KIM-1 urinario dopo somministrazione di vancomicina o linezolid
Nuovi biomarcatori urinari nella rilevazione del danno renale associato alla vancomicina
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti eleggibili sono maschi o femmine adulti di età ≥18 anni con una degenza ospedaliera prevista di almeno 48 ore.
- Ai pazienti idonei viene già prescritta vancomicina o linezolid per via endovenosa dai loro fornitori di cure primarie come standard di cura e dosati in modo coerente con le attuali pratiche istituzionali. La ricezione di questi antibiotici non è sperimentale.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includeranno i pazienti con insufficienza renale cronica di stadio 3 o superiore o con insufficienza renale acuta prima dell'inizio della terapia con vancomicina per via endovenosa, i pazienti che ricevono solo una dose di vancomicina o linezolid EV in totale, nonché i pazienti con farmacocinetica potenzialmente alterata parametri (pazienti in gravidanza, pazienti ustionati e soggetti patologicamente obesi (IMC ≥ 40 kg/m2).
- Inoltre, i pazienti saranno esclusi se devono ricevere più di 1 farmaco nefrotossico concomitante entro le 72 ore precedenti, hanno ricevuto contrasto per via endovenosa entro 120 ore prima della randomizzazione, presentano ematuria al basale o proteinuria al basale.
- Un elenco di nefrotossine concomitanti che escluderebbero i pazienti dallo studio è fornito nell'Appendice C.
- Fascia di età: ≥18 anni di età, se l'età > 90 verrà segnalata come > 90 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Vancomicina
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Linezolid
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazioni urinarie di KIM-1
Lasso di tempo: Livelli urinari dal giorno -1 al giorno +5, esiti clinici e variabili seguite per la durata del ricovero
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Le concentrazioni urinarie di KIM-1 saranno confrontate tra i pazienti trattati con vancomicina e linezolid
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Livelli urinari dal giorno -1 al giorno +5, esiti clinici e variabili seguite per la durata del ricovero
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marc H Scheetz, PharmD, Northwestern Memorial Hospital / Midwestern University
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00075251
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