanyag-hiányok megelőzésében, gyakorlati útmutatást a vasban gazdag ételekről és kiegyensúlyozott étrendről, valamint információt arról, hogy hol és hogyan szerezhetők MMS-utántöltések és hogyan jelenthetők a mellékhatások. A résztvevők nyomtatott, serdülőkre szabott brosúrákat is kapnak, amelyek az egészséges étrendet és táplálkozási sokféleséget, a vasban gazdag ételeket és a vasfelszívódás elősegítőit/gátlóit, a vérszegénység felismerését és megelőzését, az MMS helyes használatát és a megfelelő egészségügyi szolgáltatások igénybevételét tárgyalják. A kezdeti időpontban minden résztvevő kap egy 2 hónapra elegendő MMS tablettát, és utasítják őket, hogy körülbelül 2 havonta szerezzenek utántöltéseket a kijelölt egészségügyi intézményekben. Helyi egészségügyi személyzet és/vagy társsegítő munkatársak segítenek az MMS terjesztésében és utántöltésében.

A digitális Stratégia I (I. beavatkozási ág és II. beavatkozási ág) alacsony intenzitású, egyirányú mobil üzenetküldésből (SMS és/vagy WhatsApp) áll. Hetente egyszer a résztvevők rövid, kor szerinti üzeneteket kapnak a felvételkor megadott telefonszám(ok)ra (saját vagy megosztott háztartási eszköz). Az üzenetek megerősítik az alapvető ülésből és brosúrákból származó kulcsfontosságú táplálkozási és vérszegénységi tartalmakat, ösztönzik a napi MMS használatot és időben történő utántöltéseket, valamint bátorítják az egészséges táplálkozási és fizikai aktivitási magatartásokat. A tartalom alacsony sávszélességű környezetekre van tervezve, és úgy van adaptálva, hogy releváns legyen fiúk és lányok számára, beleértve a lányok menstruációjával és vasigényével kapcsolatos anyagokat, miközben a résztvevők között konzisztens alapvető üzenetkészletet tartanak fenn.

A digitális Stratégia II (csak a II. beavatkozási ág) egy magasabb intenzitású részvételi csomag, amelyet az alapcsomag és a Stratégia I mellett nyújtanak. Tartalmaz rendszeres személyes digitális táplálkozási oktatási üléseket (körülbelül két hetente), amelyeket iskolai számítógéplaborokban vagy közösségi helyszíneken tartanak, és képzett tanársegédek vagy társsegítő munkatársak vezetnek. Ezek az ülések egy egyszerű digitális platformot (pl. alkalmazás vagy offline felület) használnak, amely rövid audiovizuális leckéket, animációkat, infografikákat, interaktív kvízeket és játékokat, valamint irányított problémamegoldó tevékenységeket tartalmaz. A serdülők egyénileg vagy kis csoportokban dolgoznak digitális tartalmak (pl. rövid videók, infografikák, poszterek és rövid, társaikra szabott üzenetek a táplálkozásról és vérszegénységről) létrehozásán. A fiatalok által létrehozott anyagok megoszthatók a társaik hálózatán belül közvetlen telefonos átvitellel (pl. Bluetooth, SD kártyák) és, ahol lehetséges és elfogadható, helyi közösségi média vagy üzenetküldő platformokon keresztül. Ennek az összetevőnek az a célja, hogy elősegítse az aktív részvételt, a pontos információk társak közötti terjedését, valamint a nagyobb tulajdonjogot és motivációt. Némi nem szándékos kitettség ilyen tartalmaknak a kontroll vagy I. beavatkozási ág csoportjainak serdülői körében előfordulhat természetes társas hálózatokon keresztül; ezt a digitális táplálkozási tartalmaknak való kitettségről szóló nyomkövetési értékelések dokumentálják.

A primer eredmény a vérszegénység prevalenciája 9 hónap után, amelyet az ÉKSZ kor- és nem-specifikus hemoglobin küszöbértékei alapján definiálnak, a hemoglobint az ujjbegyből vett kapilláris mintákkal értékelik a kezdeti, 4 hónapos és 9 hónapos időpontokban. Kulcsfontosságú szekunder eredmények közé tartozik a vérszegénység súlyossága, hemoglobin koncentrációk, az MMS betartása (fogyasztás és utántöltések), táplálkozási műveltség, táplálkozási magatartások (beleértve a gyümölcs- és zöldségfogyasztást és a táplálkozási sokféleséget), fizikai aktivitás, antropometriai mutatók (beleértve a BMI kategóriákat), valamint a digitális műveltség, hozzáférés és részvétel mutatói. Folyamat eredményeket (pl. a digitális szolgáltatás elérése és hűsége, üzenetküldés és visszahívás, részvétel a digitális üléseken, és a fiatalok által létrehozott anyagoknak való kitettség) és gazdasági eredményeket (a digitális rétegzési stratégiák költségei és költség-hatékonysága) is értékelnek. Az eredményeket általánosságban és nem szerint rétegezve vizsgálják, hogy felmérjék a potenciális különböző hatásokat fiúk és lányok között.

A kvantitatív elemzések a szándék szerinti kezelés elvét követik, beleértve az összes randomizált résztvevőt a hozzárendelt ágaikban, függetlenül a beavatkozási kitettség szintjétől. Az elsődleges összehasonlítás a I. és II. beavatkozási ág hatását becsüli meg a kontroll ággal szemben a vérszegénység prevalenciájára 9 hónap után, a modellek figyelembe véve az ismételt méréseket és előre meghatározott kovariánsokat. A szekunder elemzések vizsgálják a hatásokat más hematológiai, viselkedési, antropometriai és digitális eredményekre, és formálisan értékelik a hatásmódosítást nem szerint. Kiegészítő kvalitatív adatokat serdülőkkel folytatott fókuszcsoport-beszélgetésekből és interjúkból a beavatkozást végző személyzettel és érintettekkel tematikusan elemeznek, hogy feltárják az elfogadhatóságot, megvalósíthatóságot, hűséget, érzékelt előnyöket és károkat, valamint a megvalósítást befolyásoló környezeti tényezőket. A költség- és költség-hatékonysági elemzések a vizsgálati adatokat kombinálják további epidemiológiai és költséginformációkkal, hogy becsüljék meg az elkerült vérszegénységi esetre jutó növekményes költséget, és tájékoztassák a skálázhatóságot.

A vizsgálatot minimális kockázatúnak tekintik. A potenciális kockázatok elsősorban az ujjbegyvétel enyhe kellemetlenségéhez, az MMS lehetséges enyhe mellékhatásaihoz, valamint az adatgyűjtéssel és csoportos megbeszélésekkel kapcsolatos adatvédelmi vagy titoktartási aggályokhoz kapcsolódnak. Szabványos eljárások érvényesek a tájékozott beleegyezés/hozzájárulás, a biztonságos adatkezelés és az egészségügyi szolgáltatásokhoz történő továbbítás tekintetében. Egy adat- és biztonságfigyelési terv szabályozza a mellékhatások és bármilyen váratlan probléma jelentését és felülvizsgálatát. Összességében a tanulmány célja, hogy szigorú bizonyítékot generáljon arról, hogy a megfelelően tervezett digitális beavatkozások rétegzése az MMS kiegészítésre egy lehetséges, elfogadható és költség-hatékony stratégia-e a vérszegénység csökkentésére és a szélesebb körű táplálkozási és egészségmagatartás javítására a tanzániai serdülők körében, vonatkoztatással a hasonló alacsony és közepes jövedelmű környezetekre.