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U0289-405: uno studio in aperto di 12 settimane per valutare l'efficacia e la sicurezza del sistema dell'acne (perossido di benzoile 2,5%, acido salicilico 0,5%) in soggetti con acne

21 aprile 2017 aggiornato da: Stiefel, a GSK Company

Uno studio in aperto di 12 settimane per valutare l'efficacia e la sicurezza del sistema dell'acne (perossido di benzoile 2,5%, acido salicilico 0,5%) in soggetti con acne

Questo studio è stato condotto per ottenere dati di sicurezza, efficacia e soddisfazione sulla combinazione di perossido di benzoile topico (BPO) 2,5% e l'agente cheratolitico topico acido salicilico (SA) 0,5% nel trattamento dell'acne da moderata a grave. Ai soggetti con acne moderata o grave verrà chiesto di applicare quotidianamente i prodotti da banco Foam Deep Cleanser (2,5% BPO), Foam Advanced Acne Treatment (2,5% BPO) e Foam Rejuvenating Toner (0,5% SA) disponibili in commercio per 12 settimane. Non sarà incluso alcun gruppo di controllo o trattamento di riferimento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio in aperto, multicentrico, è stato condotto per ottenere dati di sicurezza, efficacia e soddisfazione su un Acne System (Perossido di benzoile 2,5%, Acido salicilico 0,5%), che include Foam Deep Cleanser (2,5% Benzoyl Peroxide) e Foam Advanced Acne Treatment (2.5% Benzoyl Peroxide) e Foam Rejuvenating Toner (0.5% Salicylic Acid), nel trattamento dell'acne da moderata a grave. Si prevede che vengano arruolati circa 120 soggetti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 12 e 35 anni inclusi, con acne moderata o grave valutata dall'Investigator's Global Assessment (ISGA) e conteggi delle lesioni. Ai soggetti verrà chiesto di utilizzare tutti e 3 i prodotti dello studio come parte di un sistema completo di trattamento dell'acne; non sarà inclusa alcuna terapia di riferimento o gruppo di controllo. I soggetti verranno istruiti ad applicare Foam Deep Cleanser (2,5% di perossido di benzoile) e Foam Advnced Acne Treatment (2,5% di perossido di benzoile) sul viso ogni mattina e Foam Deep Cleanser (2,5% di perossido di benzoile) e Foam Rejuvenating Toner (0,5% di acido salicilico ) ogni sera per un periodo di applicazione di 12 settimane.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
125

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Fremont, California, Stati Uniti, 94538
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40217
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Belleville, New Jersey, Stati Uniti, 07109
        • GSK Investigational Site
      • Montclair, New Jersey, Stati Uniti, 07042
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11790
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Stati Uniti, 27262
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37922
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78759
        • GSK Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 35 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capace di comprendere e disposto a fornire il consenso informato volontario firmato e datato (e qualsiasi requisito di autorizzazione locale o nazionale) prima che venga eseguita qualsiasi procedura specifica del protocollo.
  • Maschio o femmina di età compresa tra 12 e 35 anni, compreso al momento del consenso.
  • Punteggio ISGA di 3 o 4 al basale.
  • Conta delle lesioni che soddisfano tutti i seguenti criteri: A: Un minimo di 25 ma non più di 50 lesioni infiammatorie facciali (papule e pustole), escluse le lesioni nasali. B: Un minimo di 20 ma non più di 100 lesioni facciali non infiammatorie (comedoni aperti e chiusi), escluse le lesioni nasali. C: Non più di 3 lesioni nodulari facciali (<5 mm), senza lesioni cistiche.
  • Capacità e disponibilità a seguire tutte le procedure dello studio, partecipare a tutte le visite programmate e completare con successo lo studio.
  • Test di gravidanza sulle urine negativo per donne in età fertile.
  • Le donne sessualmente attive in età fertile che partecipano allo studio devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo accettabile dal punto di vista medico durante la ricezione del prodotto assegnato dal protocollo.

Criteri di esclusione:

  • Donna incinta, che sta cercando di rimanere incinta o che allatta.
  • Storia di lupus, dermatomiosite, rosacea, dermatite seborroica, follicolite della barba, sindrome dell'ovaio policistico, irsutismo o dermatite periorale. (I soggetti con dermatite seborroica possono essere arruolati se la condizione è inattiva da almeno 1 anno e/o non interessa il viso.)
  • Uso di antibiotici topici sul viso nelle ultime 2 settimane o di antibiotici sistemici per il trattamento dell'acne nelle ultime 4 settimane.
  • Uso concomitante di farmaci noti per essere fotosensibilizzanti (p. es., tiazidici, tetracicline, fluorochinoloni, fenotiazine e sulfonamidi) a causa della possibilità di un aumento della fotosensibilità.
  • Uso di corticosteroidi topici sul viso nelle ultime 2 settimane o corticosteroidi sistemici nelle ultime 4 settimane. L'uso di steroidi per via inalatoria, intrarticolare o intralesionale diversi da quelli per l'acne facciale è accettabile.
  • Uso di retinoidi sistemici (p. es., isotretinoina) negli ultimi 6 mesi.
  • Trattamento con estrogeni, inclusi contraccettivi orali, impiantati, iniettati e topici, androgeni o agenti anti-androgeni per 12 settimane o meno immediatamente prima dell'arruolamento nello studio. I soggetti che sono stati trattati con estrogeni, come descritto sopra, androgeni o agenti anti-androgeni per più di 12 settimane consecutive prima dell'arruolamento nello studio possono iscriversi purché non prevedano di modificare la dose o il farmaco o di interrompere utilizzato durante lo studio e non è stato indicato per il trattamento dell'acne vulgaris.
  • Maschio con peli sul viso che potrebbero interferire con le valutazioni dello studio.
  • Uso di farmaci topici anti-acne (p. es., BPO, retinoidi, acido azelaico, resorcinolo, zolfo e derivati, SA, alfa o beta idrossiacidi, antiossidanti, antirughe, antimicrobici, acido glicolico, sostanze abrasive) nelle ultime 2 settimane. Uso di procedure facciali superficiali e prodotti naturali/a base di erbe nelle ultime 4 settimane.
  • Uso concomitante di farmaci segnalati per esacerbare l'acne in quanto questi possono influire sulle valutazioni di efficacia.
  • Procedura facciale (p. es., luce blu, peeling chimico o laser, microdermoabrasione) eseguita da estetista, estetista, medico, infermiere o altro professionista nelle ultime 8 settimane.
  • diagnosi di cancro della pelle del viso nei 12 mesi precedenti.
  • Richiedere o desiderare un'esposizione eccessiva o prolungata alla luce ultravioletta (ad esempio, luce solare o lettini abbronzanti) durante lo studio.
  • Disturbo dermatologico che, a parere dello sperimentatore, può interferire con l'accurata valutazione dell'aspetto facciale del soggetto.
  • Qualsiasi malattia grave entro 4 settimane prima dell'iscrizione allo studio.
  • Uso precedente dei prodotti dello studio.
  • Uso di qualsiasi farmaco o procedura sperimentale nelle ultime 4 settimane o attualmente partecipante a un altro studio clinico.
  • Ipersensibilità nota o precedente reazione allergica a uno qualsiasi dei componenti attivi del prodotto in studio.
  • Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, esporrebbe il soggetto a un rischio inaccettabile per la partecipazione allo studio.
  • Abuso attuale di droghe o alcol. (Non è richiesto lo screening antidroga.)
  • Considerato impossibilitato o improbabile a partecipare alle visite necessarie.
  • Dipendente dello sperimentatore, organizzazione di ricerca clinica, Stiefel, una società GSK o GlaxoSmithKline (GSK) che è coinvolto nello studio, o un parente stretto (ad es. partner, figli, genitori, fratelli o figli di fratelli) di un dipendente che è coinvolto nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Sistema dell'acne - perossido di benzoile 2,5%, acido salicilico 0,5%
etichetta aperta - nessun comparatore; solo sistema per l'acne - perossido di benzoile 2,5%, acido salicilico 0,5%
Altro: sistema dell'acne - perossido di benzoile 2,5%, acido saliciclico 0,5%
sistema contro l'acne

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni percentuali medie nei conteggi delle lesioni infiammatorie (IL), non infiammatorie (NIL) e totali (TL) dal basale a ciascuna visita dello studio
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) e settimana 1, 2, 4, 8, 12
Lo sperimentatore ha valutato l'efficacia al basale (giorno 1), settimana 1, 2, 4, 8 e 12 in base al conteggio delle lesioni: IL (papule e pustole), NIL (comedoni aperti e chiusi) e TL. L'area considerata per le valutazioni di efficacia era limitata al viso. L'area del volto da esaminare si estendeva dall'attaccatura dei capelli alla mandibola; include la fronte, le guance e il mento; ed esclude la bocca, la regione nasale, l'area perioculare e le palpebre superiori e inferiori. La linea di base è stata definita al giorno 1. La variazione rispetto alla linea di base è il valore al punto temporale indicato meno il valore della linea di base. È stata presentata la variazione percentuale media rispetto al basale ad ogni visita dello studio.
Basale (giorno 1) e settimana 1, 2, 4, 8, 12
Numero di partecipanti con un miglioramento minimo di 2 gradi della valutazione globale statica dello sperimentatore (ISGA) dal basale a ciascuna visita di studio
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) e settimana 1, 2, 4, 8, 12
Lo sperimentatore ha valutato l'efficacia al basale (giorno 1), settimana 1, 2, 4, 8 e 12 in base alla scala ISGA: 0- Clear (pelle chiara con IL o NIL), 1- Quasi clear (raro NIL con non più di rare papule ), 2- Lieve (superiore al Grado 1, un po' NIL con non più di qualche IL (solo papule/pustole, nessuna lesione nodulare), 3- Moderato (maggiore del Grado 2, fino a molti NIL e può avere un po' IL, ma non più di una piccola lesione nodulare), 4- Grave (grado superiore a 3, fino a molti NIL e IL, ma non più di poche lesioni nodulari) e 5- Molto grave (molti NIL e IL e più di qualche lesioni nodulari. Può avere lesioni cistiche). La linea di base è stata definita al giorno 1. La variazione rispetto alla linea di base è il valore al punto temporale indicato meno il valore della linea di base.
Basale (giorno 1) e settimana 1, 2, 4, 8, 12
Numero di partecipanti con punteggio ISGA pari a 0 (chiaro) o 1 (quasi chiaro) a ciascuna visita di studio
Lasso di tempo: Settimana 1, 2, 4, 8 e 12
Lo sperimentatore ha valutato l'efficacia al basale (giorno 1), settimana 1, 2, 4, 8 e 12 in base alla scala ISGA: 0- Clear (pelle chiara con IL o NIL), 1- Quasi clear (raro NIL con non più di rare papule ), 2- Lieve (superiore al Grado 1, un po' NIL con non più di qualche IL (solo papule/pustole, nessuna lesione nodulare), 3- Moderato (maggiore del Grado 2, fino a molti NIL e può avere un po' IL, ma non più di una piccola lesione nodulare), 4- Grave (grado superiore a 3, fino a molti NIL e IL, ma non più di poche lesioni nodulari) e 5- Molto grave (molti NIL e IL e più di qualche lesioni nodulari. Può avere lesioni cistiche).
Settimana 1, 2, 4, 8 e 12

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione assoluta del conteggio IL, NIL e TL dal basale a ciascuna visita di studio
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) e settimana 1, 2, 4, 8, 12
Lo sperimentatore ha valutato l'efficacia al basale (giorno 1), settimana 1, 2, 4, 8 e 12 in base al conteggio delle lesioni: IL (papule e pustole), NIL (comedoni aperti e chiusi) e TL. L'area considerata per le valutazioni di efficacia era limitata al viso. L'area del viso da esaminare si estende dall'attaccatura dei capelli alla mandibola; include la fronte, le guance e il mento; ed esclude la bocca, la regione nasale, l'area perioculare e le palpebre superiori e inferiori. La linea di base è stata definita al giorno 1. La variazione rispetto alla linea di base è il valore al punto temporale indicato meno il valore della linea di base.
Basale (giorno 1) e settimana 1, 2, 4, 8, 12
Variazione media dell'ISGA dal basale a ciascuna visita di studio
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) e settimana 1, 2, 4, 8, 12
Lo sperimentatore ha valutato l'efficacia al basale (giorno 1), settimana 1, 2, 4, 8 e 12 in base alla scala ISGA: 0- Clear (pelle chiara con IL o NIL), 1- Quasi clear (raro NIL con non più di rare papule ), 2- Lieve (superiore al Grado 1, un po' NIL con non più di qualche IL (solo papule/pustole, nessuna lesione nodulare), 3- Moderato (maggiore del Grado 2, fino a molti NIL e può avere un po' IL, ma non più di una piccola lesione nodulare), 4- Grave (grado superiore a 3, fino a molti NIL e IL, ma non più di poche lesioni nodulari) e 5- Molto grave (molti NIL e IL e più di qualche lesioni nodulari. Può avere lesioni cistiche). La linea di base è stata definita al giorno 1. La variazione rispetto alla linea di base è il valore al punto temporale indicato meno il valore della linea di base.
Basale (giorno 1) e settimana 1, 2, 4, 8, 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Stiefel, a GSK Company

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
GlaxoSmithKline

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 ottobre 2011

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 aprile 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 115576

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati a livello di paziente per questo studio saranno resi disponibili attraverso www.clinicalstudydatarequest.com seguendo le tempistiche e il processo descritti su questo sito.

Dati/documenti di studio

  1. Set di dati del singolo partecipante
    Identificatore informazioni: 115576
    Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
  2. Rapporto di studio clinico
    Identificatore informazioni: 115576
    Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
  3. Piano di analisi statistica
    Identificatore informazioni: 115576
    Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
  4. Modulo di consenso informato
    Identificatore informazioni: 115576
    Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
  5. Modulo di segnalazione del caso annotato
    Identificatore informazioni: 115576
    Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
  6. Protocollo di studio
    Identificatore informazioni: 115576
    Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
  7. Specifica del set di dati
    Identificatore informazioni: 115576
    Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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