Analýza výkonné kontroly u pacientů trpících Parkinsonovou chorobou a léčených hlubokou mozkovou stimulací
Analýza výkonné kontroly u pacientů trpících Parkinsonovou chorobou a léčených hlubokou mozkovou stimulací (chronometrický a elektromyografický přístup během úkolu Simona)
Různé výsledky nedávno vedly ke zpochybnění klasické představy, podle níž jsou motorické a kognitivní deficity u Parkinsonovy choroby vázány na thalamokortikální inhibici v důsledku degenerace dopaminergních nigrostriatálních drah. Místo toho se zdá, že Parkinsonova choroba je doprovázena zvýšením motorické kortikální aktivity.
Úloha reakční doby, v literatuře známá jako „Simonova úloha“, umožňuje studovat vliv irelevantních vizuálních informací na rozhodování. V nejběžnější verzi tohoto úkolu (použité v navrhované studii) si subjekty musí vybrat mezi stisknutím levé a pravé klávesy podle barvy vizuálního signálu prezentovaného buď nalevo nebo napravo od fixace. Asociace, která má být stanovena, se říká „kongruentní", když je odpověď ipsilaterální ke stimulu, a „inkongruentní", když je reakce kontralaterální ke stimulu. U zdravých dobrovolníků výzkumy EMG odhalily, že ve významném počtu pokusů kontrakci agonisty odezvy předchází podprahová kontrakce agonisty, který se podílí na nevyžadované reakci. Takové "dílčí chyby" demonstrují, že nervový systém je schopen detekovat, zrušit a opravit část svých chyb, čímž odhalí existenci on-line výkonné kontroly v jednoduchých rozhodovacích úlohách. Behaviorální studie provedené u pacientů s Parkinsonovou nemocí naznačují, že u těchto pacientů může docházet k deficitu takové kontroly.
Cílem této studie je otestovat tuto hypotézu posouzením účinku subtalamické stimulace na výkon pacientů v Simonově úloze.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Různé výsledky nedávno vedly ke zpochybnění klasické představy, podle níž jsou motorické a kognitivní deficity u Parkinsonovy choroby vázány na thalamokortikální inhibici v důsledku degenerace dopaminergních nigrostriatálních drah. Místo toho se zdá, že Parkinsonova choroba je doprovázena zvýšením motorické kortikální aktivity.
Úloha reakční doby, v literatuře známá jako „Simonova úloha“, umožňuje studovat vliv irelevantních vizuálních informací na rozhodování. V nejběžnější verzi tohoto úkolu (použité v navrhované studii) si subjekty musí vybrat mezi stisknutím levé a pravé klávesy podle barvy vizuálního signálu prezentovaného buď nalevo nebo napravo od fixace. Asociace, která má být stanovena, se říká „kongruentní", když je odpověď ipsilaterální ke stimulu, a „inkongruentní", když je reakce kontralaterální ke stimulu. U zdravých dobrovolníků výzkumy EMG odhalily, že ve významném počtu pokusů kontrakci agonisty odezvy předchází podprahová kontrakce agonisty, který se podílí na nevyžadované reakci. Takové "dílčí chyby" demonstrují, že nervový systém je schopen detekovat, zrušit a opravit část svých chyb, čímž odhalí existenci on-line výkonné kontroly v jednoduchých rozhodovacích úlohách. Behaviorální studie provedené u pacientů s Parkinsonovou nemocí naznačují, že u těchto pacientů může docházet k deficitu takové kontroly.
Cíle
Cílem této studie je otestovat tuto hypotézu posouzením účinku subtalamické stimulace na výkon pacientů v Simonově úloze.
Metody
Do studie bude zapojeno šestnáct nedementních pacientů s Parkinsonovou nemocí léčených hlubokou mozkovou stimulací. Budou provádět Simonovu úlohu ve čtyřech podmínkách: Stimulátor ZAPNUTÝ vs. VYPNUTÝ x Léky ZAPNUTO vs. VYPNUTO. EMG aktivita agonisty odezvy bude zaznamenávána během plnění úkolu. Takové nahrávky umožní vyšetřovateli odhalit dílčí chyby. Tento index spolu s reakční dobou a zjevnými chybami bude následně analyzován.
Očekávané výsledky
Hluboká mozková stimulace (jako perorální dopaminergní medikace) přeinstaluje motorické funkce pacienta, a proto se předpokládá, že jak stimulace, tak medikace zlepší výkonnou kontrolu pacienta zvýšením podílu dílčích chyb ve vztahu k zjevným chybám. Takový výsledek by ukázal, že nigrostriatální dráhy jsou přímo zapojeny do výkonné kontroly během rozhodování.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Parkinsonova choroba
- Mattis skóre > 130, MMSE > 24
- Žádná subtalamická stimulace po dobu 6 měsíců
- Nevyvíjí se žádné depresivní onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Barvoslepost
- Necelý měsíc zavedena psychotropní léčba
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 2
1. den : ráno : Léky na ; Stimulace : vypnuto odpoledne : Medikace : zapnuto ; Stimulace: 2. den: ráno: Léky: vypnuto; Stimulace : vypnuto odpoledne : léky : vypnuto ; stimulace: zapnuto
|
Úloha reakční doby
|
|
Aktivní komparátor: 3
1. den : ráno : Bez léků ; Stimulace: odpoledne: Medikace: vypnuto; Stimulace: vypnuto 2. den: ráno: léky: zapnuto; Stimulace : odpoledne : léky : zapnuto ; stimulace: vypnuto
|
Úloha reakční doby
|
|
Aktivní komparátor: 4
1. den : ráno : Bez léků ; Stimulace : vypnuto odpoledne : Medikace : vypnuto ; Stimulace : 2. den : ráno : Léky : zap ; Stimulace : vypnuto odpoledne : léky : zapnuto ; stimulace: zapnuto
|
Úloha reakční doby
|
|
Aktivní komparátor: 1
1. den : ráno : Léky na ; Stimulace v odpoledních hodinách: Medikace na; Stimulace vypnuta 2. den: ráno: léky vypnuty; Odpolední stimulace: Léky vypnuty; Stimulace vypnutá
|
Úloha reakční doby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
k posouzení vlivu subtalamické stimulace na výkon pacientů v úloze Simon.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Philippe AZULAY, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2009/14
- 2009-A00333-54
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
NCT07277699Dokončeno
-
NCT07402928NáborZdravý | Parkinson | Administrace léků
-
NCT03630302Dokončeno
-
NCT02305277Dokončeno
-
NCT06154772Dokončeno
-
NCT06755645Zatím nenabíráme
-
NCT07618637DokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)
-
NCT07435181Zatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
NCT07523425NáborParkinson Desisease
Klinické studie na Simon úkol
-
NCT06361615Aktivní, ne náborKřehkost | Funkční pohybová porucha
-
NCT06007196Zatím nenabírámeSrdeční výdej | Hemodynamické měření | Neinvazivní
-
NCT06566651NáborNeuromuskulární onemocnění | Nemoc motorických neuronů | Amyotrofní laterální skleróza | ALS | MND (nemoc motorických neuronů)
-
NCT02931773Neznámý
-
NCT06784908NáborDeprese | Bolest | Stres | HIV | Porucha užívání konopí
-
NCT06445712Dokončeno
-
NCT06049719Dokončeno
-
NCT04788238Aktivní, ne náborMírná kognitivní porucha
-
NCT05944536NáborPoruchy užívání látek