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MK-0954E Studio di fase III a lungo termine in partecipanti con ipertensione (MK-0954E-356)

24 luglio 2018 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Uno studio clinico di fase III, randomizzato, controllato con comparatore attivo per studiare l'efficacia e la sicurezza di MK-0954E in pazienti giapponesi con ipertensione essenziale non controllata con MK-954H (L50/H12,5 mg) [PREMINENT®] e un farmaco in aperto , Sperimentazione clinica a lungo termine per studiare la sicurezza di MK-0954E

Questo studio ha due parti. Nella prima parte, l'efficacia e la sicurezza MK-0954E (losartan potassico 50 mg [L50] (+) idroclorotiazide 12,5 mg [H12.5] (+) amlodipina besilato 5 mg [A5]) sarà valutata e confrontata con l'efficacia e la sicurezza di MK-0954H (L50/H12.5) nei partecipanti giapponesi. Nella seconda parte, saranno valutate la sicurezza e la tollerabilità dell'uso a lungo termine di MK-0954E in aperto nei partecipanti con ipertensione. L'ipotesi principale è che MK-0954E sia più efficace nell'abbassare la pressione arteriosa diastolica media in posizione seduta (SiDBP) dopo 8 settimane di trattamento rispetto a MK-954H (L50/H12.5 mg) in partecipanti giapponesi con ipertensione essenziale che non sono adeguatamente controllati dopo un trattamento di 8 settimane con il farmaco in studio con periodo di filtro MK-954H.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
286

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante ha una diagnosi di ipertensione essenziale
  • Il partecipante è in trattamento con un trattamento di combinazione singola o doppia per l'ipertensione e sarà in grado di interrompere il precedente farmaco antipertensivo
  • Il partecipante ha un SiDBP minimo medio di ≥ 90 mmHg e < 110 mmHg
  • Il partecipante ha una SiSBP di valle media di ≥ 140 mmHg e <200 mmHg
  • - Il partecipante non presenta anomalie clinicamente significative alla visita di screening

Criteri di esclusione:

  • Il partecipante sta attualmente assumendo> 2 farmaci antipertensivi
  • Il partecipante ha una storia di allergie multiple e/o gravi significative agli ingredienti di Nu-Lotan o Preminent, amlodipina o farmaco diidropiridinico e farmaco tiazidico o farmaco correlato (ad es. medicinali "clortalidone" contenenti sulfamidici)
  • Il partecipante è, al momento della firma del consenso informato, un utente di droghe ricreative o illecite o ha avuto una storia recente nell'ultimo anno di abuso o dipendenza da droghe o alcol
  • La partecipante è incinta o sta allattando o sta aspettando di concepire OPPURE il test di gravidanza è positivo alla visita di screening (Visita 1)
  • Il partecipante sta attualmente partecipando o ha partecipato a uno studio con un composto o dispositivo sperimentale entro 30 giorni dalla firma del consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: L50/H12.5/A5→L50/H12.5/A5
Una compressa di associazione contenente L50 mg, H12,5 mg e A5 mg, per via orale, una volta al giorno, per un massimo di 8 settimane (periodo di trattamento in doppio cieco). I partecipanti continuano con L50/H12.5/A5 una volta al giorno per 44 settimane durante l'estensione in aperto.
Droga: L50/H12.5/A5
Altri nomi:
  • MK-0954E
Droga: Placebo fino a L50/H12.5
Comparatore attivo: L50/H12.5→L50/H12.5/A5
Una compressa di associazione contenente L50 mg e H12,5 mg, per via orale, una volta al giorno, per un massimo di 8 settimane durante il periodo di trattamento in doppio cieco. I partecipanti ricevono quindi una volta al giorno L50/H12.5/A5 per 44 settimane durante l'estensione in aperto
Droga: L50/H12.5
Altri nomi:
  • MK-0954H
Droga: Placebo fino a L50/H12.5/A5

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione arteriosa diastolica in posizione seduta (SiDBP) - Periodo di trattamento in doppio cieco
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
La pressione arteriosa diastolica da seduti è stata misurata mediante sfigmomanometro automatico prima della somministrazione il giorno 1 (basale) e 24 ± 2 ore dopo l'ultima somministrazione del farmaco in studio alla settimana 8. La differenza tra le valutazioni al basale e alla settimana 8 è stata calcolata e riassunta per braccio di trattamento.
Basale e settimana 8
Percentuale di partecipanti che manifestano 1 o più eventi avversi (EA) - Periodo di trattamento in doppio cieco
Lasso di tempo: fino alla settimana 8
Un evento avverso è stato definito come qualsiasi cambiamento sfavorevole e non intenzionale nella struttura, funzione o chimica del corpo associato temporalmente all'uso del prodotto, considerato o meno correlato all'uso del prodotto. Qualsiasi peggioramento (cioè qualsiasi cambiamento avverso clinicamente significativo nella frequenza e/o nell'intensità) di una condizione preesistente che era temporalmente associata all'uso del prodotto, era anch'esso un AE. La percentuale di partecipanti che ha manifestato almeno 1 evento avverso durante il periodo di trattamento in doppio cieco di 8 settimane è stata riassunta per farmaco in studio ricevuto.
fino alla settimana 8
Percentuale di partecipanti che manifestano 1 o più eventi avversi correlati al farmaco - Periodo di trattamento in doppio cieco
Lasso di tempo: fino alla settimana 8
Un evento avverso è stato definito come qualsiasi cambiamento sfavorevole e non intenzionale nella struttura, funzione o chimica del corpo associato temporalmente all'uso del prodotto, considerato o meno correlato all'uso del prodotto. Qualsiasi peggioramento (cioè qualsiasi cambiamento avverso clinicamente significativo nella frequenza e/o nell'intensità) di una condizione preesistente che era temporalmente associata all'uso del prodotto, era anch'esso un AE. La percentuale di partecipanti che ha manifestato almeno 1 evento avverso segnalato come possibilmente, probabilmente o sicuramente correlato al farmaco in studio dallo sperimentatore durante il periodo di trattamento in doppio cieco di 8 settimane è stata riassunta per farmaco in studio ricevuto.
fino alla settimana 8
Percentuale di partecipanti che hanno manifestato 1 o eventi avversi gravi (SAE) - Periodo di trattamento in doppio cieco
Lasso di tempo: fino alla settimana 8
Un SAE è qualsiasi evento avverso che si verifica a qualsiasi dose o durante qualsiasi utilizzo del prodotto dello Sponsor che fa quanto segue: provoca la morte; è in pericolo di vita; risulta in una disabilità/incapacità persistente o significativa; provoca o prolunga un ricovero ospedaliero esistente; è un'anomalia congenita/difetto alla nascita; è un cancro; è associato a un sovradosaggio; è un altro importante evento medico. La percentuale di partecipanti che hanno manifestato almeno 1 SAE durante il periodo di trattamento in doppio cieco di 8 settimane è stata riassunta per farmaco in studio ricevuto.
fino alla settimana 8
Percentuale di partecipanti che manifestano 1 o più eventi avversi gravi correlati al farmaco (SAE) - Periodo di trattamento in doppio cieco
Lasso di tempo: fino alla settimana 8
Un SAE è qualsiasi evento avverso che si verifica a qualsiasi dose o durante qualsiasi utilizzo del prodotto dello Sponsor che fa quanto segue: provoca la morte; è in pericolo di vita; risulta in una disabilità/incapacità persistente o significativa; provoca o prolunga un ricovero ospedaliero esistente; è un'anomalia congenita/difetto alla nascita; è un cancro; è associato a un sovradosaggio; è un altro importante evento medico. La percentuale di partecipanti che ha manifestato almeno 1 SAE segnalato come possibile, probabile o sicuramente correlato al farmaco in studio dallo sperimentatore durante il periodo di trattamento in doppio cieco di 8 settimane è stata riassunta per farmaco in studio ricevuto.
fino alla settimana 8
Percentuale di partecipanti che avevano interrotto il farmaco in studio a causa di un periodo di trattamento in doppio cieco AE
Lasso di tempo: fino alla settimana 8
Un evento avverso è stato definito come qualsiasi cambiamento sfavorevole e non intenzionale nella struttura, funzione o chimica del corpo associato temporalmente all'uso del prodotto, considerato o meno correlato all'uso del prodotto. Qualsiasi peggioramento (cioè qualsiasi cambiamento avverso clinicamente significativo nella frequenza e/o nell'intensità) di una condizione preesistente che era temporalmente associata all'uso del prodotto, era anch'esso un AE. La percentuale di partecipanti che avevano interrotto il farmaco oggetto dello studio durante il periodo di trattamento in doppio cieco di 8 settimane a causa di un evento avverso, indipendentemente dal fatto che avessero completato o meno lo studio, è stata riassunta per braccio di trattamento.
fino alla settimana 8
Percentuale di partecipanti che sperimentano 1 o più eventi avversi (EA) - a lungo termine
Lasso di tempo: Dalla settimana 9 alla settimana 52 per braccio L50/H12.5→L50/H12.5/A5; Dalla settimana 1 alla settimana 52 per L50/H12.5/A5→L50/H12.5/A5
Un evento avverso è stato definito come qualsiasi cambiamento sfavorevole e non intenzionale nella struttura, funzione o chimica del corpo associato temporalmente all'uso del prodotto, considerato o meno correlato all'uso del prodotto. Qualsiasi peggioramento (cioè qualsiasi cambiamento avverso clinicamente significativo nella frequenza e/o nell'intensità) di una condizione preesistente che era temporalmente associata all'uso del prodotto, era anch'esso un AE. È stata riassunta la percentuale di partecipanti che hanno sperimentato almeno 1 AE durante il periodo a lungo termine.
Dalla settimana 9 alla settimana 52 per braccio L50/H12.5→L50/H12.5/A5; Dalla settimana 1 alla settimana 52 per L50/H12.5/A5→L50/H12.5/A5
Percentuale di partecipanti che manifestano 1 o più eventi avversi correlati alla droga a lungo termine
Lasso di tempo: Dalla settimana 9 alla settimana 52 per braccio L50/H12.5→L50/H12.5/A5; Dalla settimana 1 alla settimana 52 per L50/H12.5/A5→L50/H12.5/A5
Un evento avverso è stato definito come qualsiasi cambiamento sfavorevole e non intenzionale nella struttura, funzione o chimica del corpo associato temporalmente all'uso del prodotto, considerato o meno correlato all'uso del prodotto. Qualsiasi peggioramento (cioè qualsiasi cambiamento avverso clinicamente significativo nella frequenza e/o nell'intensità) di una condizione preesistente che era temporalmente associata all'uso del prodotto, era anch'esso un AE. È stata riassunta la percentuale di partecipanti che hanno manifestato almeno 1 evento avverso segnalato come possibilmente, probabilmente o sicuramente correlato al farmaco in studio dallo sperimentatore durante il periodo di segnalazione a lungo termine.
Dalla settimana 9 alla settimana 52 per braccio L50/H12.5→L50/H12.5/A5; Dalla settimana 1 alla settimana 52 per L50/H12.5/A5→L50/H12.5/A5
Percentuale di partecipanti che sperimentano 1 o più SAE a lungo termine
Lasso di tempo: Dalla settimana 9 alla settimana 52 per braccio L50/H12.5→L50/H12.5/A5; Dalla settimana 1 alla settimana 52 per L50/H12.5/A5→L50/H12.5/A5
Un SAE è qualsiasi evento avverso che si verifica a qualsiasi dose o durante qualsiasi utilizzo del prodotto dello Sponsor che fa quanto segue: provoca la morte; è in pericolo di vita; risulta in una disabilità/incapacità persistente o significativa; provoca o prolunga un ricovero ospedaliero esistente; è un'anomalia congenita/difetto alla nascita; è un cancro; è associato a un sovradosaggio; è un altro importante evento medico. Sono stati riassunti gli eventi avversi valutati come possibilmente, probabilmente o sicuramente correlati al farmaco in studio durante il periodo a lungo termine.
Dalla settimana 9 alla settimana 52 per braccio L50/H12.5→L50/H12.5/A5; Dalla settimana 1 alla settimana 52 per L50/H12.5/A5→L50/H12.5/A5
Percentuale di partecipanti che sperimentano 1 o più SAE correlati alla droga - a lungo termine
Lasso di tempo: Dalla settimana 9 alla settimana 52 per braccio L50/H12.5→L50/H12.5/A5; Dalla settimana 1 alla settimana 52 per L50/H12.5/A5→L50/H12.5/A5
Un SAE è qualsiasi evento avverso che si verifica a qualsiasi dose o durante qualsiasi utilizzo del prodotto dello Sponsor che fa quanto segue: provoca la morte; è in pericolo di vita; risulta in una disabilità/incapacità persistente o significativa; provoca o prolunga un ricovero ospedaliero esistente; è un'anomalia congenita/difetto alla nascita; è un cancro; è associato a un sovradosaggio; è un altro importante evento medico. è stata riassunta la percentuale di partecipanti che hanno manifestato un SAE valutato come possibilmente, probabilmente o sicuramente correlato al farmaco in studio dallo sperimentatore.
Dalla settimana 9 alla settimana 52 per braccio L50/H12.5→L50/H12.5/A5; Dalla settimana 1 alla settimana 52 per L50/H12.5/A5→L50/H12.5/A5
Percentuale di partecipanti per i quali il farmaco in studio è stato interrotto dallo studio a causa di un evento avverso a lungo termine
Lasso di tempo: Dalla settimana 9 alla settimana 52 per braccio L50/H12.5→L50/H12.5/A5; Dalla settimana 1 alla settimana 52 per L50/H12.5/A5→L50/H12.5/A5
Un evento avverso è stato definito come qualsiasi cambiamento sfavorevole e non intenzionale nella struttura, funzione o chimica del corpo associato temporalmente all'uso del prodotto, considerato o meno correlato all'uso del prodotto. Qualsiasi peggioramento (cioè qualsiasi cambiamento avverso clinicamente significativo nella frequenza e/o nell'intensità) di una condizione preesistente che era temporalmente associata all'uso del prodotto, era anch'esso un AE. È stata riassunta la percentuale di partecipanti a cui è stato interrotto il farmaco in studio durante l'estensione di 44 settimane a causa di un evento avverso, indipendentemente dallo stato di completamento.
Dalla settimana 9 alla settimana 52 per braccio L50/H12.5→L50/H12.5/A5; Dalla settimana 1 alla settimana 52 per L50/H12.5/A5→L50/H12.5/A5

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del periodo di trattamento in doppio cieco della pressione arteriosa sistolica da seduti (SiSBP).
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
La pressione arteriosa sistolica da seduti è stata misurata mediante sfigmomanometro automatico prima della somministrazione il giorno 1 (basale) e 24 ± 2 ore dopo l'ultima somministrazione del farmaco in studio alla settimana 8.
Basale e settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Merck Sharp & Dohme LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
24 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
16 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 luglio 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 0954E-356

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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