Trattamento protocollato vs trattamento non protocollato di pazienti adulti con DE con dolore acuto grave

Criterio di inclusione:

1. Età da 21 a 64 anni: i pazienti di età inferiore ai 21 anni vengono automaticamente sottoposti a triage presso l'Ospedale pediatrico del Pronto Soccorso di Montefiore e quindi non possono essere arruolati in questo studio. L'età di 64 anni è stata selezionata come range superiore per l'inclusione perché prove sostanziali supportano l'età come un importante determinante del fabbisogno di morfina per periodi di tempo più lunghi.
2. Dolore con insorgenza entro 7 giorni: il dolore entro sette giorni è la definizione di dolore acuto utilizzata nella letteratura sulla DE.
3. Giudizio del medico curante del Dipartimento di Emergenza (DE) secondo cui il dolore del paziente giustifica l'uso di oppioidi per via endovenosa: i fattori che influenzano la decisione di utilizzare oppioidi per via endovenosa sono complessi ed estesi. Un approccio comunemente adottato per affrontare il problema della selezione dei pazienti nelle sperimentazioni farmacologiche consiste nell'utilizzare una condizione specifica (ad es. colica renale) o un trattamento (ad es. , eliminando così il giudizio individuale sull'ammissibilità allo studio. Tuttavia, al fine di valutare il ruolo degli oppioidi per via endovenosa (IV) con la più ampia generalizzabilità nel contesto della DE, abbiamo deciso di arruolare pazienti con una varietà di diagnosi, tutti con una denuncia di dolore acuto. Gli oppioidi non sono un trattamento appropriato per tutti i pazienti che presentano una lamentela di dolore (ad esempio, gastroenterite, emicrania). Pertanto, deve essere specificato un elenco completo delle diagnosi e delle situazioni in cui gli oppioidi sono indicati, oppure deve essere utilizzato il giudizio clinico. Abbiamo optato per quest'ultima alternativa.
4. Stato mentale normale: per fornire misure del dolore provato, il paziente deve avere uno stato mentale normale. L'orientamento alla persona, al luogo e al tempo sarà utilizzato come indicatore di uno stato mentale sufficientemente normale per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

1. Pregresso uso di metadone: l'effetto dell'uso di metadone sulla percezione del dolore acuto non è noto e si sospetta che sia alterato.
2. Uso di altri oppioidi, tramadolo o eroina negli ultimi sette giorni: per evitare di introdurre pregiudizi legati alla tolleranza agli oppioidi che potrebbero alterare la risposta agli oppioidi per via endovenosa mascherando così gli effetti dei farmaci somministrati.
3. Precedenti reazioni avverse alla morfina, all'idromorfone o ad altri oppioidi: un'eccezione sarà se il paziente ha ricevuto farmaci oppioidi in passato senza eventi avversi (ovvero un paziente può dichiarare di essere allergico alla morfina ma ha ricevuto idromorfone in passato senza alcun effetto negativo) effetti)
4. Sindrome da dolore cronico: dolore frequentemente ricorrente o quotidiano per almeno 3 mesi con conseguente alterazione della percezione del dolore che si ritiene sia dovuta alla sottoregolazione dei recettori del dolore. Esempi di sindromi dolorose croniche includono anemia falciforme, artrosi, fibromialgia, emicrania e neuropatie periferiche.
5. Intossicazione alcolica: la presenza di intossicazione alcolica può alterare la percezione, la relazione e il trattamento del dolore. L'intossicazione da alcol sarà determinata a esistere secondo il giudizio del medico curante.
6. Pressione arteriosa sistolica < 90 mm Hg: gli oppioidi producono vasodilatazione periferica che può causare ipotensione ortostatica o sincope.
7. Uso di inibitori delle monoaminossidasi (MAO) negli ultimi 30 giorni: è stato riportato che gli inibitori delle MAO intensificano gli effetti di almeno un farmaco oppioide causando ansia, confusione e depressione significativa della respirazione o coma.
8. Peso inferiore a 100 libbre: siamo preoccupati che l'idromorfone in dosi fino a 2 mg possa non essere sicuro nei pazienti di peso inferiore a 100 libbre.
9. Saturazione di ossigeno dell'aria ambiente al basale inferiore al 95%: poiché gli oppioidi EV possono causare depressione respiratoria e provocare ipossiemia, stiamo escludendo questo sottogruppo di pazienti.

10. Misurazione di C02 maggiore di 46: in conformità con uno studio simile (04-12-360), a quattro sottogruppi di pazienti verrà misurata la CO2 utilizzando un capnometro portatile prima dell'arruolamento nello studio. Se la misurazione della CO2 è maggiore di 46, il paziente verrà escluso dallo studio. I 4 sottoinsiemi sono i seguenti:

    1. Tutti i pazienti con una storia di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
    2. Tutti i pazienti che hanno una storia di apnea notturna
    3. Tutti i pazienti che riportano una storia di asma insieme a una storia di fumo superiore a 20 pacchetti-anno
    4. Tutti i pazienti che riferiscono una storia di fumo inferiore a 20 pacchetti-anno che stanno avendo una riacutizzazione dell'asma