Vitamina D e attività fisica sulla salute delle ossa

Criterio di inclusione:

• Deve essere di sesso femminile e avere una diagnosi primaria di carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali in stadio I, II o III.
• Le donne devono essere in postmenopausa al momento dell'arruolamento.
• Deve fornire il consenso informato.
• Deve essere disposto a interrompere l'uso di integratori di calcio e/o vitamina D.
• I partecipanti devono avere un livello di calcio sierico ionizzato entro i limiti normali (1,19-1,29mmol/L) e un calcio sierico totale corretto < 10,6 mg/dl.
• I partecipanti devono essere leggermente carenti di vitamina D (livello sierico di vitamina D <32 ng/ml)
• Deve avere una valutazione della capacità funzionale di ≤ 2 sul performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) quando valutato al basale.132
• Deve avere l'approvazione del medico curante (o dell'infermiere del medico o dell'assistente del medico) per partecipare a test di idoneità fisiologica sub-massimale e a un programma di esercizi di resistenza progressiva e camminata domiciliare da basso a moderato e per ricevere l'integrazione di 24 settimane di vitamina D.
• Deve essere inferiore a cinque anni dalla diagnosi di cancro al seno e deve essere entro 12 mesi dall'inizio del trattamento con inibitori dell'aromatasi (AI) in conformità con le linee guida dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO).

Criteri di esclusione:

• - Soggetti con condizioni potenzialmente letali che precluderebbero loro il trattamento del cancro al seno, inclusa insufficienza cardiaca cronica, che è instabile nonostante l'uso di farmaci, ipertensione incontrollata, diabete mellito non controllato o malattia coronarica instabile.
• Pazienti che hanno avuto un infarto del miocardio nell'ultimo anno.
• Pazienti con gravi disordini metabolici, tra cui fenilchetonuria (PKU), omocistinuria e malattia di Fabry, che precluderebbero loro l'assunzione di calcitriolo.
• Pazienti con funzionalità renale compromessa (CRCL <60 ml/min) o che hanno avuto calcoli renali (sale di calcio) negli ultimi 5 anni.
• Pazienti con ipercalcemia (Ca sierica corretta ≥ 10,6 mg/dl) o una storia di ipercalcemia o tossicità da vitamina D.
• I pazienti che attualmente assumono integratori di calcio o antiacidi a base di alluminio devono essere disposti a interrompere il loro uso se devono iscriversi allo studio.
• I pazienti che attualmente assumono integratori di vitamina D devono interrompere immediatamente il loro uso se devono iscriversi allo studio.
• Pazienti con una nota sensibilità alla vitamina D.
• Pazienti con grave carenza di vitamina D (<10 ng/ml).
• Donne che assumono farmaci antiriassorbimento (ad es. bifosfonati) nell'ultimo anno.
• Pazienti non in grado di partecipare a un intervento di esercizio a causa di grave artrosi del ginocchio o lesioni ai legamenti/cartilagine degli arti inferiori.
• Donne con sindromi da malassorbimento (es. fibrosi cistica, pancreatite cronica) o l'assunzione di farmaci che riducono l'assorbimento delle vitamine liposolubili (es. Orlistat, Questran).