Kinas register over WATCHMAN (CREW)

Inklusionskriterier:

Ikke-klappatient med atrieflimren med CHA2DS2-VASC≥2 og med et af følgende:

1. ikke egnet til langvarig anti-koagulationsbehandling;
2. slagtilfælde eller embolihændelser på trods af warfarinbehandling med tilsigtet INR
3. HAR-BLØDET≥3

Ekskluderingskriterier:

Patient med et af følgende punkter vil blive udelukket fra undersøgelsen:

1. kliniske eksklusionskriterier (enhver af punkterne) en kongestiv hjertesvigt NYHA IV, b atriel septumdefekt, ASD-kirurgi eller lukning c kardioversion eller kateterablation er planlagt inden for 30 dage d med mekanisk klap e venstre atriel appendages resektion f hjertetransplantation g symptomatisk halspulsåresygdom h tidligere slagtilfælde eller TIA inden for 30 dage i langvarig warfarinbehandling er nødvendig eller kontraindiceret til warfarin j kontraindiceret til aspirin eller clopidogrel k indskrevet i andre hjerteapparat- eller medicinforsøg l gravide kvinder eller planlægger at blive gravide i undersøgelsesperioden m estimeret levetid < 5 år

2 Ekkokardiografi eksklusionskriterier (enhver af genstandene) a LVEF <30 % b trombe eller spontan ekkobilleddannelse detekteret inden for to dage før proceduren c patent foramen ovale d hjertetumor e venstre atriel appendages åbningsdiameter >32 mm eller < 17 mm f dybden af venstre atrielt vedhæng er mindre end bredden g fremtrædende mitralstenose (areal <1,5 cm2)

3 emne er ikke i stand til eller vil ikke gennemføre opfølgningerne som planlagt