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Una prova pilota per valutare gli ultrasuoni a bassa intensità nell'osteoartrite (PLUS+OA)

15 ottobre 2021 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Lo scopo di questo studio esplorativo è indagare se PLIUS è potenzialmente efficace come intervento di modifica della malattia e dei sintomi nei pazienti con OA del ginocchio precoce.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'osteoartrosi (OA), la forma più comune di artrite, è una malattia prevalente e debilitante senza terapie che alterano il progresso della malattia ed è attualmente gestita con terapie che modificano i sintomi che sono solo modestamente efficaci. Nonostante i progressi sostanziali nella comprensione della patogenesi dell'OA, non sono stati stabiliti interventi efficaci di modifica della malattia. La cartilagine articolare degenerativa è una caratteristica centrale dell'OA, tuttavia la cartilagine articolare ha una capacità di riparazione limitata. I risultati della ricerca sugli animali dimostrano che gli ultrasuoni pulsati a bassa intensità (PLIUS) stimolano meccanicamente e possono promuovere la riparazione della cartilagine. Questo studio esplorativo indagherà se PLIUS è potenzialmente efficace come intervento di modifica della malattia e dei sintomi nei pazienti con OA del ginocchio precoce.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
140

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75216
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 40 anni di età o più e un veterano militare degli Stati Uniti
  • Sintomi clinici di osteoartrite per almeno 6 mesi
  • Dolore al ginocchio indice durante il movimento o il carico per la maggior parte dei giorni durante il mese prima dello screening
  • Diagnosi clinica dell'artrosi primitiva del ginocchio basata su criteri clinici e radiografici
  • Classe funzionale I, II o III dell'American Rheumatism Association
  • Le donne in età fertile devono essere disposte a utilizzare una forma affidabile di contraccezione accettabile dal punto di vista medico

Criteri di esclusione:

  • Condizioni mediche / di artrite concomitanti o qualsiasi altra malattia secondo l'opinione dello sperimentatore, che potrebbe interferire con la valutazione del dolore o dell'efficacia
  • Dolore alla colonna vertebrale o all'anca di entità significativa
  • Anamnesi di lesione significativa del legamento o del menisco dell'articolazione indice che richiede riparazione chirurgica
  • Artroscopia del ginocchio indice entro 6 mesi dall'ingresso nello studio
  • Impossibile sottoporsi a risonanza magnetica del ginocchio
  • Gravidanza o allattamento
  • Trattamento con corticosteroidi da 1 a 3 mesi prima dell'ingresso nello studio
  • Iniezione intra-articolare di acido ialuronico o congeneri al ginocchio indice entro 6 mesi dall'ingresso nello studio
  • Uso delle terapie escluse prima dell'ingresso nello studio
  • Uso di farmaci antireumatici modificanti la malattia e tetracicline croniche o suoi derivati
  • Esposizione a glucosamina, condroitin solfato o qualsiasi altro trattamento sperimentale, entro 1 mese dall'ingresso nello studio
  • Uso di qualsiasi terapia medica, regimi complementari o alternativi per il trattamento dell'osteoartrosi entro 7 giorni prima dell'ingresso nello studio
  • Inizio della terapia fisica o del programma di condizionamento muscolare agli arti inferiori entro 2 mesi entro 2 mesi prima dell'ingresso nello studio
  • Improbabile che soddisfi i requisiti di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore fittizio: Falso
Trattamento al ginocchio indice con dispositivo fittizio per 48 settimane
Dispositivo: Comparatore fittizio
20 minuti al giorno per 48 settimane
Sperimentale: PLIO
Trattamento al ginocchio indice con dispositivo PLIUS per 48 settimane
Dispositivo: Ultrasuoni pulsati a bassa intensità
20 minuti al giorno per 48 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura co-primaria: a) Riduzione dei sintomi: risposta al trattamento OMERACT-OARSI
Lasso di tempo: 48 settimane
Misure di esito negli studi clinici di reumatologia - Osteoarthritis Research Society International (OMERACT-OARSI) La risposta incorpora i cambiamenti nel dolore e la valutazione globale per definire la risposta negli studi clinici sull'OA. Una risposta è classificata come: 1) Un miglioramento del dolore o della funzione di almeno il 50% accompagnato da una diminuzione assoluta di almeno 20 mm sulla scala analogico-visiva del dolore o della funzione, OPPURE 2) Il verificarsi di almeno due dei seguenti: a) una diminuzione del dolore di almeno il 20 per cento accompagnata da una diminuzione di almeno 10 mm sulla scala visivo-analogica; b) un miglioramento della funzione di almeno il 20 per cento e una diminuzione di almeno 10 mm della scala visivo-analogica; c) un aumento del punteggio di valutazione globale del paziente di almeno il 20 per cento accompagnato da una diminuzione di almeno 10 mm sulla scala visivo-analogica
48 settimane
Misura co-primaria: b) Modifica della malattia misurata dal cambiamento rispetto al basale nello spessore della cartilagine della malattia del condilo femorale mediale centrale
Lasso di tempo: Basale, 48 settimane
Lo studio è stato progettato per determinare se PLIUS riduce potenzialmente l'assottigliamento della cartilagine articolare misurando lo spessore della cartilagine nell'articolazione femorale tibiale. La misura scelta per valutarlo al meglio è lo spessore cartilagineo del condilo femorale mediale centrale perché studi sui dati OAI (Osteoarthritis Initiative) hanno dimostrato che questa regione è tra quelle più sensibili al cambiamento e, per il posizionamento anatomico del dispositivo, il molto probabilmente influenzato dal trattamento.
Basale, 48 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel punteggio della sottoscala di rigidità WOMAC
Lasso di tempo: Basale, settimana 24, settimana 48
Il questionario WOMAC® Index è una misura dello stato di salute tridimensionale, specifica per la malattia, autosomministrata. Sonda i sintomi clinicamente importanti e rilevanti per il paziente nelle aree del dolore, della rigidità e della funzione fisica nei pazienti con osteoartrosi dell'anca e/o del ginocchio. Il WOMAC è stato convalidato linguisticamente ed è una misura affidabile e reattiva dei risultati ed è stato utilizzato in diversi ambienti clinici e interventistici. L'intervallo è compreso tra 0 e 200. Più alto è il punteggio, peggiori sono i sintomi.
Basale, settimana 24, settimana 48
Variazione rispetto al basale nel punteggio della sottoscala del dolore WOMAC
Lasso di tempo: Basale, settimana 24, settimana 48
Il questionario WOMAC® Index [33] è una misura dello stato di salute tridimensionale, specifica per la malattia, autosomministrata. Sonda i sintomi clinicamente importanti e rilevanti per il paziente nelle aree del dolore, della rigidità e della funzione fisica nei pazienti con osteoartrosi dell'anca e/o del ginocchio. Il WOMAC è stato convalidato linguisticamente ed è una misura affidabile e reattiva dei risultati ed è stato utilizzato in diversi ambienti clinici e interventistici. Punteggi del dolore WOMAC da 0 a 500 mm. Più alto è il punteggio, peggiori sono i sintomi.
Basale, settimana 24, settimana 48
Variazione rispetto al basale nel punteggio di sottoscala dei limiti funzionali WOMAC
Lasso di tempo: Basale, settimana 24, settimana 48
Il questionario WOMAC® Index [33] è una misura dello stato di salute tridimensionale, specifica per la malattia, autosomministrata. Sonda i sintomi clinicamente importanti e rilevanti per il paziente nelle aree del dolore, della rigidità e della funzione fisica nei pazienti con osteoartrosi dell'anca e/o del ginocchio. Il WOMAC è stato convalidato linguisticamente ed è una misura affidabile e reattiva dei risultati ed è stato utilizzato in diversi ambienti clinici e interventistici. L'intervallo va da 0 a 1700. Più alto è il punteggio, peggiori sono i sintomi.
Basale, settimana 24, settimana 48
Variazione rispetto al basale nel punteggio WOMAC totale
Lasso di tempo: Basale, settimana 24, settimana 48
Il questionario WOMAC® Index è una misura dello stato di salute tridimensionale, specifica per la malattia, autosomministrata. Sonda i sintomi clinicamente importanti e rilevanti per il paziente nelle aree del dolore, della rigidità e della funzione fisica nei pazienti con osteoartrosi dell'anca e/o del ginocchio. Il WOMAC è stato convalidato linguisticamente ed è una misura affidabile e reattiva dei risultati ed è stato utilizzato in diversi ambienti clinici e interventistici. L'intervallo va da 0 a 2400. Più alto è il punteggio, peggiori sono i sintomi.
Basale, settimana 24, settimana 48
Cambiamento rispetto al basale nella valutazione globale del paziente dello stato della malattia
Lasso di tempo: Basale, settimana 24, settimana 48
Ad ogni visita clinica verrà misurata una valutazione globale del paziente dello stato della malattia su una scala analogica visiva (VAS). Ai pazienti verrà chiesto di quantificare il loro stato di malattia su un VAS da 100 mm come segue: "Considerando tutti i modi in cui l'artrite del ginocchio ti colpisce, segna 'X' sulla scala per quanto bene stai facendo." La scala mostra l'indicatore di sinistra "Molto bene" e l'indicatore di destra "Molto scarso". Gamma da 0 a 100 mm. Più alto è il punteggio, peggiori sono i sintomi.
Basale, settimana 24, settimana 48
Cambiamento rispetto al basale nella valutazione globale dello stato della malattia da parte dello sperimentatore
Lasso di tempo: Basale, settimana 24, settimana 48
Una valutazione globale dello sperimentatore dello stato della malattia su un VAS da 100 mm è stata misurata ad ogni visita clinica come segue: "Effettuare una valutazione globale dello stato della malattia del paziente, per quanto riguarda l'indice del ginocchio, contrassegnando una 'X' sulla scala sottostante. ", con pennarello a sinistra "Very Well" e pennarello a destra "Very Poor". Gamma da 0 a 100 mm. Più alto è il punteggio, peggiori sono i sintomi.
Basale, settimana 24, settimana 48
Variazione rispetto al basale nella sottoscala del dolore costante intermittente e costante (ICOAP) del dolore da osteoartrite
Lasso di tempo: Basale, settimana 24, settimana 48
Questo strumento di 11 item è progettato per valutare il dolore negli individui con artrosi del ginocchio tenendo conto delle esperienze di dolore sia costanti che intermittenti. Questo strumento è progettato per essere amministrato dall'intervistatore. Ai partecipanti allo studio viene chiesto di rispondere agli elementi del questionario in base all'indice del ginocchio nell'ultima settimana (ovvero, nell'ultimo periodo di 7 giorni). I partecipanti allo studio hanno risposto a tutte le domande per la stessa articolazione. Questo strumento ha lo scopo di rispondere al cambiamento del dolore OA nel tempo o con il trattamento. Gamma da 0 a 100 mm. Più alto è il punteggio, peggiori sono i sintomi.
Basale, settimana 24, settimana 48
Variazione rispetto al basale nella sottoscala del dolore intermittente del dolore da osteoartrite intermittente e costante (ICOAP).
Lasso di tempo: Basale, settimana 24, settimana 48
Questo strumento di 11 item è progettato per valutare il dolore negli individui con artrosi del ginocchio tenendo conto delle esperienze di dolore sia costanti che intermittenti. Questo strumento è progettato per essere amministrato dall'intervistatore e richiede meno di 10 minuti per essere completato. Ai partecipanti allo studio verrà chiesto di rispondere agli elementi del questionario in base all'indice del ginocchio nell'ultima settimana (ovvero, nell'ultimo periodo di 7 giorni). I partecipanti allo studio risponderanno a tutte le domande per la stessa articolazione. Questo strumento ha lo scopo di rispondere al cambiamento del dolore OA nel tempo o con il trattamento. Gamma da 0 a 100 mm. Più alto è il punteggio, peggiori sono i sintomi.
Basale, settimana 24, settimana 48
Variazione rispetto al basale nel punteggio totale del dolore da osteoartrite intermittente e costante (ICOAP).
Lasso di tempo: Basale, settimana 24, settimana 48
Questo strumento di 11 item è progettato per valutare il dolore negli individui con artrosi del ginocchio tenendo conto delle esperienze di dolore sia costanti che intermittenti. Questo strumento è progettato per essere amministrato dall'intervistatore e richiede meno di 10 minuti per essere completato. Ai partecipanti allo studio verrà chiesto di rispondere agli elementi del questionario in base all'indice del ginocchio nell'ultima settimana (ovvero, nell'ultimo periodo di 7 giorni). I partecipanti allo studio risponderanno a tutte le domande per la stessa articolazione. Questo strumento ha lo scopo di rispondere al cambiamento del dolore OA nel tempo o con il trattamento. Gamma da 0 a 100 mm. Più alto è il punteggio, peggiori sono i sintomi.
Basale, settimana 24, settimana 48
Numero di partecipanti che hanno interrotto il dispositivo dello studio a causa di un evento avverso del dispositivo
Lasso di tempo: Visite al basale, 4, 8, 12, 24, 36 e 48 settimane
Differenza tra i gruppi di studio nel numero di partecipanti che hanno interrotto l'uso del dispositivo in studio a causa di eventi avversi del dispositivo alle visite di 4, 8, 12, 24, 36 e 48 settimane.
Visite al basale, 4, 8, 12, 24, 36 e 48 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
VA Office of Research and Development

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Daniel O Clegg, MD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
22 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 ottobre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CLIN-006-13S
  • CXI01CX000954-01A1 (Altro identificatore: eRA project Reference)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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