Micronutrienti nei bambini in terapia intensiva con condizioni cardiache (MC5)
15 giugno 2016 aggiornato da: NHS Greater Glasgow and Clyde
Carenze di micronutrienti nei bambini e nei lattanti con cardiopatie congenite (CHD) ricoverati per cardiochirurgia: uno studio dimostrativo
Questo studio mira a esplorare la frequenza e i tipi di carenze di micronutrienti in un campione di bambini del Regno Unito con CHD utilizzando marcatori standard e nuovi nel sangue.
Lo studio esplorerà anche se le carenze di micronutrienti aumentano il rischio di complicanze dopo un intervento chirurgico al cuore.
Questo studio identificherà eventuali carenze nutrizionali che necessitano di monitoraggio nella pratica clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
La cardiopatia congenita (CHD) è uno dei difetti congeniti più comuni nel Regno Unito. I bambini con malattia coronarica sono a rischio di denutrizione e denutrizione. Ciò è dovuto sia all'aumento del fabbisogno nutrizionale della malattia che talvolta alla gestione clinica, che spesso ostacola la fornitura di una nutrizione ottimale. Non ci sono ancora studi che valutino le riserve corporee di micronutrienti nei bambini con malattia coronarica o se le carenze di micronutrienti siano predittive di esiti clinici scarsi, come complicanze post-operatorie, dopo operazioni cardiache importanti.
Questo studio si propone di esplorare la frequenza, i tipi e le associazioni delle carenze di micronutrienti nei bambini con CHD utilizzando marcatori standard e nuovi nel sangue. Lo studio esplorerà anche se le carenze di micronutrienti aumentano il rischio di complicanze dopo un intervento chirurgico al cuore. Questo studio identificherà eventuali carenze nutrizionali che necessitano di monitoraggio nella pratica clinica.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, Regno Unito, G3 8SJ
- Royal Hospital for Sick Children
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini con difetti cardiaci congeniti ricoverati per cardiochirurgia elettiva presso il Royal Hospital for Sick Children, Glasgow.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonato o bambino ricoverato per cardiochirurgia congenita elettiva presso il Royal Hospital for Sick Children, Glasgow.
- Età inferiore a 5 anni
Criteri di esclusione:
- Neonato o bambino ricoverato per cardiochirurgia d'urgenza
- Neonato o bambino il cui accompagnatore con responsabilità genitoriale non è in grado di comunicare in inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stato dei micronutrienti
Lasso di tempo: Pre e post operatorio: 24-48 ore
|
Concentrazioni di micronutrienti nel plasma e negli eritrociti
|
Pre e post operatorio: 24-48 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
LOS postoperatorio
Lasso di tempo: 1 anno
|
Durata della degenza ospedaliera
|
1 anno
|
|
Complicanze infettive postoperatorie
Lasso di tempo: 1 anno
|
Incidenza delle infezioni
|
1 anno
|
|
Tempo ventilatorio postoperatorio
Lasso di tempo: 1 anno
|
Durata della ventilazione
|
1 anno
|
|
LICU postoperatoria
Lasso di tempo: 1 anno
|
Durata del soggiorno in PICU
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Neil Spenceley, MBChB, Royal Hospital for Sick Children, Glasgow
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
27 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
7 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
16 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2016
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GN14KH356 (Altro identificatore: NHS Greater Glasgow and Clyde)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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Prove cliniche su Difetti cardiaci, congeniti
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NCT05255172Iscrizione su invitoInsufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).
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NCT04705337TerminatoInsufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart Association
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