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Miglioramento del donatore con Plerixafor post trapianto allogenico mieloablativo

24 marzo 2017 aggiornato da: Mitchell Horwitz, MD

Uno studio di fase I/II: miglioramento dell'attecchimento di cellule ematopoietiche da donatore con Plerixafor nel trapianto di cellule ematopoietiche allogeniche mieloablative

Questo studio clinico di fase I/II testerà la sicurezza e l'efficacia della somministrazione post-trapianto di plerixafor nel migliorare il recupero ematologico nell'uomo. I pazienti che sono candidati idonei per il trapianto di cellule staminali allogeniche mieloablative da un fratello HLA compatibile, da un donatore non imparentato compatibile o da sangue del cordone ombelicale sono idonei per l'arruolamento. I ricercatori prevedono di arruolare un totale di 50 pazienti per questo studio (30 pazienti con trapianto di fratello o donatore non imparentato compatibile con HLA e 20 pazienti con trapianto di sangue del cordone ombelicale). Durante lo studio di fase I, verrà arruolato un piccolo numero di pazienti (3-6 pazienti per ciascun gruppo) per determinare la sicurezza della somministrazione post-trapianto di plerixafor. I pazienti riceveranno plerixafor somministrato a 240 µg/kg per via sottocutanea a giorni alterni a partire dal giorno +2 dopo il trapianto fino al giorno +21 o all'attecchimento. Le tossicità limitanti sono definite come fallimento del trapianto primario o secondario, grave aritmia ventricolare prematura correlata al plerixafor o morte. Se i criteri di sicurezza sono soddisfatti dallo studio di fase I dei ricercatori, i ricercatori procederanno con lo studio di fase II per determinare l'efficacia della somministrazione post-trapianto di plerixafor nel migliorare il recupero ematologico. L'aspetto sperimentale di questo studio è l'uso di plerixafor e tutti gli altri aspetti della cura saranno in linea con lo standard di cura. Entrambi i pazienti di fase I e di fase II saranno combinati per l'analisi dell'efficacia e i dati raccolti da questo studio saranno confrontati con il controllo storico dello sperimentatore. I risultati di questo studio prepareranno il terreno e forniranno la giustificazione per uno studio di fase 3 più ampio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il reclutamento per questo studio sarà stratificato per tipo di donatore come fratello HLA (antigene leucocitario umano) compatibile, donatore non imparentato compatibile o sangue del cordone ombelicale. I pazienti saranno condizionati con un regime mieloablativo come, ma non limitato a, irradiazione corporea totale e ciclofosfamide. Gli innesti di cellule staminali del donatore proverranno da sangue periferico mobilizzato di 8/8 o 7/8 membri della famiglia HLA-identici, 8/8 (HLA A, B, C, DRBeta1) donatori non imparentati a livello di allele o sangue del doppio cordone ombelicale innesti con almeno 4 di 6 HLA corrispondenti a HLA A e B (bassa risoluzione) e DRBeta1 (ad alta risoluzione). La dose target di cellule CD34+ sarà di 5 X 10(6)/kg di peso corporeo ideale del ricevente. Per i trapianti da fratello HLA compatibile o da donatore non imparentato compatibile (MUD), tutti i pazienti riceveranno un minimo di 2 X 10(6) cellule CD 24+/kg. Per i trapianti di sangue del cordone ombelicale, ogni unità conterrà un numero minimo di cellule nucleate totali di 1,5 X 10(7)/kg. Verrà fornita la profilassi post-trapianto GVHD (malattia del trapianto contro l'ospite) secondo lo standard istituzionale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
41

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Duke University Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 18 a 65 anni.
  • 8/8 o 7/8 fratello HLA-identico abbinato OPPURE donatore non imparentato con livello di allele 8/8 (HLA-A, B, C, DR Beta1) o sangue del cordone ombelicale HLA 4/6 o migliore.
  • Pazienti con neoplasie ematologiche ad alto rischio che sono candidati appropriati per un trapianto di cellule staminali allogeniche mieloablative.
  • I pazienti con una storia di malattia del SNC devono essere stati trattati e non avere alcuna malattia attiva del SNC al momento del protocollo di trattamento.
  • Performance status ECOG < o ​​uguale a 2
  • I pazienti devono avere una funzione adeguata di altri sistemi di organi misurata da:
  • Clearance della creatinina (secondo l'equazione di Cockcroft Gault) > o uguale a 30 ml/min. Transaminasi epatiche (ALT/AST) < o uguale a 4 volte il normale, bilirubina < o uguale a 2,0 mg/dl.
  • Test di funzionalità polmonare che dimostrano FVC e FEV1 > o pari al 50% del predetto per età e DLCO > o pari al 50% del predetto.
  • Frazione di eiezione > o uguale al 45% mediante ecocardiogramma, scintigrafia con radionuclidi o risonanza magnetica cardiaca.
  • I pazienti devono essere HIV negativi.
  • I pazienti non devono essere in stato di gravidanza.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con > 5% di blasti nel midollo osseo o nella circolazione periferica.
  • Infezione incontrollata.
  • Angina di classe III o IV secondo i criteri NYHA.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Destinatari del trapianto
Destinatari di trapianti da donatori di pari livello e donatori a doppio cordone. I soggetti riceveranno plerixafor a 240 ug/kg per via sottocutanea a giorni alterni a partire dal giorno +2 dopo il trapianto fino al giorno +21 o al verificarsi dell'attecchimento.
Droga: Plerixafor
I soggetti donatori di pari livello o cordone doppio riceveranno plerixafor a 240 ug/kg per via sottocutanea a giorni alterni a partire dal giorno +2 dopo il trapianto fino al giorno +21 o al verificarsi dell'attecchimento.
Altri nomi:
  • AMD3100
  • Mobile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per il recupero dei neutrofili
Lasso di tempo: 100 giorni dopo il trapianto
leucociti > 500/ul per 2 giorni consecutivi
100 giorni dopo il trapianto
Tempo per il recupero delle piastrine
Lasso di tempo: 100 giorni dopo il trapianto
piastrine > 20.000/ul per 2 giorni consecutivi
100 giorni dopo il trapianto
Eventi avversi associati a Plerixafor
Lasso di tempo: 100 giorni dopo il trapianto
100 giorni dopo il trapianto

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità correlata al trapianto
Lasso di tempo: 100 giorni dopo il trapianto
100 giorni dopo il trapianto
Conta assoluta dei linfociti al giorno 90
Lasso di tempo: 90 giorni
Ricostituzione cellulare - conteggio assoluto dei linfociti al giorno 90 dopo il trapianto.
90 giorni
IL-12 al giorno 30
Lasso di tempo: 30 giorni
IL-12 al giorno 30; L'interleuchina 12 (IL-12) è un'interleuchina prodotta naturalmente da cellule dendritiche, macrofagi, neutrofili e cellule B-linfoblastoidi umane (NC-37) in risposta alla stimolazione antigenica.
30 giorni
Partecipanti con malattia del trapianto contro l'ospite acuta di grado II-IV
Lasso di tempo: 100 giorni
Stiamo segnalando il numero di partecipanti che sperimentano una malattia acuta del trapianto contro l'ospite di grado II-IV che verrà valutato settimanalmente fino al giorno 100 dopo il trapianto. La stadiazione e la classificazione della GvHD acuta sono classificate in base al modello di coinvolgimento degli organi e allo stato delle prestazioni cliniche utilizzando il Grading Index of Acute GvHD (Gluckman) e il Grading Index of Acute GVHD del CIBMTR (Centers for International Blood and Marrow Transplant Research)
100 giorni
Conta delle cellule CD3+ al giorno 90
Lasso di tempo: 90 giorni
Ricostituzione cellulare - conta delle cellule CD3+ al giorno 90 dopo il trapianto. Questo è un marker per la funzione del tuo sistema immunitario.
90 giorni
Conta delle cellule CD4 al giorno 90
Lasso di tempo: 90 giorni
Conta delle cellule CD4 al giorno 90; Le cellule CD4+ T helper sono globuli bianchi che sono una parte essenziale del sistema immunitario umano. Sono spesso indicati come cellule CD4, cellule T-helper o cellule T4.
90 giorni
Conta delle cellule CD8 al giorno 90
Lasso di tempo: 90 giorni
Conta delle cellule CD8 al giorno 90; CD8 (cluster di differenziazione 8) è una glicoproteina transmembrana che funge da co-recettore per il recettore delle cellule T (TCR).
90 giorni
Conta delle cellule NK al giorno 90
Lasso di tempo: 90 giorni
Conta delle cellule NK al giorno 90; Le cellule natural killer o cellule NK sono un tipo di linfocita citotossico fondamentale per il sistema immunitario.
90 giorni
Conta delle cellule B al giorno 90
Lasso di tempo: 90 giorni
Conta delle cellule B al giorno 90; Le cellule B, note anche come linfociti B, sono un tipo di globuli bianchi del sottotipo dei linfociti e funzionano come parte del sistema immunitario.
90 giorni
IFN Gamma al giorno 30
Lasso di tempo: 30 giorni
IFN gamma al giorno 30; L'interferone gamma (IFNγ) è una citochina solubile dimerizzata che è l'unico membro della classe di interferoni di tipo II che sono importanti per l'immunità contro le infezioni.
30 giorni
TNF-alfa al giorno 30
Lasso di tempo: 30 giorni
TNF-alfa al giorno 30; Il fattore di necrosi tumorale è una proteina di segnalazione cellulare (citochina) coinvolta nell'infiammazione sistemica ed è una delle citochine che costituiscono la reazione di fase acuta. Il ruolo principale del TNF è nella regolazione delle cellule immunitarie.
30 giorni
Conta delle cellule CD4 al giorno 30
Lasso di tempo: 30 giorni
Conta delle cellule CD4 al giorno 30; Le cellule CD4+ T helper sono globuli bianchi che sono una parte essenziale del sistema immunitario umano. Sono spesso indicati come cellule CD4, cellule T-helper o cellule T4.
30 giorni
Conta delle cellule CD4 al giorno 60
Lasso di tempo: 60 giorni
Conta delle cellule CD4 al giorno 60; Le cellule CD4+ T helper sono globuli bianchi che sono una parte essenziale del sistema immunitario umano. Sono spesso indicati come cellule CD4, cellule T-helper o cellule T4.
60 giorni
Conta delle cellule CD8 al giorno 30
Lasso di tempo: 30 giorni
Conta delle cellule CD8 al giorno 30; CD8 (cluster di differenziazione 8) è una glicoproteina transmembrana che funge da co-recettore per il recettore delle cellule T (TCR).
30 giorni
Conta delle cellule CD8 al giorno 60
Lasso di tempo: 60 giorni
Conta delle cellule CD8 al giorno 60; CD8 (cluster di differenziazione 8) è una glicoproteina transmembrana che funge da co-recettore per il recettore delle cellule T (TCR).
60 giorni
Conta delle cellule NK al giorno 30
Lasso di tempo: 30 giorni
Conta delle cellule NK al giorno 30; Le cellule natural killer o cellule NK sono un tipo di linfocita citotossico fondamentale per il sistema immunitario.
30 giorni
Conta delle cellule NK al giorno 60
Lasso di tempo: 60 giorni
Conta delle cellule NK al giorno 60; Le cellule natural killer o cellule NK sono un tipo di linfocita citotossico fondamentale per il sistema immunitario.
60 giorni
Conta delle cellule B al giorno 30
Lasso di tempo: 30 giorni
Conta delle cellule B al giorno 30; Le cellule B, note anche come linfociti B, sono un tipo di globuli bianchi del sottotipo dei linfociti e funzionano come parte del sistema immunitario.
30 giorni
Conta delle cellule B al giorno 60
Lasso di tempo: 60 giorni
Conta delle cellule B al giorno 60; Le cellule B, note anche come linfociti B, sono un tipo di globuli bianchi del sottotipo dei linfociti e funzionano come parte del sistema immunitario.
60 giorni
IL-12 al giorno 7
Lasso di tempo: 7 giorni
IL-12 al giorno 7; L'interleuchina 12 (IL-12) è un'interleuchina prodotta naturalmente da cellule dendritiche, macrofagi, neutrofili e cellule B-linfoblastoidi umane (NC-37) in risposta alla stimolazione antigenica.
7 giorni
IL-12 al giorno 14
Lasso di tempo: 14 giorni
IL-12 al giorno 14; L'interleuchina 12 (IL-12) è un'interleuchina prodotta naturalmente da cellule dendritiche, macrofagi, neutrofili e cellule B-linfoblastoidi umane (NC-37) in risposta alla stimolazione antigenica.
14 giorni
IFN Gamma al giorno 7
Lasso di tempo: 7 giorni
IFN gamma al giorno 7; L'interferone gamma (IFNγ) è una citochina solubile dimerizzata che è l'unico membro della classe di interferoni di tipo II che sono importanti per l'immunità contro le infezioni.
7 giorni
IFN Gamma al giorno 14
Lasso di tempo: 14 giorni
IFN gamma al giorno 14; L'interferone gamma (IFNγ) è una citochina solubile dimerizzata che è l'unico membro della classe di interferoni di tipo II che sono importanti per l'immunità contro le infezioni.
14 giorni
TNF-alfa al giorno 7
Lasso di tempo: 7 giorni
TNF-alfa al giorno 7; Il fattore di necrosi tumorale è una proteina di segnalazione cellulare (citochina) coinvolta nell'infiammazione sistemica ed è una delle citochine che costituiscono la reazione di fase acuta. Il ruolo principale del TNF è nella regolazione delle cellule immunitarie.
7 giorni
TNF-alfa al giorno 14
Lasso di tempo: 14 giorni
TNF-alfa al giorno 14; Il fattore di necrosi tumorale è una proteina di segnalazione cellulare (citochina) coinvolta nell'infiammazione sistemica ed è una delle citochine che costituiscono la reazione di fase acuta. Il ruolo principale del TNF è nella regolazione delle cellule immunitarie.
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Mitchell Horwitz, MD

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Genzyme, a Sanofi Company

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Saurabh Chhabra, MD, Medical University of South Carolina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 gennaio 2011

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 marzo 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Pro00024433

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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