Vinorelbina adiuvante più cisplatino (NP) rispetto a NP più Endostar in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IB-IIIA completamente resecato (NSCLC) (Dengshan)

Criterio di inclusione:

• Carcinoma polmonare non a piccole cellule istologicamente confermato, il tipo di patologia include carcinoma a cellule squamose, adenocarcinoma, carcinoma a grandi cellule e qualsiasi tipo misto dei 3 tipi sopra menzionati.
• Carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IB-IIIA, il tumore è stato completamente asportato (il tipo di intervento chirurgico includeva lobectomia, pneumonectomia del lato sinistro, bi-lobectomia).
• Il tempo dall'intervento chirurgico alla prima dose di chemioterapia adiuvante è obbligatorio tra 4-8 settimane.
• Nessuna evidenza di recidiva del tumore prima della terapia adiuvante.
• Età 18-70, performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1.
• Funzione ematologica normale. La funzione renale, epatica e cardiaca rientreranno negli intervalli accettabili come segue: livelli di bilirubina sierica, aspartato aminotransferasi (AST) e alamminotransferasi (ALT) inferiori a 1,5 volte il valore normale.
• Nessuna storia di chemioterapia o radioterapia;
• Il paziente deve avere una buona compliance alla chemioterapia e al follow-up
• Il consenso informato deve essere ottenuto prima del trattamento.

Criteri di esclusione:

• I documenti istologici o citologici non corrispondono ai criteri di inclusione.
• Pneumonectomia del lato destro o qualsiasi tipo di intervento chirurgico di resezione incompleta.
• I tempi di reclutamento sono oltre le 8 settimane dall'intervento.
• Eventuali malattie sistemiche acute o croniche concomitanti o malattie psichiatriche, che potrebbero sia aumentare i rischi della ricerca stessa o della terapia medica sia influenzare l'analisi dei risultati della ricerca. I ricercatori possono giudicare le seguenti condizioni per stabilire se sono adatte a questa ricerca: ipertensione incontrollata, angina instabile, infarto del miocardio, aritmia incontrollata o insufficienza cardiaca congestizia con sintomi clinici entro 12 settimane prima della randomizzazione. Evidenza di anemia da manifestazione elettrocardiografica o malattia valvolare cardiaca con diagnosi clinica confermata. Stato di infezione attiva clinicamente significativo dovuto a invasione di batteri, virus e funghi. I pazienti con aritmia di grado II, anemia miocardica di grado II, troponina cardiaca anormale di grado II, ipertensione di grado II o frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LVEF) inferiore al 50% secondo CTC 3.0 non sono autorizzati a iscriversi allo studio.
• donne in gravidanza o in allattamento.
• Prima di entrare nel gruppo, i pazienti avevano altri tumori maligni ad eccezione del cancro della pelle non melanoma, del carcinoma in situ e del cancro alla prostata in stadio iniziale curato.
• Con costituzione allergica o possibile riflesso allergico a qualsiasi farmaco di ricerca conosciuto.
• Scarsa conformità.
• Non adatto alla ricerca secondo il giudizio dei ricercatori.