Valutare il tempo di sollievo dal dolore dell'aspirina ad azione rapida rispetto al paracetamolo nei soggetti con diagnosi di mal di gola (Tarot)

Criterio di inclusione:

• Soggetti sani, deambulanti, di sesso maschile e femminile di età ≥ 18 anni
• Presenza di mal di gola dovuto a infezione del tratto respiratorio superiore (URTI)
• Insorgenza di mal di gola entro sei giorni dal periodo di screening
• Punteggio di intensità del dolore alla gola irritata al basale ≥ 60 mm sulla scala dell'intensità del dolore alla gola irritata
• Avere un punteggio ≥ 5 nella valutazione della tonsillofaringite
• I soggetti di sesso femminile in età fertile che sono attualmente sessualmente attivi devono utilizzare una forma di controllo delle nascite accettabile dal punto di vista medico per almeno un mese prima dello screening (tre mesi sui contraccettivi orali), ad es. Provera, o doppia barriera e hanno un test di gravidanza negativo al periodo di screening/trattamento. Le donne in età non fertile devono essere amenorroiche da almeno due anni o sottoposte a isterectomia e/o ovariectomia bilaterale.
• Comprendere le valutazioni di valutazione del dolore

Criteri di esclusione:

• Storia di ipersensibilità ad aspirina, salicilati, altri farmaci antinfiammatori non steroidei, paracetamolo, analgesici oppioidi e farmaci simili
• L'uso di qualsiasi "farmaco per il raffreddore" (ad es. decongestionanti, antistaminici, espettoranti, antitosse) entro quattro ore prima della somministrazione del prodotto sperimentale
• Uso di qualsiasi analgesico/antipiretico a rilascio immediato entro quattro ore o uso di qualsiasi analgesico/antipiretico a rilascio prolungato o a lunga durata d'azione entro dodici ore prima della somministrazione del prodotto sperimentale
• Consumo di bevande alcoliche o cibi e bevande contenenti xantine nelle due ore precedenti la somministrazione del prodotto sperimentale
• Uso di pastiglie per il mal di gola, spray, pastiglie per la tosse, prodotti contenenti mentolo entro un'ora prima della somministrazione del prodotto sperimentale
• Presenza di tosse che provoca fastidio alla gola
• Presenza di respirazione orale o qualsiasi condizione respiratoria che, a giudizio dell'investigatore, potrebbe compromettere la respirazione
• Evidenza di malattie ematologiche, renali, endocrine, polmonari, gastrointestinali, cardiovascolari, epatiche, psichiatriche, neurologiche o neoplasie clinicamente significative per le quali l'aspirina o il paracetamolo sono controindicati
• Malattie concomitanti rilevanti come asma non controllato dal punto di vista medico (l'asma indotto dall'esercizio è consentito), sinusite cronica o anomalie strutturali nasali che causano un'ostruzione superiore al cinquanta per cento
• Anamnesi di sanguinamento gastrointestinale o perforazione correlata a precedente terapia antinfiammatoria non steroidea.
• Storia attuale o passata di un disturbo della coagulazione
• Auto-segnalazione di alcolismo o abuso di droghe entro due anni prima dello screening o consumo di routine di tre o più bevande contenenti alcol al giorno
• Abituazione a farmaci analgesici o tranquillanti (cioè, uso di routine di cinque o più volte alla settimana per più di tre settimane)
• Malattia acuta, infezione locale o malattia (diversa da URTI con infezione faringea) che può interferire con la conduzione dello studio
• Uso corrente di fluidificanti del sangue (anticoagulanti), aspirina a basso dosaggio o farmaci steroidei
• Ha iniziato un trattamento per la depressione negli ultimi trenta giorni
• Donne in gravidanza o in allattamento