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U0289-405: Um estudo aberto de 12 semanas para avaliar a eficácia e a segurança do sistema de acne (peróxido de benzoíla 2,5%, ácido salicílico 0,5%) em indivíduos com acne

21 de abril de 2017 atualizado por: Stiefel, a GSK Company

Um estudo aberto de 12 semanas para avaliar a eficácia e a segurança do sistema de acne (peróxido de benzoíla 2,5%, ácido salicílico 0,5%) em indivíduos com acne

Este estudo está sendo conduzido para obter dados de segurança, eficácia e satisfação com a combinação de peróxido de benzoíla (BPO) 2,5% tópico e o agente ceratolítico tópico Ácido Salicílico (SA) 0,5% no tratamento da acne moderada a grave. Indivíduos com acne moderada ou grave serão solicitados a aplicar os produtos de venda livre Foam Deep Cleanser (2,5% BPO), Foam Advanced Acne Treatment (2,5% BPO) e Foam Rejuvenating Toner (0,5% SA) diariamente por 12 semanas. Nenhum grupo de controle ou tratamento de referência será incluído.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo aberto e multicêntrico está sendo conduzido para obter dados de segurança, eficácia e satisfação de um Acne System (Peróxido de Benzoíla 2,5%, Ácido Salicílico 0,5%), que inclui o Foam Deep Cleanser (2,5% de Peróxido de Benzoíla) e o Foam Advanced Acne Treatment (2,5% Benzoyl Peroxide) e Foam Rejuvenating Toner (0,5% Salicylic Acid), no tratamento da acne moderada a grave. Espera-se que aproximadamente 120 indivíduos do sexo masculino ou feminino com idades entre 12 e 35 anos, inclusive, com acne moderada ou grave, conforme avaliado pela Avaliação Global do Investigador (ISGA) e contagens de lesões, sejam incluídos. Os indivíduos serão instruídos a usar todos os 3 produtos do estudo como parte de um sistema completo de tratamento de acne; nenhuma terapia de referência ou grupo controle será incluído. Os indivíduos serão instruídos a aplicar o Foam Deep Cleanser (2,5% de peróxido de benzoíla) e o Foam Advnced Acne Treatment (2,5% de benzoyl peroxide) no rosto todas as manhãs e o Foam Deep Cleanser (2,5% de peróxido de benzoíla) e o Foam Rejuvenating Toner (0,5% de ácido salicílico). ) todas as noites durante um período de aplicação de 12 semanas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
125

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Fremont, California, Estados Unidos, 94538
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40217
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Belleville, New Jersey, Estados Unidos, 07109
        • GSK Investigational Site
      • Montclair, New Jersey, Estados Unidos, 07042
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11790
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27262
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37922
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78759
        • GSK Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 35 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de entender e estar disposto a fornecer consentimento informado voluntário assinado e datado (e quaisquer requisitos de autorização local ou nacional) antes que qualquer procedimento específico do protocolo seja executado.
  • Homens ou mulheres de 12 a 35 anos, inclusive no momento do consentimento.
  • Pontuação ISGA de 3 ou 4 na linha de base.
  • Contagens de lesões que atendem a todos os seguintes critérios: A: Um mínimo de 25, mas não mais de 50 lesões inflamatórias faciais (pápulas e pústulas), excluindo lesões nasais. B: Mínimo de 20 mas não mais de 100 lesões faciais não inflamatórias (comedões abertos e fechados), excluindo lesões nasais. C: Não mais que 3 lesões nodulares faciais (<5mm), sem lesões císticas.
  • Capacidade e vontade de seguir todos os procedimentos do estudo, comparecer a todas as visitas agendadas e concluir o estudo com sucesso.
  • Teste de gravidez de urina negativo para mulheres com potencial para engravidar.
  • As mulheres sexualmente ativas com potencial para engravidar que participam do estudo devem concordar em usar um método contraceptivo clinicamente aceitável enquanto recebem o produto designado pelo protocolo.

Critério de exclusão:

  • Mulher grávida, tentando engravidar ou amamentando.
  • História de lúpus, dermatomiosite, rosácea, dermatite seborreica, foliculite da barba, síndrome dos ovários policísticos, hirsutismo ou dermatite perioral. (Indivíduos com dermatite seborreica podem ser inscritos se a condição estiver inativa por pelo menos 1 ano e/ou não afetar o rosto.)
  • Uso de antibióticos tópicos na face nas últimas 2 semanas ou de antibióticos sistêmicos para tratamento de acne nas últimas 4 semanas.
  • Uso concomitante de medicamentos conhecidos por serem fotossensibilizadores (por exemplo, tiazidas, tetraciclinas, fluoroquinolonas, fenotiazinas e sulfonamidas) devido à possibilidade de aumento da fotossensibilidade.
  • Uso de corticosteroides tópicos na face nas últimas 2 semanas ou corticosteroides sistêmicos nas últimas 4 semanas. O uso de esteróides inalatórios, intra-articulares ou intra-lesionais, exceto para acne facial, é aceitável.
  • Uso de retinóides sistêmicos (por exemplo, isotretinoína) nos últimos 6 meses.
  • Tratamento com estrogênios, incluindo contraceptivos orais, implantados, injetados e tópicos, androgênios ou agentes antiandrogênicos por 12 semanas ou menos imediatamente antes da inclusão no estudo. Indivíduos que foram tratados com estrogênios, conforme descrito acima, androgênios ou agentes antiandrogênicos por mais de 12 semanas consecutivas antes da inscrição no estudo podem se inscrever, desde que não esperem alterar a dose ou o medicamento ou descontinuar uso durante o estudo e não foi indicado para o tratamento da acne vulgar.
  • Homem com pelos faciais que podem interferir nas avaliações do estudo.
  • Uso de medicamentos tópicos antiacne (por exemplo, BPO, retinóides, ácido azelaico, resorcinol, enxofre e derivados, SA, alfa ou beta hidroxiácidos, antioxidantes, antirrugas, antimicrobianos, ácido glicólico, abradantes) nas últimas 2 semanas. Uso de procedimentos faciais superficiais e produtos naturais/fitoterápicos nas últimas 4 semanas.
  • Uso concomitante de medicamentos que são relatados como exacerbadores da acne, pois podem afetar as avaliações de eficácia.
  • Procedimento facial (por exemplo, luz azul, peeling químico ou a laser, microdermoabrasão) realizado por esteticista, esteticista, médico, enfermeiro ou outro profissional nas últimas 8 semanas.
  • diagnóstico de câncer de pele facial nos últimos 12 meses.
  • Exigir ou desejar exposição excessiva ou prolongada à luz ultravioleta (por exemplo, luz solar ou câmaras de bronzeamento) durante o estudo.
  • Distúrbio dermatológico que, na opinião do investigador, pode interferir na avaliação precisa da aparência facial do indivíduo.
  • Qualquer doença grave dentro de 4 semanas antes da inscrição no estudo.
  • Uso anterior dos produtos do estudo.
  • Uso de qualquer medicamento ou procedimento experimental nas últimas 4 semanas ou atualmente participando de outro estudo clínico.
  • Hipersensibilidade conhecida ou reação alérgica prévia a qualquer um dos componentes ativos do produto em estudo.
  • Qualquer outra condição que, no julgamento do investigador, colocaria o sujeito em risco inaceitável de participação no estudo.
  • Abuso atual de drogas ou álcool. (A triagem de drogas não é necessária.)
  • Considerado incapaz ou improvável de comparecer às visitas necessárias.
  • Funcionário do investigador, organização de pesquisa clínica, Stiefel, uma empresa GSK ou GlaxoSmithKline (GSK) que está envolvido no estudo, ou um membro imediato da família (por exemplo, parceiro, filhos, pais, irmãos ou filhos de irmãos) de um funcionário que está envolvido no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Sistema de acne - peróxido de benzoíla 2,5%, ácido salicílico 0,5%
rótulo aberto - sem comparador; apenas Acne system - peróxido de benzoíla 2,5%, ácido salicílico 0,5%
Outro: sistema de acne - peróxido de benzoíla 2,5%, ácido salicílico 0,5%
sistema de acne sem receita

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças percentuais médias nas contagens de lesões inflamatórias (IL), não inflamatórias (NIL) e lesões totais (TL) desde a linha de base até cada visita do estudo
Prazo: Linha de base (dia 1) e semanas 1, 2, 4, 8, 12
O investigador avaliou a eficácia na linha de base (Dia 1), Semana 1, 2, 4, 8 e 12 por contagem de lesões - IL (pápulas e pústulas), NIL (comedões abertos e fechados) e TL. A área considerada para avaliações de eficácia foi confinada ao rosto. A área da face a ser examinada se estendia desde a linha do cabelo até a mandíbula; inclui a testa, bochechas e queixo; e exclui a boca, região nasal, área periocular e pálpebras superiores e inferiores. A linha de base foi definida no Dia 1. A alteração da linha de base é o valor no ponto de tempo indicado menos o valor da linha de base. Foi apresentada a variação percentual média da linha de base em cada visita do estudo.
Linha de base (dia 1) e semanas 1, 2, 4, 8, 12
Número de participantes com uma melhoria mínima de 2 graus na avaliação global estática do investigador (ISGA) desde a linha de base até cada visita de estudo
Prazo: Linha de base (dia 1) e semanas 1, 2, 4, 8, 12
O investigador avaliou a eficácia na linha de base (Dia 1), Semana 1, 2, 4, 8 e 12 pela escala ISGA: 0- Limpa (pele clara com IL ou NIL), 1- Quase limpa (NIL rara com não mais do que raras pápulas ), 2- Leve (maior que Grau 1, alguns NIL com não mais do que alguns IL (apenas pápulas/pústulas, sem lesões nodulares), 3- Moderado (maior que Grau 2, até muitos NIL e pode ter alguns IL, mas não mais do que uma pequena lesão nodular), 4- Grave (maior que o Grau 3, até muitos NIL e IL, mas não mais do que algumas lesões nodulares) e 5- Muito grave (Muitos NIL e IL e mais do que alguns lesões nodulares. Pode ter lesões císticas). A linha de base foi definida no Dia 1. A alteração da linha de base é o valor no ponto de tempo indicado menos o valor da linha de base.
Linha de base (dia 1) e semanas 1, 2, 4, 8, 12
Número de participantes com pontuação ISGA de 0 (claro) ou 1 (quase claro) em cada visita de estudo
Prazo: Semana 1, 2, 4, 8 e 12
O investigador avaliou a eficácia na linha de base (Dia 1), Semana 1, 2, 4, 8 e 12 pela escala ISGA: 0- Limpa (pele clara com IL ou NIL), 1- Quase limpa (NIL rara com não mais do que raras pápulas ), 2- Leve (maior que Grau 1, alguns NIL com não mais do que alguns IL (apenas pápulas/pústulas, sem lesões nodulares), 3- Moderado (maior que Grau 2, até muitos NIL e pode ter alguns IL, mas não mais do que uma pequena lesão nodular), 4- Grave (maior que o Grau 3, até muitos NIL e IL, mas não mais do que algumas lesões nodulares) e 5- Muito grave (Muitos NIL e IL e mais do que alguns lesões nodulares. Pode ter lesões císticas).
Semana 1, 2, 4, 8 e 12

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração absoluta na contagem de IL, NIL e TL desde a linha de base até cada visita do estudo
Prazo: Linha de base (dia 1) e semanas 1, 2, 4, 8, 12
O investigador avaliou a eficácia na linha de base (Dia 1), Semana 1, 2, 4, 8 e 12 por contagem de lesões - IL (pápulas e pústulas), NIL (comedões abertos e fechados) e TL. A área considerada para avaliações de eficácia foi confinada ao rosto. A área da face a ser examinada se estende desde a linha do cabelo até a mandíbula; inclui a testa, bochechas e queixo; e exclui a boca, região nasal, área periocular e pálpebras superiores e inferiores. A linha de base foi definida no Dia 1. A alteração da linha de base é o valor no ponto de tempo indicado menos o valor da linha de base.
Linha de base (dia 1) e semanas 1, 2, 4, 8, 12
Mudança média no ISGA desde a linha de base até cada visita de estudo
Prazo: Linha de base (dia 1) e semanas 1, 2, 4, 8, 12
O investigador avaliou a eficácia na linha de base (Dia 1), Semana 1, 2, 4, 8 e 12 pela escala ISGA: 0- Limpa (pele clara com IL ou NIL), 1- Quase limpa (NIL rara com não mais do que raras pápulas ), 2- Leve (maior que Grau 1, alguns NIL com não mais do que alguns IL (apenas pápulas/pústulas, sem lesões nodulares), 3- Moderado (maior que Grau 2, até muitos NIL e pode ter alguns IL, mas não mais do que uma pequena lesão nodular), 4- Grave (maior que o Grau 3, até muitos NIL e IL, mas não mais do que algumas lesões nodulares) e 5- Muito grave (Muitos NIL e IL e mais do que alguns lesões nodulares. Pode ter lesões císticas). A linha de base foi definida no Dia 1. A alteração da linha de base é o valor no ponto de tempo indicado menos o valor da linha de base.
Linha de base (dia 1) e semanas 1, 2, 4, 8, 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Stiefel, a GSK Company

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
GlaxoSmithKline

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2011

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
28 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de outubro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de abril de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 115576

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados em nível de paciente para este estudo serão disponibilizados em www.clinicalstudydatarequest.com seguindo os cronogramas e processos descritos neste site.

Dados/documentos do estudo

  1. Conjunto de dados de participantes individuais
    Identificador de informação: 115576
    Comentários informativos: Para obter informações adicionais sobre este estudo, consulte o GSK Clinical Study Register
  2. Relatório de Estudo Clínico
    Identificador de informação: 115576
    Comentários informativos: Para obter informações adicionais sobre este estudo, consulte o GSK Clinical Study Register
  3. Plano de Análise Estatística
    Identificador de informação: 115576
    Comentários informativos: Para obter informações adicionais sobre este estudo, consulte o GSK Clinical Study Register
  4. Formulário de Consentimento Informado
    Identificador de informação: 115576
    Comentários informativos: Para obter informações adicionais sobre este estudo, consulte o GSK Clinical Study Register
  5. Formulário de Relato de Caso Anotado
    Identificador de informação: 115576
    Comentários informativos: Para obter informações adicionais sobre este estudo, consulte o GSK Clinical Study Register
  6. Protocolo de estudo
    Identificador de informação: 115576
    Comentários informativos: Para obter informações adicionais sobre este estudo, consulte o GSK Clinical Study Register
  7. Especificação do conjunto de dados
    Identificador de informação: 115576
    Comentários informativos: Para obter informações adicionais sobre este estudo, consulte o GSK Clinical Study Register

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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