Prevenzione dell'insufficienza renale allo stadio terminale mediante darbepoetina alfa nei pazienti con insufficienza renale cronica con insufficienza renale non diabetica (PREDICT)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con CKD che non hanno ricevuto dialisi cronica
2. eGFR 8 e superiore e inferiore a 20 ml/min/1,73 m2 determinato due volte nelle ultime 12 settimane.
3. Pazienti con insufficienza renale cronica con anemia renale a valori di Hb inferiori a 10 g/dL nelle ultime 8 settimane
4. Pazienti con insufficienza renale cronica con TSAT 20% e superiore o ferritina sierica 100 ng/mL e superiore.
5. Pazienti con CKD trattati con cure standard
6. I pazienti con CKD hanno fornito il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Diabete (trattato o HbA1c 6,4% IFCC)
2. Pazienti con CKD trattati con ESA diversi da epoetine e darbepoetina.
3. Pazienti con CKD trattati con epoetina 24000 UI/4 settimane o più.
4. Pazienti con CKD trattati con darbepoetina 90μg/4w o più.
5. Ipertensione non controllata (180/10 mmHg e superiore)
6. Insufficienza cardiaca (NYHA III e IV)
7. neoplasie, disturbi ematologici
8. malnutrizione
9. Sanguinamento attivo e continuo del tratto gastrointestinale
10. Glomerulonefrite associata ad ANCA, infezione acuta, LES attivo
11. Pazienti con CKD che saranno sottoposti a dialisi o riceveranno trapianto entro 6 mesi
12. Infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi
13. Ictus o embolia polmonare negli ultimi 12 mesi
14. Grave allergia
15. Donne incinte, donne in allattamento o pazienti con CKD che piantano per rimanere incinte
16. Allergia all'eritropoetina
17. Pazienti non ammissibili secondo il giudizio dello sperimentatore