Effekten af medroxyprogesteronacetat efter ablation på endometrieamenoré (MPA postAE)
Effekten af postablation medroxyprogesteronacetat på endometrieamenorérater: en RCT
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- endometrieablation planlagt for let menstruationsblødning
- Ingen abnormiteter ved hysteroskopi
- Ingen tegn på hyperplasi eller neoplasi i endometriebiopsi
- Hysterometri på ≤ 10 cm præoperativt
Ekskluderingskriterier:
- Enhver indikation mod MPA
- Intrauterin patologi, der forårsager kraftig blødning
- hormonbehandling i den postoperative periode (i løbet af de første 4 måneder)
- præoperativ hormonbehandling med en resterende postoperativ effekt
- amning
- planlagt fremtidig graviditet
- kvinder i overgangsalderen
- endometrieablation antecedent
- Mistænkt bækkeninfektion
- kendt hæmatologisk sygdom
- Tager antikoagulant
- Tager gestagen i de 6 måneder før operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MPA
medroxyprogesteronacetat, 10 mg/dag, i 90 dage efter endometrieablation
|
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: placebo
1 placebo/dag i 90 dage efter endometrieablation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvantificering af amenoré
Tidsramme: 12 måneder
|
ved hjælp af "Pictorial Blood Loss Assessment Chart" til kvantificering
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvantificering af amenoré
Tidsramme: 4 måneder
|
ved hjælp af "Pictorial Blood Loss Assessment Chart" til kvantificering
|
4 måneder
|
|
dokumentation af bivirkninger
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Livmodersygdomme
- Blødning
- Menstruationsforstyrrelser
- Livmoderblødning
- Amenoré
- Menorrhagia
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Svangerskabsforebyggende midler, hormonelle
- Præventionsmidler
- Reproduktive kontrolmidler
- Præventionsmidler, kvinder
- Præventionsmidler, mandlige
- Medroxyprogesteronacetat
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- MP-31-2015-998
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Menorrhagia
-
NCT07402369RekrutteringUterine fibromer med menorrhagia
-
NCT03704454UkendtOvergangsalderen | Climacteric; Menorrhagia, menopausal
-
NCT05406960AfsluttetMetroragi | Hysterektomi | Kraftig menstruationsblødning | Unormal livmoderblødning | Menorrhagia; Postmenopausal
-
NCT05384340RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Arteriel hypertension | Postmenopausal; Menorrhagia
-
NCT05820321RekrutteringMotorisk aktivitet | Fysisk inaktivitet | Postmenopausal; Menorrhagia
-
NCT02475252Afsluttet
-
NCT01197547Afsluttet
-
NCT01428713Afsluttet
-
NCT02087228Afsluttet
Kliniske forsøg med placebo
-
NCT03827590UkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektion
-
NCT02177513Afsluttet
-
NCT06767540Ikke rekrutterer endnu
-
NCT02935712AfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)
-
NCT03198624AfsluttetFarmakokinetik | Sikkerhedsproblemer
-
NCT07624383Ikke rekrutterer endnu
-
NCT01872572Afsluttet