Tratamento para parar de fumar facilitado pela psilocibina: um estudo piloto

Critério de inclusão:

• 21 a 65 anos.
• Ter dado consentimento informado por escrito.
• Ter ensino médio completo.
• Ser um fumante diário com várias tentativas anteriores de parar sem sucesso e relatar um desejo contínuo de parar de fumar.
• Concorde em se abster de fumar e beber álcool por 24 horas e cafeína por 12 horas antes do exame de ressonância magnética (somente para participantes de ressonância magnética).
• Concorde em se abster de fumar durante a sessão de psilocibina de 1 hora antes da administração de psilocibina até pelo menos 30 horas depois.
• Concordar em consumir aproximadamente a mesma quantidade de bebida contendo cafeína (por exemplo, café, chá) que ele/ela consome em uma manhã normal, antes de chegar à unidade de pesquisa na manhã do dia da sessão de drogas. Se o voluntário não consumir rotineiramente bebidas com cafeína, ele deve concordar em não fazê-lo no dia da sessão.
• Concorde em abster-se de usar quaisquer drogas psicoativas, incluindo bebidas alcoólicas, dentro de 24 horas após a administração da psilocibina. As exceções incluem cafeína e nicotina.
• Estar saudável conforme determinado pela triagem de problemas médicos por meio de uma entrevista pessoal, um questionário médico, um exame físico, um eletrocardiograma (ECG) e exames laboratoriais de sangue e urina de rotina.

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas (teste de gravidez positivo) ou amamentando, ou que não praticam um meio eficaz de controle de natalidade
• Condições cardiovasculares: hipertensão não controlada, angina, anormalidade eletrocardiográfica clinicamente significativa (por exemplo, fibrilação atrial), AIT nos últimos 6 meses, acidente vascular cerebral, doença vascular periférica ou pulmonar
• Epilepsia com história de convulsões
• diabetes dependente de insulina; se estiver tomando hipoglicemiante oral, então sem história de hipoglicemia
• Atualmente tomando medicamentos prescritos psicoativos regularmente
• Atualmente tomando regularmente (por exemplo, diariamente) quaisquer medicamentos que tenham um efeito farmacológico primário de ação central nos neurônios serotoninérgicos ou medicamentos que sejam inibidores da MAO. Para indivíduos que fazem uso intermitente ou PRN de tais medicamentos, as sessões de psilocibina não serão realizadas até que pelo menos 5 meias-vidas do agente tenham decorrido após a última dose.
• Tem HIV ou sífilis.
• Tem alguma doença neurológica atual, incluindo, mas não se limitando a, distúrbios convulsivos, enxaquecas frequentes ou em profilaxia, esclerose múltipla, distúrbios do movimento, história de traumatismo craniano significativo ou tumor do SNC.
• Obesos mórbidos ou gravemente abaixo do peso, conforme determinado por exame médico.
• Não é adequado para se submeter a uma sessão de ressonância magnética devido a certos dispositivos implantados (marcapasso cardíaco ou neuroestimulador, algumas articulações artificiais, pinos de metal, clipes cirúrgicos ou outras peças metálicas implantadas), morfologia corporal ou claustrofobia (somente para participantes de ressonância magnética).
• História atual ou pregressa de atendimento aos critérios do DSM-IV para Esquizofrenia, Transtorno Psicótico (a menos que induzido por substância ou devido a uma condição médica) ou Transtorno Bipolar I ou II.
• História atual ou passada nos últimos 5 anos de atendimento aos critérios do DSM-IV para dependência de álcool ou drogas (excluindo cafeína e nicotina) ou depressão maior grave.
• Ter um parente de primeiro ou segundo grau com esquizofrenia, transtorno psicótico (a menos que seja induzido por substância ou devido a uma condição médica) ou transtorno bipolar I ou II.
• Atualmente atende aos critérios do DSM-IV para Transtorno Dissociativo, Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa, Depressão Maior ou Transtorno de Estresse Pós-Traumático.