Registro de China de WATCHMAN (CREW)

Criterios de inclusión:

Paciente con fibrilación auricular no valvular con CHA2DS2-VASC≥2, y con cualquiera de los siguientes elementos:

1. no apto para la terapia anticoagulante a largo plazo;
2. eventos de accidente cerebrovascular o embolia a pesar del tratamiento con warfarina con el INR previsto
3. HAS-BLED≥3

Criterio de exclusión:

El paciente con cualquiera de los siguientes elementos será excluido del estudio:

1. criterios clínicos de exclusión (cualquiera de los ítems) a insuficiencia cardíaca congestiva NYHA IV, b comunicación interauricular, cirugía o cierre de CIA c cardioversión o ablación con catéter planificada dentro de los 30 días d con válvula mecánica e resección del apéndice auricular izquierdo f trasplante de corazón g enfermedad de la arteria yugular sintomática h accidente cerebrovascular o AIT previo dentro de los 30 días i se necesita terapia a largo plazo con warfarina o está contraindicada para la warfarina j contraindicado para aspirina o clopidogrel k inscrito en otros ensayos con dispositivos cardíacos o medicamentos l mujeres embarazadas o planean quedar embarazadas durante el período de estudio m vida estimada < 5 años

2 Criterios de exclusión de ecocardiografía (cualquiera de los ítems) a FEVI <30% b trombo o ecografía espontánea detectada dentro de los dos días previos al procedimiento c foramen oval permeable d tumor cardíaco e orejuela auricular izquierda diámetro del orificio > 32 mm o < 17 mm f la profundidad de apéndice auricular izquierdo es menor que el ancho g estenosis mitral prominente (área <1,5 cm2)

3 sujetos no pueden o no completarán los seguimientos según lo planeado