Xenin-25: nuovo regolatore della secrezione di insulina e della funzione delle cellule beta

Criterio di inclusione:

• Età 18-65. Non verranno studiati minori.
• Gli individui devono essere in grado di acconsentire alla propria partecipazione (nessun disturbo mentale che influenzi la cognizione o la volontà di seguire le istruzioni di studio).
• Volontari sani senza evidenza clinica di T2DM (vedi sotto).
• Volontari altrimenti sani con ridotta tolleranza al glucosio (vedi sotto).
• Altrimenti volontari sani con DMT2 controllato dalla dieta (vedi sotto).
• Altrimenti volontari sani con T2DM che assumono solo agenti orali e se gli agenti antidiabetici orali preesistenti del soggetto possono essere interrotti in modo sicuro per 48 ore prima del test di tolleranza al glucosio orale.
• Altrimenti volontari sani con T2DM che non usano l'insulina per il controllo della glicemia.
• Persone con HbA1c ≤ 9%.
• Le donne in età fertile devono attualmente assumere/utilizzare un metodo di controllo delle nascite che sia accettabile per gli investigatori. All'inizio di ogni visita verrà eseguito un test di gravidanza. Qualsiasi donna con un test di gravidanza positivo verrà rimossa dallo studio.
• Disponibilità a restituire 8-10 ml di sangue prelevato 25-30 giorni dopo l'ultima infusione di Xenin; per verificare la presenza di anticorpi peptidici di Xenin che POSSONO svilupparsi. (Tutti gli sforzi saranno fatti per completare questa visita durante la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

• <18 anni o >65 anni
• Manca la capacità cognitiva di firmare il consenso e/o seguire le indicazioni dello studio per se stessi
• Donne che non sono disposte a rispettare l'uso di un metodo contraccettivo accettabile durante il corso dello studio o che stanno attualmente allattando.
• Qualsiasi soggetto il cui screening HbA1c è >9,0%
• Diabete di tipo 2 che richiede l'uso di insulina supplementare a casa
• Volontari con una storia di pancreatite acuta
• Volontariato con una storia di pancreatite cronica e/o fattori di rischio per pancreatite cronica inclusa ipertrigliceridemia (trigliceridi >400mg/ml) ipercalcemia (livello di calcio nel sangue >11.md/dl) e/o presenza di calcoli biliari.
• I volontari con una storia di disturbi gastrointestinali, in particolare legati alla motilità/svuotamento gastrico come il bypass gastrico, hanno documentato la gastroparesi nei volontari diabetici.
• Volontari con una storia di cancro. Eccezione: cancro della pelle.
• Diabetici che hanno il potenziale per avere un basso livello di zucchero nel sangue senza che si rendano conto che il loro livello di zucchero nel sangue è basso (inconsapevolezza dell'ipoglicemia).
• Cuore noto, rene. malattie del fegato o del pancreas che richiedono farmaci.
• Soggetti non disposti a consentire l'uso del proprio sangue o dell'albumina umana nella preparazione dei peptidi.
• Riluttanza a consentire la regolazione del livello di glucosio nel sangue (se necessario) con insulina EV.