Ricerca clinica per l'analisi di coerenza del PD-L1 nel tessuto del carcinoma polmonare e nell'esosoma plasmatico prima e dopo la radioterapia (RadImm02)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 40037
- The Second Affiliated Hospital of Army Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- NSCLC confermato istologicamente e/o citologicamente;
- Basato su AJCC Cancer Staging, IIIA, IIIB, IV pazienti con carcinoma polmonare con NSCLC;
- PS 0-2;
- Sopravvivenza attesa > 3 mesi;
- Età 18~75 anni;
- La funzione di polmone, fegato, rene, midollo osseo era normale;
- I pazienti non avevano ricevuto radioterapia per precedente tumore primario e metastasi;
- Almeno accettare 2-4 cicli di chemioterapia, non la progressione della malattia dopo la chemioterapia, iniziare la radioterapia in due settimane dopo l'ultimo ciclo di chemioterapia;
- EGFR di tipo selvaggio;
- EGFR mutante sensibile, ma ha rifiutato la terapia mirata;
- In linea con le indicazioni della radioterapia e accettarla;
- Iscritto volontariamente per partecipare, migliorare la compliance, cooperare con osservazioni sperimentali e firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Gli organi vitali (ad es. cuore, fegato, reni) presentano una grave disfunzione;
- Pazienti con altri tumori maligni;
- Pazienti con una storia di malattia autoimmune;
- Le pazienti sono in gravidanza e in allattamento (le donne in età fertile devono controllare il test di gravidanza);
- Nell'attività di malattie infettive acute o croniche;
- Pazienti con una chiara storia di allergia ai farmaci o genere allergico;
- Pazienti che partecipano contemporaneamente ad altri studi clinici;
- Altri casi in cui i ricercatori ritengono che i pazienti non dovrebbero partecipare al presente studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: uno studio clinico prospettico, aperto, di fase I
I ricercatori hanno progettato cinque tipi di divisione delle radiazioni con dosi bioequivalenti e hanno rilevato i livelli di espressione di PD-L1 in pExo dopo 24 ore, 48 ore di ciascuna fase della radioterapia.
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radioterapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tasso di corrispondenza dell'espressione della proteina PD-L1 nel tessuto tumorale e dell'espressione dell'mRNA di PD-L1 in pExo prima della radioterapia.
Lasso di tempo: fino a due anni e mezzo
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Il tasso di corrispondenza tra l'espressione della proteina PD-L1 nel tessuto tumorale e l'mRNA di PD-L1
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fino a due anni e mezzo
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Il tasso di corrispondenza dell'espressione della proteina PD-L1 nel tessuto tumorale e dell'espressione dell'mRNA di PD-L1 in pExo dopo radioterapia.
Lasso di tempo: fino a due anni e mezzo
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Il tasso di corrispondenza tra l'espressione della proteina PD-L1 nel tessuto tumorale e l'mRNA di PD-L1
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fino a due anni e mezzo
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La migliore divisione di radioterapia che può far esprimere di più il PD-L1.
Lasso di tempo: fino a due anni e mezzo
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La migliore divisione di radioterapia che può far esprimere di più il PD-L1.
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fino a due anni e mezzo
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Il miglior timing della radioterapia che può far esprimere di più il PD-L1.
Lasso di tempo: fino a due anni e mezzo
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Il miglior timing della radioterapia che può far esprimere di più il PD-L1.
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fino a due anni e mezzo
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra espressione di PD-L1 attraverso radiazioni indotte e ORR.
Lasso di tempo: fino a due anni e mezzo
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Correlazione tra espressione di PD-L1 attraverso radiazioni indotte e ORR.
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fino a due anni e mezzo
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Correlazione tra l'espressione di PD-L1 attraverso la polmonite indotta da radiazioni e la polmonite da radiazioni.
Lasso di tempo: fino a due anni e mezzo
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Correlazione tra l'espressione di PD-L1 attraverso la polmonite indotta da radiazioni e la polmonite da radiazioni.
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fino a due anni e mezzo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: jianguo sun, Phd, The Second Affiliated Hospital of Army Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- XQonc-003
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