Analisi del controllo esecutivo in pazienti affetti da morbo di Parkinson e trattati con stimolazione cerebrale profonda
Analisi del controllo esecutivo in pazienti affetti da malattia di Parkinson e trattati con stimolazione cerebrale profonda (approccio cronometrico ed elettromiografico durante un compito di Simon)
Diversi risultati hanno recentemente portato a mettere in discussione la nozione classica secondo cui i deficit motori e cognitivi nella malattia di Parkinson sono legati ad un'inibizione talamo-corticale dovuta alla degenerazione delle vie nigro-striatali dopaminergiche. La malattia di Parkinson sembra invece accompagnata da un aumento dell'attività corticale motoria.
Un compito del tempo di reazione, noto in letteratura come "compito di Simon", consente di studiare l'influenza di informazioni visive irrilevanti sul processo decisionale. Nella versione più comune di questo compito (usata nello studio prosato), i soggetti devono scegliere tra una pressione di tasto sinistra e una pressione di destra in base al colore di un segnale visivo presentato a sinistra o a destra di un fissazione. L'associazione da stabilire è detta "congruente" quando la risposta è omolaterale allo stimolo e "incongruente" quando la risposta è controlaterale allo stimolo. In volontari sani, le indagini EMG hanno rivelato che in un numero significativo di studi, la contrazione dell'agonista della risposta è preceduta da una contrazione infraliminale dell'agonista coinvolto nella risposta non richiesta. Tali "errori parziali" dimostrano che il sistema nervoso è in grado di rilevare, abortire e correggere una parte dei suoi errori, rivelando così l'esistenza di un controllo esecutivo on-line in compiti decisionali semplici. Studi comportamentali eseguiti in pazienti con malattia di Parkinson, suggeriscono che questi pazienti potrebbero sperimentare un deficit in tale controllo.
Il presente studio mira a testare questa ipotesi valutando l'effetto della stimolazione subtalamica sulla performance dei pazienti in un compito di Simon.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Diversi risultati hanno recentemente portato a mettere in discussione la nozione classica secondo cui i deficit motori e cognitivi nella malattia di Parkinson sono legati ad un'inibizione talamo-corticale dovuta alla degenerazione delle vie nigro-striatali dopaminergiche. La malattia di Parkinson sembra invece accompagnata da un aumento dell'attività corticale motoria.
Un compito del tempo di reazione, noto in letteratura come "compito di Simon", consente di studiare l'influenza di informazioni visive irrilevanti sul processo decisionale. Nella versione più comune di questo compito (usata nello studio prosato), i soggetti devono scegliere tra una pressione di tasto sinistra e una pressione di destra in base al colore di un segnale visivo presentato a sinistra o a destra di un fissazione. L'associazione da stabilire è detta "congruente" quando la risposta è omolaterale allo stimolo e "incongruente" quando la risposta è controlaterale allo stimolo. In volontari sani, le indagini EMG hanno rivelato che in un numero significativo di studi, la contrazione dell'agonista della risposta è preceduta da una contrazione infraliminale dell'agonista coinvolto nella risposta non richiesta. Tali "errori parziali" dimostrano che il sistema nervoso è in grado di rilevare, abortire e correggere una parte dei suoi errori, rivelando così l'esistenza di un controllo esecutivo on-line in compiti decisionali semplici. Studi comportamentali eseguiti in pazienti con malattia di Parkinson, suggeriscono che questi pazienti potrebbero sperimentare un deficit in tale controllo.
Obiettivi
Il presente studio mira a testare questa ipotesi valutando l'effetto della stimolazione subtalamica sulla performance dei pazienti in un compito di Simon.
Metodi
Saranno coinvolti nello studio sedici pazienti affetti da morbo di Parkinson non demente trattati con stimolazione cerebrale profonda. Eseguiranno un compito Simon in quattro condizioni: Stimolatore ON vs. OFF x Farmaco ON vs. OFF. L'attività EMG dell'agonista della risposta verrà registrata durante l'esecuzione del compito. Tali registrazioni consentiranno all'investigatore di scoprire errori parziali. Questo indice insieme al tempo di reazione e agli errori conclamati sarà successivamente analizzato.
Risultati aspettati
La stimolazione cerebrale profonda (come il farmaco dopaminergico orale) ripristina le funzioni motorie del paziente ed è quindi previsto che sia la stimolazione che il farmaco migliorino il controllo esecutivo del paziente aumentando la percentuale di errori parziali rispetto agli errori manifesti. Un tale risultato dimostrerebbe che le vie nigro-striatali sono direttamente coinvolte nel controllo esecutivo durante il processo decisionale.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- morbo di Parkinson
- Punteggio Mattis > 130, MMSE > 24
- Nessuna stimolazione subtalamica per 6 mesi
- Nessuna malattia depressiva in evoluzione
Criteri di esclusione:
- Daltonismo
- Trattamento psicotropo introdotto da meno di un mese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 2
Giorno 1 : mattina : farmaci attivi ; Stimolazione : off pomeriggio : Farmaci : on ; Stimolazione : on Giorno 2 : mattina : Farmaci : off ; Stimolazione : off pomeriggio : farmaco : off ; stimolazione : attiva
|
Compito del tempo di reazione
|
|
Comparatore attivo: 3
Giorno 1: mattina: Sospensione farmaci; Stimolazione : pomeriggio : Farmaci : off ; Stimolazione : off Giorno 2 : mattina : Farmaci : on ; Stimolazione : il pomeriggio : farmaci : attivi ; stimolazione : off
|
Compito del tempo di reazione
|
|
Comparatore attivo: 4
Giorno 1: mattina: Sospensione farmaci; Stimolazione : off pomeriggio : Farmaci : off ; Stimolazione : on Giorno 2 : mattina : Farmaci : on ; Stimolazione : no pomeriggio : farmaci : on ; stimolazione : attiva
|
Compito del tempo di reazione
|
|
Comparatore attivo: 1
Giorno 1 : mattina : farmaci attivi ; Stimolazione nel pomeriggio : Farmaci attivi ; Stimolazione off Giorno 2: mattina: Farmaci off; Stimolazione pomeridiana : Sospensione farmaci ; Stimolazione disattivata
|
Compito del tempo di reazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
valutare l'effetto della stimolazione subtalamica sulla performance dei pazienti in un compito di Simon.
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Philippe AZULAY, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009/14
- 2009-A00333-54
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