Breve terapia comportamentale per l'insonnia (bBT-I) per pazienti ambulatoriali depressi con insonnia refrattaria

Criterio di inclusione:

1. Disturbo depressivo maggiore del DSM-IV, come accertato dall'intervista clinica strutturata per i disturbi dell'asse I del DSM-IV (SCID)
2. Entrambi i sessi, di età compresa tra i 20 ei 70 anni al momento dell'entrata in giudizio
3. Ambulatoriale al momento dell'ingresso nella sperimentazione
4. Per l'episodio indice, i pazienti devono aver già assunto due tipi di dosi adeguate di antidepressivi per non meno di 4 settimane per ciascun farmaco o già assunto due tipi di antidepressivi per 8 settimane in totale anche se le dosi dei farmaci non sono state adeguato a causa degli effetti collaterali. Il farmaco non è stato cambiato per almeno 4 settimane prima dell'ingresso nello studio.
5. Un punteggio di 2 su almeno uno dei tre elementi del sonno del 17-GRID-HAMD e un punteggio di 8 o più sull'ISI.
6. Un punteggio compreso tra 8 e 23 sul 17-GRID-HAMD.
7. Accordo con i requisiti secondo cui i) non sarà consentito alcun cambio di terapia durante le prime 4 settimane del loro periodo di studio, e ii) tutte le sessioni di trattamento sia di bBT-I che di TAU saranno audioregistrate allo scopo di verificarne l'aderenza a il protocollo

Criteri di esclusione:

1. Il loro stato mentale o fisico al momento dell'ingresso nella sperimentazione è considerato così critico da richiedere l'immediato ricovero in ospedale
2. Un grave rischio di suicidio, definito come un punteggio di 3 o più sull'elemento 3 (ideazione suicidaria) del 17-GRID-HAMD
3. Pazienti che hanno avuto o stanno seguendo una psicoterapia strutturata (ad es. terapia cognitiva o terapia familiare) al momento dell'ingresso
4. Pazienti con diagnosi attuale di ansia primaria o disturbo di personalità, insonnia associata ad un altro disturbo del sonno, problemi medici significativi, abuso o dipendenza attuale da droghe o sostanze alcoliche, o psicosi, o con una storia di schizofrenia o disturbo bipolare
5. Pazienti con durata della depressione inferiore a 2 mesi
6. Si ritiene che la loro insonnia derivi dall'apnea notturna o da movimenti periodici degli arti durante il sonno, giudicati dai loro medici.
7. Pazienti che svolgono un lavoro che prevede il turno di notte, che potrebbe influenzare lo stato del sonno
8. Pazienti che attualmente assumono metilfenidato o modafinil.