Modificazioni epigenetiche indotte dall'esercizio nelle donne anziane obese (DIVAS2)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Georgia
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Athens, Georgia, Stati Uniti, 30602
- Body Composition and Metabolism Lab, UGA, Ramsey Student Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontario per lo studio
- Età compresa tra 50 e 64 anni
- Autoidentificato come bianco o caucasico
- Postmenopausa
- Sedentario (meno di 1 ora ogni settimana di attività fisica programmata e lavoro sedentario)
- Intervallo BMI >/= 25 kg/m2
- Circonferenza vita > 88 cm
- Peso stabile (entro 2 kg) per 6 mesi
- Tutti i farmaci consentiti stabili per 3 mesi
- Vivi in modo indipendente
- Disponibilità e capacità di ottenere il trasporto da e per le sessioni di laboratorio
- Ottiene l'autorizzazione del medico per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Uso del tabacco
- Peso normale (BMI < 25 kg/m2)
- Maschi
- Restrizioni dietetiche che non consentono il consumo di carne bovina, come previsto dal nostro protocollo dietetico
- Chirurgia per la perdita di peso e/o utilizzo di farmaci per la perdita di peso
- Punteggio dell'esame di stato minimo mentale < 25
- Recente o storia di CVD instabile
- Trattamento del cancro negli ultimi 5 anni o cancro attivo
- Storia di malattia polmonare o BPCO o asma grave
- Storia o artrite grave o altra condizione medica che preclude la capacità di esercitare al livello richiesto dallo studio.
- Diagnosi attuale o anamnesi di disturbi dell'equilibrio
- Storia di disturbi mentali, demenza, depressione clinica o altri disturbi che precludono l'adesione ai protocolli.
- Peso attuale di 350 libbre o superiore, a causa delle limitazioni di peso sull'attrezzatura.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dieta ad alto contenuto proteico + esercizio fisico
Tutti i partecipanti parteciperanno a entrambi gli interventi (dieta ad alto contenuto proteico ed esercizio fisico).
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Tutti i partecipanti saranno consigliati individualmente da un RD per ~ 4 sessioni (da 30 a 60 minuti) per raggiungere gli obiettivi di perdita di peso.
Durante la durata dello studio, ai partecipanti sarà richiesto di partecipare a un incontro educativo/motivazionale di gruppo da 30 a 60 minuti settimanalmente (primi 1-2 mesi) e poi bisettimanale (per il resto dello studio).
Le raccomandazioni dietetiche includeranno proteine di alta qualità con un'enfasi sulle carni magre con proteine mirate per ogni pasto e spuntino.
Per quanto riguarda in particolare l'assunzione di carne di manzo, la dieta prescritta includerà un minimo di una porzione di carne di manzo al giorno, che è di circa 3-3,5 once o ~ 100 grammi.
Questa quantità di manzo magro cotto fornisce una media di ~25-30 grammi di proteine al giorno (www.beefnutrition.org/leanbeef.aspx).
Questo combinato con la riduzione dell'energia da carboidrati e grassi da altre fonti creerà un deficit energetico complessivo di 500 kcal/giorno.
Questa dieta includerà anche 5 porzioni/giorno di verdura e 2-3 porzioni/giorno di frutta
Ai partecipanti verrà prescritto un programma di esercizi supervisionati con la frequenza richiesta di 3 giorni non consecutivi a settimana (75 minuti per sessione).
Verrà prescritto un programma che combina attività di flessibilità ed equilibrio, esercizio di resistenza con carico (camminata) e allenamento di resistenza per preservare la massa magra.
Per quanto riguarda in particolare l'allenamento della forza, il 50% del lavoro di resistenza coinvolgerà i gruppi muscolari primari della parte inferiore del corpo con l'obiettivo principale di essere i gruppi glutei e quadricipiti (squat, affondi, ecc.).
Il restante 50% del lavoro dedicherà il 25% agli stabilizzatori del core, mentre l'ultimo 25% sarà la parte superiore del corpo.
Le transizioni tra i segmenti della formazione saranno utilizzate per il recupero e il miglioramento del supporto sociale.
Si noti che tutti gli aspetti dell'intervento di esercizio saranno progressivi in termini di intensità (ovvero, a partire dall'estremità inferiore dell'intensità o ~50% della capacità massima) e durata (ovvero, da 15 minuti a 35 minuti di esercizio e l'aggiunta di alcuni minuti ciascuno sessione).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica delle cellule CD4 + T dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), post-intervento (settimana 24)
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L'obiettivo principale è determinare se le cellule T CD4+ riporteranno la riprogrammazione epigenetica differenziale dell'espressione genica rilevante associata agli indici metabolici risultanti dalla perdita di peso indotta da EX+CR in donne anziane note per essere a rischio di MetS.
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Basale (settimana 0), post-intervento (settimana 24)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento della funzione fisica nell'arco di 6 mesi
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), punto medio (settimana 12), post-intervento (settimana 24)
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Un obiettivo secondario è valutare l'impatto della perdita di peso sulla funzione fisica, che fornirà dati pilota per un'ulteriore proposta di sovvenzione riguardante la gestione del peso nelle donne in postmenopausa.
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Basale (settimana 0), punto medio (settimana 12), post-intervento (settimana 24)
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Cambiamento del benessere psicologico nell'arco di 6 mesi
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), punto medio (settimana 12), post-intervento (settimana 24)
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Una batteria di valutazioni psicologiche verrà somministrata in tre punti temporali durante lo studio per valutare possibili cambiamenti nel benessere psicologico durante l'intervento.
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Basale (settimana 0), punto medio (settimana 12), post-intervento (settimana 24)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013106780
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