Eficácia Comparativa de Duas Preparações da Associação Diosmina (450 mg) + Hesperidina (50 mg) no Tratamento da Insuficiência Venosa Crônica (IVC)

Critério de inclusão:

• Sujeitos que concordam com os termos descritos no IC;
• Indivíduos de ambos os sexos, com idade ≥ 18 e ≤ 75 anos com quadro de VCI de membros inferiores;
• Sujeitos com IVC classificados de 3 a 5, de acordo com a escala CEAP;
• Pacientes com queixa de dor e edema em membros inferiores secundários à VCI;
• Sujeitos com boa saúde mental que possam responder adequadamente aos questionários do estudo;
• Sujeitos que concordam em fazer qualquer retorno para avaliação;

Critério de exclusão:

• Pacientes com IVC classificados como 0, 1, 2 ou 6, de acordo com o CEAP;
• Sujeitos que receberam tratamento para varizes como laser, uso de medicamentos tópicos ou orais (ex.: castanha da índia, cumarina, etc.). E cirurgia nos 03 meses anteriores ao estudo;
• Pacientes com outras doenças que possam interferir nos resultados do estudo: trombose, distúrbios de coagulação e outras doenças que a critério médico, são importantes de serem excluídas;
• Mulheres grávidas ou amamentando;
• Presença de qualquer condição médica que, segundo o investigador, impeça o paciente de participar do estudo;
• Participação em ensaios clínicos nos doze meses anteriores ao estudo;
• Pacientes com doenças graves e descontroladas que necessitem de poliquimioterapia;
• Pacientes em uso de diuréticos de qualquer tipo, independentemente da patologia (hipertensão, doença renal ou hepática);
• Valores de exames laboratoriais adequados de segurança; a Hemoglobina 1,5 mg/mL; AST, ALT, GGT ≥ 2 vezes os valores normais; a contagem de plaquetas abaixo de 90.000/ml; Bilirrubina total e as frações ≤ 1,5 vezes a faixa normal.
• história médica pregressa de hipersensibilidade a drogas das mesmas classes farmacológicas das substâncias sob investigação;