Az Integratív Onkológiai Megközelítés Optimalizálása a Kemoterápia által Kiváltott Perifériás Neuropátia Kezelésére Gastrointestinalis (GI) Rákbetegeknél: Egy SMART Pilot Vizsgálat
2026. április 9. frissítette: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas Jefferson University
Az Integratív Onkológiai Megközelítések Optimalizálása a Kemoterápia által Kiváltott Perifériás Neuropátia Kezelésére Gastrointesztinális (GI) Rákbetegeknél: Egy SMART Pilot Tanulmány
A javasolt pilótafázis célja egy 16 hetes, szekvenciális, több értékeléses randomizált vizsgálat (SMART) megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és előzetes hatékonyságának tesztelése, amely virtuális Tai Chi/Qi Gong vagy α-liponsav (ALA) kiegészítőket tartalmaz kezdeti kezelésként, valamint akupunktúrát további kezelésként, amely egy lépcsőzetes beavatkozást vizsgál a CIPN kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a Tai Chi/Qi Gong és az Alfa-Liponsav (ALA) kombinált hatásait vizsgálja a résztvevőkön idővel, a kezelési beavatkozások egyéni válaszok alapján történő módosításával. A résztvevők a tanulmányt a kiindulási állapotban kezdik, és a Tai Chi/Qi Gong vagy az ALA iránti válaszukat több időpontban értékelik – a 8. héten és a 16. héten, amely a tanulmány befejező időpontja.
Minden értékelési ponton a résztvevőket az általuk kapott beavatkozásra (Tai Chi/Qi Gong vagy ALA) adott válasz alapján kellő válasznak (≥2 pont csökkenés a CIPN skálán) vagy kellőtlen válasznak (<2 pont csökkenés a CIPN skálán) kategorizálják. Azok, akik kellő választ mutatnak a hozzárendelt kezelésre, a tanulmány során az eredeti beavatkozásukat folytatják. Azonban a kellőtlen választ mutató résztvevők esetében a kezelési rendszer módosításra kerül.
Ha egy résztvevő válaszát kellőtlennek minősítik, kombinált kezeléseket kapnak az eredmények javítása érdekében. A lehetséges kombinációk a következők:
- Tai Chi/Qi Gong akupunktúrával kombinálva
- Tai Chi/Qi Gong és ALA
- ALA akupunktúrával kombinálva Ez a dinamikus megközelítés lehetővé teszi, hogy a tanulmány ne csak a Tai Chi/Qi Gong és az ALA egyéni hatásait tesztelje, hanem az akupunktúrával kombinált hatásukat is, amikor a résztvevők nem reagálnak megfelelően az elsődleges beavatkozásokra.
A tanulmány ezt a válaszalapú beavatkozási protokollt követi a 16 hetes időszak alatt, a végső értékeléseket a tanulmány végén végzik az egyes kezelési utak összhatékonyságának felmérése érdekében.
Tai Chi/Qi Gong ág: A résztvevők egy 8 hetes virtuális Tai Chi/Qi Gong programot folytatnak, amely heti kétszer, egy órás online órákat tartalmaz. Egy kézikönyv alapján minden óra célokat és tanulási tevékenységeket biztosít egy specifikus Tai Chi/Qi Gong mozgássor szekvenciális tanulásához kapcsolódóan, a készségek elsajátításának heti ellenőrzésével. Hat kulcselemre helyezik a hangsúlyt: 1) Tudatosság; 2) Testtartás-igazítás; 3) Természetes légzés; 4) Aktív relaxáció, 5) Lassú mozgás, és 6) Integrált mozgás.
ALA ág: A résztvevők napi 600 mg ALA kiegészítőt vesznek be, étkezés közbeni szedési utasításokkal.
Akupunktúra ág: A résztvevők 8 hétig kapnak akupunktúrás kezeléseket. A bőr alkohollal történő fertőtlenítése után az akupunkturisták 0,16 mm × 15 mm (vagy 30 mm) steril, eldobható filiform akupunktúrás tűket helyeznek be a fül és a Ba Feng pontokon. Emellett 0,20 mm × 30 mm (vagy 40 mm) steril, eldobható akupunktúrás tűket helyeznek be testpontokon. A testpontok tűit 0,5 hüvelyk mélységben helyezik be a bőrbe, és 30 percig hagyják a de qi érzés, azaz a fájdalom, fáradtság és nehézkesség érzésének elérése után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kuang-Yi Wen, PhD
- Telefonszám: 215-503-4623
- E-mail: Kuang-Yi.Wen@Jefferson.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Toborzás
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
Kapcsolatba lépni:
- Kuang-Yi Wen, MD
- Telefonszám: 2155034623
- E-mail: Kuang-Yi.Wen@Jefferson.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
A vizsgálatba való részvételhez az egyéneknek meg kell felelniük az alábbi összes bevonási kritériumnak:
- 18 éves vagy idősebb kor,
- Önbevallás szerint közepes (≥ 2/4) zsibbadás és bizsergés a Beteg Által Jelentett Eredmények Közös Terminológiai Kritériumai Mellékhatásokra (PRO-CTCAE) Zsibbadás és Bizsergés Súlyossági Pontja szerint az előző héten,
- Legalább három hónap telt el a neurotoxikus kemoterápia utolsó beadása óta,
- Korábbi paclitaxel, docetaxel, cisplatin, oxaliplatin, nab-paclitaxel vagy karboplatin szedése I-III stádiumú Gastrointesztinális (GI) daganatok kezelésére,
- Angolul beszél/olvas.
Kizárási kritériumok:
Az a személy, aki az alábbi kritériumok bármelyikének megfelel, ki lesz zárva a vizsgálatból:
- ≤ 3 hónapos prognózis,
- Dokumentált neuropátia más okokra visszavezethetően (pl. diabéteszes neuropátia),
- Szándék új duloxetin vagy más fájdalomcsillapító gyógyszer (azaz első vonalbeli kezelés CIPN fájdalomra) felírásának megkezdésére a vizsgálati időszak alatt; azonban a résztvevők folytathatják a duloxetin vagy más fájdalomcsillapító szedését, ha azokat legalább 8 héttel a vizsgálati regisztráció előtt kezdték el, adagváltoztatás nélkül, és nem kezelt CIPN-t (azaz ≥ 2/4) PRO-CTCAE zsibbadás/bizsergés súlyosságot jelentettek az elmúlt héten,
- Jelenlegi alkohol (etil) fogyasztás, ami rendszeres alkoholfogyasztást jelent (nőknél ≥7 ital/hét, férfiaknál ≥14 ital/hét, vagy hetente legalább egyszeri >3 italos mértékletlen ivás) az elmúlt 3 hónapban, vagy jelenlegi alkoholhasználati zavar, vagy képtelenség/hajlandóság hiánya az alkoholtól való tartózkodásra a vizsgálati intervenciós időszak alatt,
- Jelenlegi kalciumsók, vaspreparátumok vagy magnéziumsók orális szedése,
- Pajzsmirigybetegség, különösen hipo- vagy hipertireózis,
- Tiaminhiány, az orvos által felmért és igazolt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Arm 1: Csak Tai Chi/Qi Gong
Ez a ágba azok a résztvevők tartoznak, akik az 1. szakaszban reagálnak a Tai Chi/Qi Gongra.
A 2. szakaszban a résztvevők hetente kétszer vettek részt Tai Chi/Qi Gong órákon 8 hétig.
Manuális megközelítéssel minden óra célokat és tanulási tevékenységeket biztosít a Tai Chi/Qi Gong mozdulatok egy specifikus sorozatának heti szintű szekvenciális tanulásához kapcsolódóan.
|
A résztvevőknek hetente kétszer, egy-egy órára kell részt venniük Tai Chi / Qi Gong órákon 8 héten keresztül Zoom videokonferencián vagy személyesen.
Manuális megközelítéssel minden óra célokat és tanulási tevékenységeket biztosít a Tai Chi / Qi Gong mozdulatok egy meghatározott sorozatának szekvenciális tanulásához kapcsolódóan, a készségek megszerzésének heti ellenőrzésével.
Hat kulcselemet fogunk hangsúlyozni: 1) Tudatosság; 2) Testtartás; 3) Természetes légzés; 4) Aktív relaxáció; 5) Lassú mozgás; és 6) Integrált mozgás.
|
|
Kísérleti: Arm 2: Tai Chi/Qi Gong plus α-liponsav (ALA)
Ez az ág azokat a résztvevőket foglalja magában, akik az 1. szakaszban nem reagálnak a Tai Chi/Qi Gongra.
Az 1. szakaszban a résztvevők heti kétszer vesznek részt Tai Chi/Qi Gong órákon 8 héten át.
A 2. szakaszban a Tai Chi/Qi Gongra nem reagálók folytatják a Tai Chi/Qi Gongot, és randomizáltan kapnak napi alfa-liponsav (ALA) kiegészítést 8 hétig.
|
A résztvevőknek hetente kétszer, egy-egy órára kell részt venniük Tai Chi / Qi Gong órákon 8 héten keresztül Zoom videokonferencián vagy személyesen.
Manuális megközelítéssel minden óra célokat és tanulási tevékenységeket biztosít a Tai Chi / Qi Gong mozdulatok egy meghatározott sorozatának szekvenciális tanulásához kapcsolódóan, a készségek megszerzésének heti ellenőrzésével.
Hat kulcselemet fogunk hangsúlyozni: 1) Tudatosság; 2) Testtartás; 3) Természetes légzés; 4) Aktív relaxáció; 5) Lassú mozgás; és 6) Integrált mozgás.
A résztvevők Lipoinsav-kiegészítő (300 mg) üvegeket kapnak, az utasítással, hogy naponta két tablettát szedjenek, 30 perccel a reggeli előtt.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 3. kar: Tai Chi/Qi Gong plusz akupunktúra
Ez az ág azokat a résztvevőket tartalmazza, akik nem reagálnak a Tai Chi/Qi Gong-ra az 1. szakaszban.
Az 1. szakaszban a résztvevők hetente kétszer vesznek részt Tai Chi/Qi Gong órákon 8 hétig.
A 2. szakaszban a Tai Chi/Qi Gong-ra nem reagálók folytatják a Tai Chi/Qi Gong-ot, és randomizáltan akupunktúrás kezeléseket kapnak 8 hétig.
|
A résztvevőknek hetente kétszer, egy-egy órára kell részt venniük Tai Chi / Qi Gong órákon 8 héten keresztül Zoom videokonferencián vagy személyesen.
Manuális megközelítéssel minden óra célokat és tanulási tevékenységeket biztosít a Tai Chi / Qi Gong mozdulatok egy meghatározott sorozatának szekvenciális tanulásához kapcsolódóan, a készségek megszerzésének heti ellenőrzésével.
Hat kulcselemet fogunk hangsúlyozni: 1) Tudatosság; 2) Testtartás; 3) Természetes légzés; 4) Aktív relaxáció; 5) Lassú mozgás; és 6) Integrált mozgás.
A résztvevők 8 hétig kapnak akupunktúrás kezeléseket.
A bőr fertőtlenítése után alkoholos törlőkendővel, az akupunkturisták 0,16 mm × 15 mm (vagy 30 mm) steril, egyszer használatos filiform akupunktúrás tűket szúrnak be a fül- és Ba Feng pontokba; a testpontokba 0,20 mm × 30 mm (vagy 40 mm) steril, egyszer használatos akupunktúrás tűket szúrnak be.
A testpontok tűit 0,5 hüvelyk mélységben szúrják be a bőrbe, és 30 percig hagyják a de qi, azaz a fájdalom, fáradtság és nehézség érzetének elérése után.
|
|
Kísérleti: 4. kar: α-liponsav (ALA) önmagában
Ez a csoportba azok a résztvevők tartoznak, akik az 1. szakaszban reagálnak az alfa-liponsavra (ALA).
Az 1. szakaszban a résztvevők napi szintű, szájon át szedhető alfa-liponsav (ALA) kiegészítést kapnak 8 hétig.
A 2. szakaszban az ALA-ra reagálók további 8 hétig folytatják a napi ALA-kiegészítést.
|
A résztvevők Lipoinsav-kiegészítő (300 mg) üvegeket kapnak, az utasítással, hogy naponta két tablettát szedjenek, 30 perccel a reggeli előtt.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 5. csoport: α-liponsav (ALA) plusz Tai Chi/Qi Gong
Ez a csoport azokat a résztvevőket tartalmazza, akik nem reagálnak az alfa-liponsavra (ALA) az 1. szakaszban.
Az 1. szakaszban a résztvevők 8 hétig szednek szájába vehető alfa-liponsav (ALA) kiegészítőt.
A 2. szakaszban az ALA-ra nem reagálók továbbra is szedik az ALA kiegészítőt, és randomizáltan részt vesznek heti kétszeri Tai Chi/Qi Gong órákon 8 hétig.
|
A résztvevőknek hetente kétszer, egy-egy órára kell részt venniük Tai Chi / Qi Gong órákon 8 héten keresztül Zoom videokonferencián vagy személyesen.
Manuális megközelítéssel minden óra célokat és tanulási tevékenységeket biztosít a Tai Chi / Qi Gong mozdulatok egy meghatározott sorozatának szekvenciális tanulásához kapcsolódóan, a készségek megszerzésének heti ellenőrzésével.
Hat kulcselemet fogunk hangsúlyozni: 1) Tudatosság; 2) Testtartás; 3) Természetes légzés; 4) Aktív relaxáció; 5) Lassú mozgás; és 6) Integrált mozgás.
A résztvevők Lipoinsav-kiegészítő (300 mg) üvegeket kapnak, az utasítással, hogy naponta két tablettát szedjenek, 30 perccel a reggeli előtt.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Arm 6: α-liponsav (ALA) plusz Akupunktúra
Ez a ág azokat a résztvevőket tartalmazza, akik nem reagálnak az alfa-liponsavra (ALA) az 1. szakaszban.
Az 1. szakaszban a résztvevők 8 hétig szednek szájon át bevehető alfa-liponsav (ALA) kiegészítőt.
A 2. szakaszban az ALA-ra nem reagálók folytatják az ALA szedését, és randomizálás útján akupunktúrás kezeléseket kapnak 8 hétig.
|
A résztvevők Lipoinsav-kiegészítő (300 mg) üvegeket kapnak, az utasítással, hogy naponta két tablettát szedjenek, 30 perccel a reggeli előtt.
Más nevek:
A résztvevők 8 hétig kapnak akupunktúrás kezeléseket.
A bőr fertőtlenítése után alkoholos törlőkendővel, az akupunkturisták 0,16 mm × 15 mm (vagy 30 mm) steril, egyszer használatos filiform akupunktúrás tűket szúrnak be a fül- és Ba Feng pontokba; a testpontokba 0,20 mm × 30 mm (vagy 40 mm) steril, egyszer használatos akupunktúrás tűket szúrnak be.
A testpontok tűit 0,5 hüvelyk mélységben szúrják be a bőrbe, és 30 percig hagyják a de qi, azaz a fájdalom, fáradtság és nehézség érzetének elérése után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hozzájárulási arány
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
Arány azon jogosult résztvevők közül, akik tájékoztatott beleegyezést adnak.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Kezelési betartás
Időkeret: 16 hét
|
Az előírt intervenciós tevékenységek teljesítésének aránya, beleértve a Tai Chi/Qi Gong vagy az akupunktúra kezelések látogatását, valamint az alfa-liponsav (ALA) kiegészítő szer szedésének betartását.
|
16 hét
|
|
Megtartási arány
Időkeret: 16 hét
|
A vizsgálat végén a végső utókövetési értékelést teljesítő bevont résztvevők aránya
|
16 hét
|
|
II. stádiumba való átmenet
Időkeret: 8 hét
|
Azon résztvevők aránya, akik nem reagálnak az I. szakasz kezelésére, és az újrarandomizálást követően a II. szakasz kezelését kapják a SMART tervezés keretében.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Résztvevői Elégedettség
Időkeret: 16 hét
|
Az Ügyfél Elégedettség Kérdőív - 8 tételes változat (CSQ-8) egy 8 tételből álló, szabványosított mérőeszköz a szolgáltatásokkal való globális elégedettség mérésére.
Minden tétel egy 4 fokozatú Likert-skálán értékelendő, és a válaszok összegzése révén egy 8-tól 32-ig terjedő összpontszám állítható elő, ahol a 8 a legalacsonyabb lehetséges elégedettséget, a 32 pedig a legmagasabbat jelenti. Magasabb CSQ-8 pontszámok a kapott szolgáltatásokkal való nagyobb (jobb) elégedettséget jelzik. |
16 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia (CIPN) változása
Időkeret: Az alapértékhez képest a 16. hézig (kb. 4 hónap)
|
A zsibbadás és bizsergés súlyosságának változása az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet Életminőség – CIPN20 (QLQ-CIPN20) érzékszervi alskála releváns tételeinek felhasználásával értékelve.
A QLQ-CIPN20 érzékszervi alskála 1-4-es válaszskálát használ minden tételnél (1 = Egyáltalán nem, 4 = Nagyon), amelyet aztán 0-100-as pontszámmá konvertálnak, ahol a magasabb értékek rosszabb érzékszervi neuropátiás tüneteket jeleznek.
A teljes érzékszervi pontszámot az érzékszervi tételválaszok átlagolásával és a szabványos EORTC tünet-skála transzformáció alkalmazásával számítják ki, ami olyan pontszámot eredményez, ahol az alacsonyabb = jobb eredményeket, a magasabb = rosszabb eredményeket jelent.
A 2,5-5,9 pontos
növekedés klinikailag jelentős romlást (MCID) jelent az érzékszervi tünetekben.
|
Az alapértékhez képest a 16. hézig (kb. 4 hónap)
|
|
Az Eséshatékonyság Változása
Időkeret: Alapvonal a 16. hézig
|
A Rövidített Falls Hatékonysági Skála-Nemzetközi 7 tételből áll, amelyek beltéri és kültéri tevékenységeket ölelnek fel.
A válaszadók egy 4 fokozatú skálán jelzik aggályuk mértékét az esés iránt az egyes tevékenységek során.
A Rövidített Falls Hatékonysági Skála-Nemzetközi egy 7 tételből álló önbevallásos mérőeszköz, amely egy személy esés miatti aggályait értékeli a mindennapi tevékenységek végzése során.
Minden tételt egy 4 fokozatú skálán értékelnek, és a válaszokat összeadják, hogy egy 7-től 28-ig terjedő összpontszámot kapjanak, ahol a 7 az esés miatti aggály hiányát, a 28 pedig a súlyos esés miatti aggályt jelzi.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt képviselnek, amely nagyobb eséstől való félelmet és alacsonyabb eséssel kapcsolatos önhatékonyságot tükröz.
|
Alapvonal a 16. hézig
|
|
Felsőtesti Fizikai Funkció
Időkeret: Alapvonaltól a 17. hétig
|
A felsőtest fizikai funkcióját a fogóerő teszt segítségével értékelik, amelyet Jamar kézi dinamométerrel mérnek, ez egy szabványos és széles körben elfogadott módszer a maximális izometrikus kézi fogóerő mérésére.
A fogóerőt kilogrammban (kg) vagy fontban (lb) rögzítik, a minimális érték 0 (nem mérhető erő), a maximális mérhető érték pedig körülbelül 90 kg (200 lb) a készülék kalibrált tartománya alapján.
A magasabb fogóerő-értékek jobb eredményt jeleznek, ami nagyobb felső végtagi izomerőt és funkcionális kapacitást tükröz.
|
Alapvonaltól a 17. hétig
|
|
Alsótest Fizikai Funkció
Időkeret: Alapvonaltól a 18. hétig
|
A fizikai funkciót a Székről felállás (CTS) teszt fogja mérni.
A Székről felállás (CTS) teszt az alsótest erősségének és mobilitásának funkcionális teljesítmény-mérőeszköze, amelyet leggyakrabban 30 másodperces Székről felállás tesztként vagy Ötszöri ülésből felállás tesztként végeznek.
A 30 másodperces változatban az eredmény a 30 másodperc alatt végrehajtott teljes felállások száma, a minimális érték 0 (nem képes felállni kar támogatás nélkül) és nincs rögzített maximum, bár a magasabb számok jobb funkciót tükröznek; a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek, ami nagyobb alsó végtagi erőt és funkcionális kapacitást jelent.
|
Alapvonaltól a 18. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kuang-Yi Wen, PhD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas Jefferson University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- iRISID-2025-0254
- JT 44722 (Egyéb azonosító: JeffTrial Number)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .