Efficacia comparativa di due preparati dell'Associazione Diosmina (450 mg) + Esperidina (50 mg) nel trattamento dell'insufficienza venosa cronica (IVC)

Criterio di inclusione:

• Soggetti che accettano i termini descritti in IC;
• Soggetti di entrambi i sessi, di età ≥ 18 e ≤ 75 anni con quadro IVC degli arti inferiori;
• Soggetti con CVI classificati da 3 a 5, secondo la scala CEAP;
• Pazienti che lamentano dolore e tumefazione agli arti inferiori secondari a IVC;
• Soggetti con buona salute mentale in grado di rispondere adeguatamente ai questionari dello studio;
• Soggetti che accettano di effettuare eventuali visite successive per la valutazione;

Criteri di esclusione:

• Pazienti con CVI classificati come 0, 1, 2 o 6, secondo CEAP;
• Soggetti che hanno ricevuto un trattamento per le vene varicose come laser, uso di farmaci topici o orali (es: marrone India, cumarina, ecc.). E intervento chirurgico nei 03 mesi precedenti lo studio;
• Pazienti con altre malattie che possono interferire con i risultati dello studio: trombosi, disturbi della coagulazione e altre malattie che i criteri medici, sono importanti da escludere;
• Donne incinte o che allattano;
• Presenza di qualsiasi condizione medica che, secondo lo sperimentatore, dovrebbe impedire al paziente di partecipare allo studio;
• Partecipazione a sperimentazioni cliniche nei dodici mesi precedenti lo studio;
• Pazienti con patologie gravi e non controllate che necessitano di trattamento multifarmaco;
• Pazienti che assumono diuretici di qualsiasi tipo, indipendentemente dalla patologia (ipertensione, malattie renali o epatiche);
• Valori dei test di laboratorio sicurezza adeguata; l'Emoglobina 1,5 mg/mL; AST, ALT, GGT ≥ 2 volte i valori normali; la conta piastrinica inferiore a 90.000/ml; Bilirubina totale e frazioni ≤ 1,5 volte il range normale.
• anamnesi pregressa di ipersensibilità a farmaci delle stesse classi farmacologiche delle sostanze in esame;