Wpływ octanu medroksyprogesteronu po ablacji na wskaźniki braku miesiączki w endometrium (MPA postAE)
Wpływ octanu medroksyprogesteronu po ablacji na wskaźniki braku miesiączki w endometrium: RCT
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ablacja endometrium planowana z powodu obfitych krwawień miesiączkowych
- Brak odchyleń w histeroskopii
- Brak dowodów hiperplazji lub nowotworu w biopsji endometrium
- Histerometria ≤ 10 cm przed operacją
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie przesłanki przeciwko MPA
- Patologia wewnątrzmaciczna powodująca obfite krwawienie
- leczenie hormonalne prowadzone w okresie pooperacyjnym (przez pierwsze 4 miesiące)
- przedoperacyjna hormonoterapia z resztkowym efektem pooperacyjnym
- karmienie piersią
- planowana przyszła ciąża
- kobiety w okresie menopauzy
- poprzednik ablacji endometrium
- Podejrzenie infekcji miednicy mniejszej
- znana choroba hematologiczna
- Przyjmowanie antykoagulantu
- Przyjmowanie progestyny w ciągu 6 miesięcy przed operacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MPA
octan medroksyprogesteronu, 10 mg/dobę, przez 90 dni po ablacji endometrium
|
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: placebo
1 placebo dziennie przez 90 dni po ablacji endometrium
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ilościowe określenie braku miesiączki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
przy użyciu „Obrazowej karty oceny utraty krwi” do oceny ilościowej
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ilościowe określenie braku miesiączki
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
przy użyciu „Obrazowej karty oceny utraty krwi” do oceny ilościowej
|
4 miesiące
|
|
dokumentację skutków ubocznych
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby macicy
- Krwotok
- Zaburzenia miesiączkowania
- Krwotok z macicy
- Brak menstruacji
- Krwotok miesiączkowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Środki antykoncepcyjne, hormonalne
- Środki antykoncepcyjne
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki antykoncepcyjne, kobiety
- Środki antykoncepcyjne, męskie
- Octan medroksyprogesteronu
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- MP-31-2015-998
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na placebo
-
NCT03827590NieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowych
-
NCT02177513ZakończonyUżywanie konopi indyjskich
-
NCT02935712ZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)
-
NCT06767540Jeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóry
-
NCT03198624ZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwem
-
NCT07624383Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT01550471ZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosa
-
NCT04388215NieznanyNadciśnienie | Dyslipidemie