Trattamento per smettere di fumare facilitato dalla psilocibina: uno studio pilota

Criterio di inclusione:

• dai 21 ai 65 anni.
• Aver dato il consenso informato scritto.
• Avere un livello di istruzione di scuola superiore.
• Sii un fumatore quotidiano con diversi precedenti tentativi di smettere senza successo e segnala un desiderio continuo di smettere di fumare.
• Accetta di astenersi dal fumo e dall'alcool per 24 ore e dalla caffeina per 12 ore prima della scansione MRI (solo per i partecipanti MRI).
• Accetta di astenersi dal fumare per la sessione di psilocibina da 1 ora prima della somministrazione di psilocibina fino ad almeno 30 ore dopo.
• Accetta di consumare approssimativamente la stessa quantità di bevanda contenente caffeina (ad es. Caffè, tè) che consuma in una normale mattinata, prima di arrivare all'unità di ricerca la mattina del giorno della sessione di droga. Se il volontario non consuma abitualmente bevande contenenti caffeina, deve accettare di non farlo il giorno della sessione.
• Accetta di astenersi dall'utilizzare droghe psicoattive, comprese le bevande alcoliche, entro 24 ore dalla somministrazione di psilocibina. Le eccezioni includono caffeina e nicotina.
• Essere in buona salute come determinato dallo screening per problemi medici tramite un colloquio personale, un questionario medico, un esame fisico, un elettrocardiogramma (ECG) e analisi mediche di routine del sangue e delle urine.

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza (test di gravidanza positivo) o che allattano, o che non praticano un efficace mezzo di controllo delle nascite
• Condizioni cardiovascolari: ipertensione incontrollata, angina, un'anomalia ECG clinicamente significativa (ad es. fibrillazione atriale), TIA negli ultimi 6 mesi ictus, malattia vascolare periferica o polmonare
• Epilessia con storia di convulsioni
• diabete insulino-dipendente; se si assume un agente ipoglicemizzante orale, allora nessuna storia di ipoglicemia
• Attualmente assume regolarmente farmaci psicoattivi su prescrizione
• Attualmente sta assumendo su base regolare (ad es. Giornalmente) qualsiasi farmaco che abbia un effetto farmacologico primario ad azione centrale sui neuroni della serotonina o farmaci che sono inibitori delle MAO. Per le persone che hanno un uso intermittente o PRN di tali farmaci, le sessioni di psilocibina non saranno condotte fino a quando non saranno trascorse almeno 5 emivite dell'agente dopo l'ultima dose.
• Avere l'HIV o la sifilide.
• Avere malattie neurologiche in corso inclusi, ma non limitati a, disturbi convulsivi, frequenti emicranie o profilassi, sclerosi multipla, disturbi del movimento, storia di trauma cranico significativo o tumore del sistema nervoso centrale.
• Morbosamente obeso o gravemente sottopeso come determinato dall'esame medico.
• Non adatto a sottoporsi a una sessione di risonanza magnetica a causa di alcuni dispositivi impiantati (pacemaker cardiaco o neurostimolatore, alcune articolazioni artificiali, perni metallici, clip chirurgiche o altre parti metalliche impiantate), morfologia corporea o claustrofobia (solo per i partecipanti alla risonanza magnetica).
• Anamnesi attuale o passata di soddisfazione dei criteri DSM-IV per schizofrenia, disturbo psicotico (a meno che non sia indotto da sostanze o dovuto a una condizione medica) o disturbo bipolare I o II.
• Anamnesi attuale o passata negli ultimi 5 anni dal raggiungimento dei criteri del DSM-IV per dipendenza da alcol o droghe (escluse caffeina e nicotina) o grave depressione maggiore.
• Avere un parente di primo o secondo grado affetto da schizofrenia, disturbo psicotico (a meno che non sia indotto da sostanze o dovuto a una condizione medica) o disturbo bipolare I o II.
• Attualmente soddisfa i criteri del DSM-IV per Disturbo Dissociativo, Anoressia Nervosa, Bulimia Nervosa, Depressione Maggiore o Disturbo da Stress Post-traumatico.