Studio della brachiterapia I-125 rispetto alla radioterapia a intensità modulata per il trattamento del cancro delle ghiandole salivari inoperabile

Criterio di inclusione:

• I pazienti vengono diagnosticati istologicamente come tumori delle ghiandole salivari primari o ricorrenti che possono verificarsi nelle ghiandole salivari maggiori o nelle ghiandole salivari minori.
• Le circostanze inoperabili includono: Tumori delle ghiandole salivari primari o ricorrenti che non possono essere resecati completamente o non possono ottenere un'incisione negativa.
• I pazienti con tumore T3/T4 con gravi comorbilità mediche non potevano accettare l'alto rischio di complicanze perioperatorie.
• Almeno un tumore o focolaio misurabile (secondo lo standard RESIST 1.1).
• Punteggio Karnofsky> 60.
• Tempo di sopravvivenza previsto ≥ 3 mesi;
• HGB≥9 g/dL, WBC≥3,0×10^9/L, NEUT≥1.5×10^9/L, conta piastrinica (PLT)≥ 100×10^9/L; TBIL≤1,5 limite superiore della norma, alanina aminotransferasi (ALT)/AST≤3 limite superiore della norma; Cera≤1.5 limite superiore della norma.
• Maschio o femmina con fertilità nell'esperimento sono disposti a prendere misure contraccettive.

Criteri di esclusione:

• Storia della terapia radioattiva della testa e del collo.
• Affetto da altri tumori maligni negli ultimi cinque anni, ad eccezione del carcinoma a cellule basali della pelle o del carcinoma in situs della cervice.
• Storia della chemioterapia.
• Ricezione di altra terapia efficace.
• Metastasi a distanza.
• Risultato patologico come carcinoma a cellule squamose.
• Anomalie neurologiche o mentali che influenzano le capacità cognitive.
• Gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, come insufficienza cardiaca (classe NYHA III-IV), malattia coronarica non controllata, cardiomiopatia, aritmie non controllate, ipertensione non controllata, infarto del miocardio o infarto cerebrale negli ultimi sei mesi.
• Infezioni cliniche gravi attive:> Classe 2 NCI-Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (CTCAE) Versione 4.0 entro 14 giorni prima della randomizzazione, inclusa la tubercolosi attiva.
• Infezione da HIV o epatite attiva B o epatite C.
• Malattie sistemiche incontrollate, come il diabete mellito scarsamente controllato.
• L'anamnesi di malattia polmonare interstiziale, come polmonite interstiziale, fibrosi polmonare o radiografia/TC del torace al basale ha mostrato evidenza di malattia polmonare interstiziale;
• Gravidanza (tramite test della β-gonadotropina corionica umana nelle urine per determinare) o allattamento.