Uno studio per valutare una possibile superiorità espressa dalla più rapida insorgenza d'azione e dall'efficacia e dalla sicurezza della compressa sublinguale di citrato di sildenafil 20 mg nel trattamento della disfunzione erettile di diverse eziologie

Criterio di inclusione:

• Pazienti di età superiore ai 18 anni;
• Pazienti con disfunzione erettile di varia eziologia (organica, psicogena e mista) da almeno 6 mesi;
• Pazienti con punteggi nell'IIEF-5 compresi tra 13 e 24, che corrispondono a lievi o da lievi a moderati;
• Relazione stabile da almeno 6 mesi;
• I pazienti dovrebbero essere tenuti con la libido;
• Istruzione di almeno 4 anni;
• Non utilizzare sildenafil, vardenafil, tadalafil, lodenafil, terapia iniettiva o dispositivi sottovuoto fino a 72 ore prima della visita di screening;
• Funzioni epatiche, ematologiche, ormonali e renali entro i seguenti parametri di riferimento:
• Creatinina: da 0,6 a 1,10 mg/dl;
• Urea: 10 - 50mg/dl;
• TGP: fino a 40 U/L;
• TGO: ≤ 34 U/L;
• Prolattina: da 2,3 a 11,5 ng/ml Uomini
• Testosterone totale: da 241 a 827 ng/100 ml - Uomini
• Glicemia: 70 mg/dl e 99 mg/dl.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che hanno fallito il trattamento con inibitori degli inibitori della fosfodiesterasi;
• Pazienti sottoposti a prostatectomia radicale;
• Pazienti con ipersensibilità a qualsiasi componente della formula;
• Presenza di deformità genitali o altri disturbi che impediscono il rapporto;
• Operazioni precedenti alla disfunzione erettile del pene o all'eiaculazione precoce dell'ingrandimento del pene;
• Uso di altri trattamenti per la disfunzione erettile o trattamento concomitante con nitrati;
• Infarto del miocardio o accidente cerebrovascolare (CVA) da meno di 6 mesi;
• Malattie cardiache o gravi incontrollate;
• Lesione del cavo di lesione;
• Sclerosi multipla;
• Retinite pigmentosa;
• Neoplasie conosciute in attività e/o cura;
• Storia di gravi reazioni anafilattiche e malattia Steven-Johnson;
• Partecipazione a uno studio clinico nei 2 mesi precedenti l'inclusione;
• Pazienti che fanno uso di antiretrovirali;
• Qualsiasi altra malattia o condizione non corrispondente che, a parere dello sperimentatore, potrebbe comportare un aumento del rischio per il paziente o che lo rende inappropriato per questo studio;
• Comorbidità come diabete mellito, ipertensione maligna, pressione arteriosa (PA), pressione arteriosa sistolica > 170 mmHg, livelli di pressione arteriosa diastolica > 110 mmHg, pressione arteriosa