Registro cinese di WATCHMAN (CREW)

Criterio di inclusione:

Paziente con fibrillazione atriale non valvolare con CHA2DS2-VASC≥2 e con uno qualsiasi dei seguenti elementi:

1. non adatto alla terapia anticoagulante a lungo termine;
2. eventi di ictus o embolia nonostante il trattamento con warfarin con INR previsto
3. HAS-BLED≥3

Criteri di esclusione:

Pazienti con uno qualsiasi dei seguenti elementi saranno esclusi dallo studio:

1. criteri di esclusione clinica (uno qualsiasi degli elementi) a insufficienza cardiaca congestizia NYHA IV, b difetto del setto atriale, chirurgia o chiusura dell'ASD c cardioversione o ablazione transcatetere pianificata entro 30 giorni d con valvola meccanica e resezione dell'appendice atriale sinistra f trapianto di cuore g malattia sintomatica dell'arteria giugulare h precedente ictus o TIA entro 30 giorni i terapia a lungo termine con warfarin necessaria o controindicata al warfarin j controindicato all'aspirina o al clopidogrel k arruolate in altri studi su dispositivi cardiaci o medicinali l donne in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza durante il periodo di studio m vita stimata < 5 anni

2 Criteri di esclusione dell'ecocardiografia (qualsiasi elemento) a LVEF<30% b trombo o imaging ecografico spontaneo rilevato entro due giorni prima della procedura c forame ovale pervio d tumore cardiaco e diametro dell'orifizio dell'appendice atriale sinistra >32 mm o < 17 mm f la profondità del appendice atriale sinistra è inferiore alla larghezza g stenosi mitralica prominente (area <1,5 cm2)

3 il soggetto non è in grado o non completerà i follow-up come pianificato