Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza výkonné kontroly u pacientů trpících Parkinsonovou chorobou a léčených hlubokou mozkovou stimulací

24. února 2014 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Analýza výkonné kontroly u pacientů trpících Parkinsonovou chorobou a léčených hlubokou mozkovou stimulací (chronometrický a elektromyografický přístup během úkolu Simona)

Různé výsledky nedávno vedly ke zpochybnění klasické představy, podle níž jsou motorické a kognitivní deficity u Parkinsonovy choroby vázány na thalamokortikální inhibici v důsledku degenerace dopaminergních nigrostriatálních drah. Místo toho se zdá, že Parkinsonova choroba je doprovázena zvýšením motorické kortikální aktivity.

Úloha reakční doby, v literatuře známá jako „Simonova úloha“, umožňuje studovat vliv irelevantních vizuálních informací na rozhodování. V nejběžnější verzi tohoto úkolu (použité v navrhované studii) si subjekty musí vybrat mezi stisknutím levé a pravé klávesy podle barvy vizuálního signálu prezentovaného buď nalevo nebo napravo od fixace. Asociace, která má být stanovena, se říká „kongruentní", když je odpověď ipsilaterální ke stimulu, a „inkongruentní", když je reakce kontralaterální ke stimulu. U zdravých dobrovolníků výzkumy EMG odhalily, že ve významném počtu pokusů kontrakci agonisty odezvy předchází podprahová kontrakce agonisty, který se podílí na nevyžadované reakci. Takové "dílčí chyby" demonstrují, že nervový systém je schopen detekovat, zrušit a opravit část svých chyb, čímž odhalí existenci on-line výkonné kontroly v jednoduchých rozhodovacích úlohách. Behaviorální studie provedené u pacientů s Parkinsonovou nemocí naznačují, že u těchto pacientů může docházet k deficitu takové kontroly.

Cílem této studie je otestovat tuto hypotézu posouzením účinku subtalamické stimulace na výkon pacientů v Simonově úloze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Různé výsledky nedávno vedly ke zpochybnění klasické představy, podle níž jsou motorické a kognitivní deficity u Parkinsonovy choroby vázány na thalamokortikální inhibici v důsledku degenerace dopaminergních nigrostriatálních drah. Místo toho se zdá, že Parkinsonova choroba je doprovázena zvýšením motorické kortikální aktivity.

Úloha reakční doby, v literatuře známá jako „Simonova úloha“, umožňuje studovat vliv irelevantních vizuálních informací na rozhodování. V nejběžnější verzi tohoto úkolu (použité v navrhované studii) si subjekty musí vybrat mezi stisknutím levé a pravé klávesy podle barvy vizuálního signálu prezentovaného buď nalevo nebo napravo od fixace. Asociace, která má být stanovena, se říká „kongruentní", když je odpověď ipsilaterální ke stimulu, a „inkongruentní", když je reakce kontralaterální ke stimulu. U zdravých dobrovolníků výzkumy EMG odhalily, že ve významném počtu pokusů kontrakci agonisty odezvy předchází podprahová kontrakce agonisty, který se podílí na nevyžadované reakci. Takové "dílčí chyby" demonstrují, že nervový systém je schopen detekovat, zrušit a opravit část svých chyb, čímž odhalí existenci on-line výkonné kontroly v jednoduchých rozhodovacích úlohách. Behaviorální studie provedené u pacientů s Parkinsonovou nemocí naznačují, že u těchto pacientů může docházet k deficitu takové kontroly.

Cíle

Cílem této studie je otestovat tuto hypotézu posouzením účinku subtalamické stimulace na výkon pacientů v Simonově úloze.

Metody

Do studie bude zapojeno šestnáct nedementních pacientů s Parkinsonovou nemocí léčených hlubokou mozkovou stimulací. Budou provádět Simonovu úlohu ve čtyřech podmínkách: Stimulátor ZAPNUTÝ vs. VYPNUTÝ x Léky ZAPNUTO vs. VYPNUTO. EMG aktivita agonisty odezvy bude zaznamenávána během plnění úkolu. Takové nahrávky umožní vyšetřovateli odhalit dílčí chyby. Tento index spolu s reakční dobou a zjevnými chybami bude následně analyzován.

Očekávané výsledky

Hluboká mozková stimulace (jako perorální dopaminergní medikace) přeinstaluje motorické funkce pacienta, a proto se předpokládá, že jak stimulace, tak medikace zlepší výkonnou kontrolu pacienta zvýšením podílu dílčích chyb ve vztahu k zjevným chybám. Takový výsledek by ukázal, že nigrostriatální dráhy jsou přímo zapojeny do výkonné kontroly během rozhodování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Marseille, Francie
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Parkinsonova choroba
  • Mattis skóre > 130, MMSE > 24
  • Žádná subtalamická stimulace po dobu 6 měsíců
  • Nevyvíjí se žádné depresivní onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Barvoslepost
  • Necelý měsíc zavedena psychotropní léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 2
1. den : ráno : Léky na ; Stimulace : vypnuto odpoledne : Medikace : zapnuto ; Stimulace: 2. den: ráno: Léky: vypnuto; Stimulace : vypnuto odpoledne : léky : vypnuto ; stimulace: zapnuto
Úloha reakční doby
Aktivní komparátor: 3
1. den : ráno : Bez léků ; Stimulace: odpoledne: Medikace: vypnuto; Stimulace: vypnuto 2. den: ráno: léky: zapnuto; Stimulace : odpoledne : léky : zapnuto ; stimulace: vypnuto
Úloha reakční doby
Aktivní komparátor: 4
1. den : ráno : Bez léků ; Stimulace : vypnuto odpoledne : Medikace : vypnuto ; Stimulace : 2. den : ráno : Léky : zap ; Stimulace : vypnuto odpoledne : léky : zapnuto ; stimulace: zapnuto
Úloha reakční doby
Aktivní komparátor: 1
1. den : ráno : Léky na ; Stimulace v odpoledních hodinách: Medikace na; Stimulace vypnuta 2. den: ráno: léky vypnuty; Odpolední stimulace: Léky vypnuty; Stimulace vypnutá
Úloha reakční doby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
k posouzení vlivu subtalamické stimulace na výkon pacientů v úloze Simon.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Philippe AZULAY, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2009/14
  • 2009-A00333-54

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Simon úkol

Prohledejte podobné pokusy