Ritonavir e Lopinavir nel trattamento di pazienti con glioma ad alto grado progressivo o ricorrente

Criterio di inclusione:

• Glioma di alto grado istologicamente provato (grado OMS 3-4) che è progressivo o ricorrente dopo radioterapia con o senza chemioterapia
• Sono ammissibili i pazienti con precedente glioma di basso grado che sono progrediti dopo radioterapia e chemioterapia e sottoposti a biopsia e riscontrati con un glioma di alto grado
• I pazienti devono essersi ripresi dalla tossicità della terapia precedente - Deve essere trascorso un intervallo di >= 3 mesi dal completamento dell'ultimo ciclo di radioterapia
• Intervallo minimo dall'ultima terapia farmacologica: 2 settimane dall'ultima terapia non citotossica; Devono essere trascorse 3 settimane dal completamento di un regime chemioterapico non contenente nitrosourea; 6 settimane dal completamento di un regime chemioterapico contenente nitrosourea
• I pazienti devono avere un Karnofsky performance status >= 60% (cioè devono essere in grado di prendersi cura di se stessi con l'aiuto occasionale di altri)
• I pazienti devono avere una funzionalità ematologica, renale ed epatica normale (ossia, conta assoluta dei neutrofili >= 1500/mm^3, piastrine >= 100.000/mm^3, HgB > 9 d/dl, creatinina =< 1,5 mg/dl, totale bilirubina =< 1.5mg/dl, transaminasi =< 2.5 volte i limiti superiori della norma istituzionale)
• I pazienti devono essere in grado di fornire il consenso informato scritto
• Le pazienti potenzialmente gravide o che mettono incinta il proprio partner devono accettare di seguire metodi di controllo delle nascite accettabili per evitare la contraccezione - Le pazienti di sesso femminile in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo
• I pazienti non devono avere tumori maligni concomitanti ad eccezione del carcinoma a cellule basali o squamose trattato curativamente della pelle del carcinoma in situ della cervice e della mammella, cancro di stadio I o II adeguatamente trattato da cui il paziente è in completa remissione
• I pazienti con altri tumori maligni precedenti devono essere liberi da malattia per >= 3 anni
• I pazienti devono essere mantenuti con un regime stabile di corticosteroidi dal momento della scansione basale fino all'inizio del trattamento
• I pazienti devono avere un punteggio dell'esame Mini Mental State >= 15

Criteri di esclusione:

• Pazienti con grave infezione concomitante o malattia medica, che metterebbe a repentaglio la capacità del paziente di ricevere i profili di trattamento in questo protocollo con ragionevole sicurezza
• Pazienti in gravidanza o in allattamento
• Pazienti che ricevono una terapia concomitante per il loro tumore (ad eccezione degli steroidi)
• HIV positivo
• Terapia precedente con inibitori della proteasi dell'HIV
• Terapia concomitante con enzimi epatici che inducono anticonvulsivanti
• Impossibilità di essere seguito da vicino alla Cleveland Clinic
• Pazienti che richiedono l'uso di farmaci notoriamente controindicati per l'uso concomitante con lopinavir/ritonavir: amiodarone, astemizolo, bepridil, bupropione, cisapride, clorazepato, clozapim, diazepam, encainide, flecainide, flurazepam, meperidina, midazolam, primozide, piroxicam, propafenone, propoxifeno, chinidina, rifabutina, terfenadina, triazolam, zolpidem, diidroergotamina, ergotamina