탄자니아 청소년 대상 디지털 레이어링을 통한 복합 미량 영양소 보충 (MMSDigitalTZ)

청소년기(10-19세)는 출생 후 첫 1,000일에 이어 급속한 성장과 발달이 일어나는 중요한 시기입니다. 탄자니아를 포함한 중저소득 국가의 청소년들은 빈혈 및 기타 미량영양소 결핍과 함께 과체중 및 비만률이 증가하는 이중 부담의 영양실조를 경험하고 있습니다. 철분 결핍과 부족한 식이 다양성은 빈혈의 주요 원인으로, 인지 기능 저하, 신체 능력 감소, 학업 성취도 하락, 미래 생식 건강 저하와 관련이 있습니다. 청소년 여성들은 성장과 월경으로 인한 철분 요구량 증가와 더불어 빈곤, 식량 불안정, 보건 서비스 접근성 제한 등의 상황으로 인해 특히 높은 위험에 처해 있습니다.

동시에 사하라 이남 아프리카에서는 휴대전화와 디지털 기술 접근성이 확대되고 있으나, 지역, 성별, 사회경제적 지위에 따른 중요한 불평등이 여전히 존재합니다. 디지털 건강 및 영양 전략(예: SMS 알림, 모바일 메시징, 소셜미디어 콘텐츠)은 지식 향상, 일부 건강 행동 개선, 보충제 복용 순응도 증진에 유망한 결과를 보여주었습니다. 그러나 대부분의 증거는 고소득 국가 환경에서 나왔으며, 자원이 부족한 아프리카 환경의 청소년들을 위해 설계되거나 엄격하게 평가된 중재는 거의 없습니다. 기존 프로그램들은 종종 지식 제공에 중점을 두고 지속적인 행동 변화보다는 디지털 접근의 구조적 장벽이나 성별 관련 불평등을 다루지 않습니다. 사하라 이남 아프리카 청소년들의 미량영양소 보충을 효과적으로 보완하는 디지털 전략을 설계하고 실행하는 방법에 대한 증거는 제한적입니다.

이 임상시험은 아프리카 연구, 실행 과학 및 교육(ARISE) 네트워크와 ARISE-NUTRINT 이니셔티브의 연구를 바탕으로 하며, 이들은 사하라 이남 아프리카에서 청소년 빈혈과 영양실조의 높은 수준을 문서화하고 청소년들이 건강을 위해 디지털 기술을 어떻게 활용하는지 탐구해왔습니다. 탄자니아에서 수행된 이전의 혼합방법 연구는 청소년들이 디지털 영양 콘텐츠에 관심이 있지만, 제한적이거나 공유된 기기 접근, 휴대전화 사용을 제한하는 학교 정책, 인터넷 연결 비용 및 품질과 같은 장벽에 직면하고 있음을 보여주었습니다. 본 연구는 다중 미량영양소 보충제(MMS)의 표준 패키지에 추가된 '디지털 레이어링' 영양 교육 전략이 청소년들의 빈혈을 감소시키고 영양 관련 행동을 개선할 수 있는지 테스트하기 위해 설계되었습니다.

ClinicalTrials.gov 등록은 주 무작위 대조 시험에 관한 것입니다. 중재 패키지는 청소년 및 주요 이해관계자(부모, 교사, 학교 행정가, 정부 대표, 시민사회, 소프트웨어 엔지니어, 콘텐츠 개발자)가 참여한 선행 공동 설계 및 프로토타이핑 단계를 통해 구체화되었습니다. 사용자 중심 설계 접근법을 사용하여, 이러한 준비 단계에서 청소년들의 영양, 빈혈, 디지털 접근성과 관련된 요구사항, 선호도, 장벽을 확인했으며, 이를 통해 SMS/WhatsApp 메시지, 대면 디지털 세션, 청소년이 제작한 디지털 콘텐츠의 프로토타입을 개발하고 개선하는 데 활용되었습니다. 이 단계에서 도출된 최종 중재 구성 요소만이 주 시험에서 평가됩니다.

주 연구는 탄자니아 다르에스살람 건강 및 인구 감시 시스템(HDSS) 지역 내에서 수행되는 3군, 개인 무작위, 비맹검 대조 시험입니다. 적어도 하나의 휴대전화(개인 소유 또는 공유)를 사용할 수 있는 15-19세 청소년 1,200명(남녀 비율 대략 동일)이 등록됩니다. 참가자들은 성별로 층화하여 1:1:1 비율로 무작위 배정됩니다: (1) 대조군; (2) 중재군 I (디지털 전략 I); 또는 (3) 중재군 II (디지털 전략 I + 디지털 전략 II). 각 참가자는 약 9개월 동안 추적 관찰되며, 기준선, 중간(4개월), 종료선(9개월)에서 데이터가 수집됩니다.

세 군 모두 대면 영양 교육과 MMS로 구성된 핵심 패키지를 받습니다. 대면 세션은 훈련된 연구 직원이 기준선에서 제공하는 간결하고 구조화된 대면 만남입니다. 이는 청소년 성장과 영양, 빈혈의 원인과 결과, 미량영양소 결핍 예방에서 MMS의 역할, 철분이 풍부한 음식과 균형 잡힌 식단에 대한 실용적인 지침, MMS 재충전을 얻고 부작용을 보고하는 방법과 장소에 대한 정보를 다룹니다. 참가자들은 또한 청소년 맞춤형 인쇄 브로셔를 받으며, 건강한 식단과 식이 다양성, 철분이 풍부한 음식 및 철분 흡수 촉진제/억제제, 빈혈 인식과 예방, MMS의 올바른 사용, 적절한 보건 서비스 이용에 대해 다룹니다. 기준선에서 모든 참가자는 2개월 분량의 MMS 정제를 받으며, 지정된 보건 시설에서 약 2개월마다 재충전을 받도록 안내받습니다. 지역 보건 인력 및/또는 동료 지원 요원이 MMS 배포 및 재충전을 지원합니다.

디지털 전략 I (중재군 I 및 중재군 II)은 저강도, 단방향 모바일 메시징(SMS 및/또는 WhatsApp)으로 구성됩니다. 참가자들은 등록 시 제공된 전화번호(개인 또는 가구 공유 기기)로 매주 한 번 짧고 연령에 적합한 메시지를 받습니다. 메시지는 핵심 세션과 브로셔의 주요 영양 및 빈혈 내용을 강화하고, 매일 MMS 사용과 적시 재충전을 촉진하며, 건강한 식이 및 신체 활동 행동을 장려합니다. 콘텐츠는 저대역폭 환경을 위해 설계되었으며, 여성의 월경 및 철분 요구량에 관한 자료를 포함하여 남녀 모두에게 관련성이 있도록 적응되었으며, 참가자 간 일관된 핵심 메시지 세트를 유지합니다.

디지털 전략 II (중재군 II만 해당)는 핵심 패키지와 전략 I에 추가로 제공되는 고강도 참여 패키지입니다. 이는 학교 컴퓨터실이나 지역 시설에서 훈련된 교사 조교 또는 동료 지원 요원이 진행하는 정기적인 대면 디지털 영양 교육 세션(약 2주마다)을 포함합니다. 이 세션들은 간단한 디지털 플랫폼(예: 앱 또는 오프라인 인터페이스)을 사용하며, 짧은 시청각 수업, 애니메이션, 인포그래픽, 대화형 퀴즈와 게임, 안내된 문제 해결 활동을 통합합니다. 청소년들은 또한 개별 또는 소그룹으로 디지털 콘텐츠(예: 영양과 빈혈에 대한 짧은 동영상, 인포그래픽, 포스터, 동료 맞춤형 메시지)를 제작합니다. 청소년이 제작한 자료는 직접 전화 전송(예: 블루투스, SD 카드)을 통해 동료 네트워크 내에서 공유될 수 있으며, 가능하고 수용 가능한 경우 지역 소셜미디어나 메시징 플랫폼을 통해 공유될 수 있습니다. 이 구성 요소는 적극적인 참여, 정확한 정보의 동료 간 확산, 더 큰 주인의식과 동기 부여를 촉진하기 위한 것입니다. 대조군이나 중재군 I의 청소년들이 자연스러운 사회적 네트워크를 통해 이러한 콘텐츠에 의도치 않게 노출될 수 있으며, 이는 디지털 영양 콘텐츠 노출에 대한 추적 평가를 통해 문서화됩니다.

주요 결과는 9개월 시점의 빈혈 유병률로, WHO 연령 및 성별 특정 혈색소 기준을 사용하여 정의하며, 기준선, 4개월, 9개월 시점에 손가락 채혈 모세혈관 샘플을 통해 혈색소를 평가합니다. 주요 2차 결과에는 빈혈 중증도, 혈색소 농도, MMS 순응도(복용 및 재충전), 영양 문해력, 식이 행동(과일 및 채소 섭취와 식이 다양성 포함), 신체 활동, 신체 계측 지표(BMI 범주 포함), 디지털 문해력, 접근성, 참여 지표가 포함됩니다. 과정 결과(예: 디지털 전달의 도달 범위와 충실도, 메시지 전달 및 회상, 디지털 세션 참석률, 청소년 제작 자료 노출) 및 경제적 결과(디지털 레이어링 전략의 비용 및 비용 효과성)도 평가될 것입니다. 결과는 전체적으로 검토되며 성별로 층화하여 남녀 간 잠재적 차등 효과를 평가합니다.

정량적 분석은 의도치 치료 원칙을 따르며, 중재 노출 수준과 관계없이 무작위 배정된 모든 참가자를 배정된 군에 포함합니다. 주요 비교는 중재군 I 및 II와 대조군 간의 9개월 시점 빈혈 유병률에 대한 효과를 추정하며, 모델은 반복 측정 및 사전 지정된 공변량을 고려합니다. 2차 분석은 다른 혈액학적, 행동적, 신체 계측적, 디지털 결과에 대한 영향을 검토하고 성별에 의한 효과 수정을 공식적으로 평가할 것입니다. 청소년 포커스 그룹 토론 및 중재 전달 인력과 이해관계자 인터뷰에서 얻은 보완적 질적 데이터는 주제별로 분석되어 수용 가능성, 실행 가능성, 충실도, 인지된 이점과 위해, 실행에 영향을 미치는 상황적 요인을 탐구합니다. 비용 및 비용 효과성 분석은 시험 데이터와 추가 역학 및 비용 정보를 결합하여 예방된 빈혈 사례당 증분 비용을 추정하고 확장 가능성에 대한 정보를 제공합니다.

이 시험은 최소 위험으로 간주됩니다. 잠재적 위험은 주로 손가락 채혈로 인한 경미한 불편감, MMS로 인한 가능한 경미한 부작용, 데이터 수집 및 그룹 토론과 관련된 사생활 또는 기밀성 우려와 관련이 있습니다. 정보에 입각한 동의/동의, 안전한 데이터 처리, 보건 서비스 연계를 위한 표준 절차가 마련되어 있습니다. 데이터 및 안전 모니터링 계획이 부작용 및 예상치 못한 문제의 보고와 검토를 관리합니다. 전반적으로, 이 연구는 적절히 설계된 디지털 중재를 MMS 보충에 레이어링하는 것이 탄자니아 청소년들의 빈혈을 감소시키고 더 넓은 영양 및 건강 행동을 개선하기 위한 실행 가능하고 수용 가능하며 비용 효과적인 전략인지에 대한 엄격한 증거를 생성하도록 설계되었으며, 유사한 중저소득 환경에 대한 시사점을 가집니다.