L'effetto dell'acetato di medrossiprogesterone post-ablazione sui tassi di amenorrea endometriale (MPA postAE)
L'effetto dell'acetato di medrossiprogesterone post-ablazione sui tassi di amenorrea endometriale: un RCT
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ablazione endometriale pianificata per abbondante sanguinamento mestruale
- Nessuna anomalia all'isteroscopia
- Nessuna evidenza di iperplasia o neoplasia nella biopsia endometriale
- Isterometria di ≤ 10 cm prima dell'intervento
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi indicazione contro MPA
- Patologia intrauterina che causa forti emorragie
- trattamento ormonale fornito durante il periodo postoperatorio (durante i primi 4 mesi)
- terapia ormonale preoperatoria con effetto postoperatorio residuo
- allattamento al seno
- futura gravidanza pianificata
- donne in menopausa
- precedente ablazione endometriale
- Sospetta infezione pelvica
- malattia ematologica nota
- Prendendo anticoagulante
- Assunzione di progestinico nei 6 mesi precedenti l'intervento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: MPA
medrossiprogesterone acetato, 10 mg/die, per 90 giorni, dopo ablazione endometriale
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Altri nomi:
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Comparatore placebo: placebo
1 placebo/die, per 90 giorni, dopo ablazione endometriale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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quantificazione dell'amenorrea
Lasso di tempo: 12 mesi
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utilizzando la "Carta pittorica di valutazione della perdita di sangue" per la quantificazione
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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quantificazione dell'amenorrea
Lasso di tempo: 4 mesi
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utilizzando la "Carta pittorica di valutazione della perdita di sangue" per la quantificazione
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4 mesi
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documentazione degli effetti collaterali
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie uterine
- Emorragia
- Disturbi delle mestruazioni
- Emorragia uterina
- Amenorrea
- Menorragia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antineoplastici
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Agenti contraccettivi, ormonali
- Agenti contraccettivi
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agenti contraccettivi, femmina
- Agenti contraccettivi, maschio
- Acetato di medrossiprogesterone
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MP-31-2015-998
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